《JPRAS Open》：Dermal Regeneration in Full-Thickness Wounds: Clinical Outcomes with NovoSorb? Biodegradable Temporising Matrix
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由于真皮再生结构的缺失，复杂的全层皮肤缺损在重建方面仍具挑战性。诸如NovoSorb? Biodegradable Temporising Matrix（BTM）之类的真皮再生模板（Dermal Regeneration Templates, DRTs）已被引
由于真皮再生结构的缺失，复杂的全层皮肤缺损在重建方面仍具挑战性。诸如NovoSorb? Biodegradable Temporising Matrix（BTM）之类的真皮再生模板（Dermal Regeneration Templates, DRTs）已被引入，旨在最终自体皮片移植前促进真皮再生。研究人员特此描述其在创面治疗中的应用结局。本研究对2020年3月至2026年2月期间于单一整形外科中心接受BTM治疗的所有患者进行了回顾性分析。从电子健康记录中提取人口统计学、临床、微生物学及手术数据。关注结局包括BTM感染、植皮前BTM丢失及皮片存活率（skin graft take）。研究人员进行了单变量及多变量分析以识别与BTM丢失相关的因素。共纳入86例患者的104处创面。烧伤为最常见病因（40.7%），其次为慢性创面（19.8%）、感染（17.4%）、创伤（15.1%）及肿瘤（9.3%）。BTM治疗的平均创面面积为725 cm2（± 937.6）。74.1%的创面实现BTM完全整合，9.6%为部分整合，16.3%发生BTM丢失。感染性并发症发生率为15.4%，成功整合BTM后皮片移植失败率为6.9%。单变量分析中，外周动脉疾病及肌腱外露在BTM丢失病例中显著更常见，但在多变量分析中并非独立预测因子。BTM作为针对不同病因复杂全层创面的可靠重建选择，表现出高整合率及移植成功率。外周动脉疾病及肌腱外露可能增加BTM丢失风险，尽管其独立预测价值未被证实。
研究背景方面，现代创面治疗中，完全丧失表皮与真皮的全层创面仍是重大治疗难题，其病因涵盖创伤性撕脱、深度热烧伤、慢性溃疡、严重感染及坏死性软组织疾病等。由于缺乏皮肤再生层，此类创面需专门的重建策略。传统全层创面管理以彻底清创、创面床优化及最终自体皮瓣覆盖为核心，大面积缺损常采用刃厚皮片移植（split-thickness skin grafts），但因真皮替代有限，常伴随显著增生性瘢痕与挛缩，且供区并发症较多。为改善真皮重建，真皮再生模板（Dermal Regeneration Templates, DRTs）应运而生，其由合成、异种或同种异体材料构成，可提供临时基质支持新生血管形成及耐用新真皮（neo-dermis）生成，有助于降低供区发病率并改善功能与美学结果。NovoSorb? Biodegradable Temporising Matrix（BTM）是由PolyNovo Biomaterials Pty Ltd.开发的合成真皮替代物，采用两层面结构：多孔可生物降解聚氨酯基质层利于组织长入，上层不可吸收膜作临时屏障。其应用于分期重建，需在彻底清创后放置，约3至4周基质整合后移除表层膜并行刃厚皮片移植。目前虽有多个临床报告描述BTM良好结果，但仍需单中心大样本标准化评估其在复杂全层创面中的性能，包括适用性、整合可靠性、抗感染能力、丢失率及重建结局，故研究人员开展此项回顾性研究。该研究得出BTM在多种病因及高危患者中可实现可靠整合、感染率可接受及高分期闭合成功率，外周动脉疾病与肌腱外露虽在单变量中与丢失相关但非多变量独立预测因子，具有重要临床应用意义。本文发表于《JPRAS Open》。
作者开展研究用到的主要关键技术方法包括：基于汉诺威医学院（Hannover Medical School）整形、美容、手与重建外科前瞻性机构数据库提取2020年3月至2026年2月连续BTM重建病例进行回顾性分析，获伦理委员会批准（Ref.: 12297-BO-K-2026），无排除标准，仅排除无法评估结局的院内死亡病例；从电子健康记录提取人口统计学、临床特征（合并症、创面病因、暴露结构、负压伤口治疗（Negative Pressure Wound Therapy, NPWT）应用、皮片存活率、BTM覆盖总表面积（Total Body Surface Area, TBSA）、BTM至植皮时间间隔）、微生物学（BTM放置前创面拭子培养）及住院死亡率、入住时间等匿名数据；定义BTM局部感染为周围红斑及/或密封膜下脓性分泌物伴全身感染指标，定义BTM整合为基质内毛细血管灌注；统一治疗路径为彻底清创至洁净富血管创面床后皮钉固定BTM，解剖适宜时用NPWT或加压包扎，定期评估整合与并发症，表面用聚维酮碘或奥替尼啶与苯氧乙醇清洁，血肿手动清除并止血，膜下化脓则冲洗联合局部抗菌及全身抗生素，临床见均匀粉红外观与一致毛细血管充盈判近完全整合后移除表层膜行刃厚皮片移植（打孔或网状）并缝合或固定，术后用非粘连脂纱布加抗菌纱布、干次级敷料及加压或NPWT；统计用Microsoft Excel整理，GraphPad Prism 9行描述统计，连续资料均值±标准差、分类资料计数与百分比，单变量用卡方或Fisher精确检验分类变量、Student t检验或Mann–Whitney U检验连续变量（p < 0.05），显著变量入多变量多重逻辑回归（p < 0.05）定BTM丢失独立因素。
研究结果部分保留小标题并说明如下。
INTRODUCTION部分已在背景介绍中总结，此处按原文结果顺序接续。
RESULTS部分，研究人员纳入86例患者104处创面，人口统计学与临床特征见表1，队列以男性为主（66.3%），均值年龄51岁（± 18.7），常见合并症为动脉高血压（33.7%）、肾功能不全（31.4%，肾小球滤过率 Glomerular Filtration Rate, GFR < 90 ml/min）、糖尿病（19.8%）、活动性吸烟（18.4%）、外周动脉疾病（10.5%）；创面病因烧伤最多（40.7%），其次慢性创面（19.8%）、感染（17.4%）、创伤（15.1%）、肿瘤（9.3%）；暴露结构皮下/肌肉组织（54.7%）、肌腱（33.7%）、骨（17.4%）；部位以下肢（46.5%）与上肢（33.7%）最常见；烧伤亚组火焰/接触伤（51.4%）、爆炸/爆燃（25.7%）、烫伤（5.7%）、电烧伤（5.7%），简化烧伤严重程度指数（Abbreviated Burn Severity Index, ABSI）均值8.1± 2.8，TBSA均值31.2%± 22.3。治疗与结局特征见表2，46.5%为初次覆盖，47.7%创面超2周，平均BTM覆盖面积725.4 cm2± 937.6，60.5%用NPWT，70.9%术前拭子阳性，住院死亡率4.7%（4例），BTM应用后住院时长均值49天± 53.7。基线54.7%露皮下/肌肉、33.7%露肌腱、17.4%露骨。微生物见图4，70.9%术前污染，菌种以凝固酶阴性葡萄球菌（27.8%）、金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus, 22.9%）、表皮葡萄球菌（Staphylococcus epidermidis, 14.8%）、铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa, 11.5%）、大肠杆菌（Escherichia coli, 9.8%）为主；图5按病因分布烧伤占42%、慢性23%、感染19%、创伤12%、肿瘤4%。治疗结果见表3，104处创面中完全整合（>90%）77处（74.1%），部分整合10处（9.6%），丢失17处（16.3%）；感染16处（15.4%），血肿4处（3.8%）；BTM整合后植皮均值25天± 8.1，皮片完全存活（>90%）62处（71.3%），部分19处（21.8%），失败6处（6.9%）。表4比较BTM丢失组（n=17）与存活组（n=86），单变量中外周动脉疾病（23.5% vs 5.8%, p = 0.02）与肌腱外露（58.8% vs 30.2%, p = 0.02）显著更多，其余年龄、性别、高血压、肾功不全、糖尿病、吸烟、病因、骨外露、初次覆盖、>2周、NPWT、术前阳性拭子在组间无显著差异。表5多变量逻辑回归显示外周动脉疾病（OR=3.5, 95% CI 0.75–15.65, p=0.11）与肌腱外露（OR=2.4, 95% CI 0.82–7.19, p=0.11）未达显著独立预测，模型整体显著（p < 0.001）。
DISCUSSION部分，研究人员总结单纯刃厚皮片移植因无法恢复真皮体积致关节或负重区挛缩、柔韧性差及增生性瘢痕，DRTs旨在表皮再覆盖前建血管化新真皮以改善生物力学与美学。BTM原用于烧伤，现已扩展至创伤、感染、慢性创面及肿瘤切除缺损。本研究中74.1%完全整合、71.3%皮片满意存活，仅16.3%完全丢失、6.9%整合后皮片失败，鉴于超半数深部结构暴露与近71%术前污染仍属良好。整合间隔约25天符合BTM新生血管与真皮类似物形成生物学时间，临床以均匀毛细血管充盈与深粉红外观判整合并转第二阶段。尽管70.9%基线污染，感染相关并发症仅15.4%，常见菌种为前述菌群，但总体及特定菌种未显与BTM丢失显著相关，因失败与感染数较少统计效能不足，多数污染创面仍成功整合，支持在充分清创、床准备与术后监测下BTM可用于高微生物负荷。合成聚氨酯成分区别于异种或胶原基真皮替代物，无生物组分或减少酶解与生物膜破坏，既往研究示BTM整合愈合较牛源ADM Integra?长但皮片存活率更高，感染率虽报较高但模板存活、再手术与总闭合率无差，感染下移植保留与重建挽救性优于Integra?可能归因无生物成分。感染未必全移除矩阵，部分经冲洗、局部抗菌与全身抗生素挽救BTM存活率43.8%，提示结合严密监测BTM对细菌负荷有一定耐受，烧伤最大亚组亦强化其在急性烧伤重建适用性。单变量示肌腱外露与外周动脉疾病关联丢失，肌腱相对无血管尤其缺腱周膜时限制新生血管，且远端肢体易受剪切力与活动干扰基质贴附，临床用NPWT与夹板中立位制动减害；外周动脉疾病全身微循环受限直接削弱氧供、炎性细胞招募与血管生成，而BTM整合依赖及时强健新生血管化，故高危。多变量未保显著或因多变量调整捕获相关因素（如大面积、慢性、灌注差）及失败事件少统计力有限，但OR趋势示临床意义（肌腱约2.4倍、外周动脉病约3.5倍丢失 odds），二者未必独立禁忌，需精细床准备与监测。实践中不排斥用BTM，而应视更高危环境加强围术期管理：外周动脉病术前评血管与优化血流，肌腱外露用稳固固定、临时制动与NPWT减机械应力，密切术后监测早干预。结果优于既往BTM系列（整合70–90%、感染10–20%），本队列合并症（糖尿病、肾功不全、高血压、吸烟）反映真实世界高难重建。约41%为烧伤，均值TBSA 31%，易休克与脓毒症致灌注差，微循坏药物如己酮可可碱（pentoxifylline）可作辅助改善外周灌注。>60%用NPWT有助贴附、渗液控制与减剪切，未来多变量或可澄清其对BTM存活独立预测价值尤其下肢。近半创面>2周且多系统合并症，仍多数整合，提示一旦宏观洁净稳定创面床，BTM在高合并症仍可靠。未来需前瞻对照直接比BTM与其他真皮替代物，长期随访瘢痕生物力学、挛缩率与患者报告结局以明早期优势是否转持久功能获益。
CONCLUSION部分翻译为：在此复杂全层创面的单中心队列中，BTM在不同病因与高危患者中表现出可靠整合、可接受感染率及高成功率的分期创面闭合。此外，尽管存在既往创面污染，其显示出显著的抗感染韧性。仅肌腱外露与既存外周动脉疾病被显示与BTM丢失相关，但未作为独立预测因子。
