儿童青光眼患者分阶段与单阶段Baerveldt植入术的比较

《Ophthalmology Glaucoma》：Two-staged vs. single-staged Baerveldt implantation in children with glaucoma

　　

目的：比较儿童青光眼患者中分阶段与单阶段Baerveldt植入术的差异。设计：回顾性观察病例系列。受试者：接受Baerveldt青光眼引流器(GDD)植入且术后随访至少6个月的18岁以下儿童。方法：回顾2010年至2025年间接受两阶段Baerveldt植入（n=25）且随访至少6个月的患者，以及与诊断和年龄匹配的接受单阶段Baerveldt植入的对照组（n=40）。收集人口统计学、眼部诊断与手术史、检查结果（最佳矫正视力(BCVA)、眼压(IOP)及抗青光眼药物使用情况）。主要结局指标：Baerveldt GDD的成功率与生存情况（IOP 5-21 mmHg，无额外降IOP手术，无视觉毁灭性并发症）、BCVA、IOP及抗青光眼药物数量。结果：两阶段组与单阶段（对照）组在手术年龄、青光眼类型、既往青光眼及眼内手术史、随访时长上无差异。两组在术前及末次随访时的BCVA、IOP或抗青光眼药物数量亦无显著差异。然而，分阶段组中从术前到末次检查视力恶化的人数较少（p=0.0011）。两组末次随访IOP（p<0.0001）及抗青光眼药物数量（p<0.05）较术前均显著降低。末次随访成功率两阶段组为64%，对照组为60%，生存曲线无差异（p=0.6629）。既往青光眼手术次数越多，失败风险越高（OR 1.7，95% CI [1.4, 2.2]）。结论：儿童分阶段Baerveldt植入在减少用药的情况下获得IOP控制，其成功率与生存率与单阶段Baerveldt手术相似。

研究背景方面，青光眼引流器(Glaucoma Drainage Devices, GDDs)常用于难治性儿童青光眼的治疗。其中非瓣膜装置如Baerveldt植入物(Baerveldt implants)在术后早期需要板周囊膜形成以提供房水外流阻力。单阶段植入时通常用可吸收聚乙醇酸缝线临时结扎管腔以防早期低眼压，但该缝线通常在4至6周溶解，研究者对管路开放时机控制较差，可能增加低眼压风险；而两阶段(two-staged)植入虽需两次手术及麻醉，且可能增加Tenons囊与结膜瘢痕，但能更好控制管路开放时机。尽管已有大量研究报道儿童Baerveldt GDD结果，但缺乏单阶段与两阶段植入的直接比较证据。为此，研究人员开展此项回顾性观察研究，旨在比较两阶段与单阶段Baerveldt植入在儿童中的视力、青光眼结局及并发症差异，最终得出两阶段植入在减少用药下获得眼压(Intraocular Pressure, IOP)控制且成功率与生存率相似于单阶段的结论，这对临床术式选择具有重要参考意义，该论文发表于《Ophthalmology Glaucoma》。

研究人员主要采用的关键技术方法包括：确立回顾性观察病例系列设计，识别2011年至2025年间于Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago及University of Michigan接受Baerveldt 350 GDD植入且随访≥6个月的18岁以下儿童；按手术时年龄（±1岁）及诊断匹配单阶段对照组；收集人口统计学、眼部与全身诊断、手术史、最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity, BCVA)（转为LogMAR）、IOP（Goldmann压平眼压计或iCARE TA01i、Tonopen测量）、抗青光眼药物数量等数据；定义手术成功为IOP 5-21 mmHg、无额外降IOP手术及无视觉毁灭性并发症；采用D’Agostino-Pearson检验判定正态性，使用Wilcoxon秩和检验、Mann-Whitney T检验、卡方检验、Kaplan-Meier生存分析及logistic回归进行统计分析，显著性设为p<0.05。

研究结果部分保留小标题说明如下：

INTRODUCTION中，研究人员指出GDDs在儿童难治性青光眼中的应用现状，阐述单阶段依赖可吸收缝线溶解控流存低眼压风险，两阶段可主动控管路开放但增瘢痕与麻醉次数，明确现有文献缺乏两者比较，引出本研究动机。

MATERIALS AND METHODS中，研究人员描述回顾性纳入两阶段组25例与单阶段对照组40例，限定Baerveldt 350型号，获伦理豁免；详述单阶段（板固定、管结扎6-0聚乙醇酸、约41天自发开放）与两阶段（先固定板于巩膜并藏管，≥2.5周后二期切开前节置入管无结扎）操作差异；记录管开放时间、并发手术（如房角手术、玻璃体切割Pars Plana Vitrectomy）；统计以首术眼为准，用GraphPad Prism 11与SPSS分析非正态分布数据。

RESULTS中，研究人员显示两组基线（年龄中位4.0 vs 5.7岁、性别、种族、青光眼类型如原发性先天性青光眼Primary Congenital Glaucoma, PCG、白内障术后青光眼Glaucoma Following Cataract Surgery, GFCS等、既往手术次数中位1.0 vs 2.0、随访中位6.6 vs 3.5年）无差异（p均>0.05），两阶段组并发手术比例更高（84% vs 55%, p=0.0298）。视力上，术前末次LogMAR BCVA无差，但两阶段组视力恶化者更少（p=0.0011）。IOP术前无差（中位28.0 vs 27.5 mmHg），末次均无差（中位16.0 mmHg），两组内术前至末次均显著下降（p<0.0001）；药数术前无差（中位3.0），末次无差（中位2.0），两组内均显著减少（p<0.0001与p=0.0271）。成功率两阶段64% vs 对照60%（p=0.6629），Kaplan-Meier显示1年（76% vs 84%）、3年（72% vs 54%）、5年（56% vs 54%）生存率无差。失败主因为高IOP需再手术（两阶段7/9 vs 对照9/16），低眼压需修整者两阶段2例（Peters异常）、对照3例；对照尚见眼内炎2例、视网膜脱离2例。全队列中既往青光眼手术次数多增加失败风险（OR 1.7, 95% CI [1.4, 2.2], p<0.0001），年龄稍大微降风险（OR 0.9, p=0.0359），两阶段组内手术间隔与成功无关。

DISCUSSION中，研究人员讨论GDDs相较小梁切除术感染风险低且病程可测，瓣膜式Ahmed与非瓣膜Baerveldt之争在于早期流含炎症因子致高压相vs无瓣需囊膜形成但低眼压险；指出现有两阶段儿童研究少且随访短或无匹配对照，本研究以年龄诊断匹配且中位随访较长（两阶段6.6年）填补空白。虽未显成功率差异，但两阶段选例常伴高危低眼压、需联合房角手术或玻璃体视网膜医生行睫状体平坦部(Pars Plana)置管、或避同日双眼眼内手术（一眼一期单阶段、另眼一期板固定，约4周行二期）。两阶段组视力恶化少可能缘于年龄稍小、无对照中视网膜脱离与眼内炎等毁灭并发症。局限含回顾性、随访异质、两阶段并发手术多、样本量限罕见并发症检测。研究人员总结：本研究为首批以年龄诊断匹配对照比较儿童两阶段与单阶段Baerveldt的研究之一，两法均降IOP与药数，成功率与生存率无差异。

研究结论部分翻译为：总之，这是首批专门调查儿童青光眼两阶段Baerveldt方法与接受单阶段Baerveldt植入的年龄和诊断匹配对照的研究之一。两种方法在末次随访时均降低了眼压(IOP)和抗青光眼药物的数量。此外，研究人员发现两阶段与单阶段手术之间的成功率或生存率无差异。

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