综述：关于静脉性腿部溃疡压缩治疗的随机对照试验中愈合相关结果的测量与报告：一项系统评价

《Trials》：The measurement and reporting of healing-related outcomes in randomised controlled trials of compression for venous leg ulcers: a systematic review

　　

摘要

目的

静脉性下肢溃疡是最常见的下肢溃疡类型，且愈合速度较慢。压力治疗是一种广泛应用于静脉性下肢溃疡患者的循证治疗方法，已有大量相关随机对照试验。尽管与愈合相关的结果在该领域非常重要，但目前对于这些结果在随机对照试验中的记录方式尚缺乏清晰认识。本综述分析了针对静脉性下肢溃疡患者进行压力治疗的随机对照试验中，与愈合相关结果的测量与报告情况。

方法

本系统评价遵循Cochrane指南，并按照PRISMA声明进行报告。纳入了针对静脉性下肢溃疡患者采用压力治疗的随机对照试验。在2024年9月，对五个医学文献数据库进行了检索，提取了有关所评估的愈合结果类型、随访时间、愈合相关结果的定义、伤口测量方法以及评估者盲法应用情况的数据。

结果

本综述共纳入68项随机对照试验，这些试验报告了158项与愈合相关的结果。其中最常见的评估指标为伤口大小的变化（34%）或伤口完全闭合（59%）。仅有44%的伤口完全闭合结果有明确的定义，且不同研究中的定义存在差异。伤口大小的变化通过四种方法进行测量，其中平面测量法使用频率最高（51%）。值得注意的是，56%的与愈合相关的结果由医疗专业人员评估，没有一项由患者自身评估。评估者盲法的应用较为有限：38%的病例由未采用盲法的评估者进行判断，42%的病例中盲法应用情况不明确。随访时间大多在90天到6个月之间。

结论

这是首项探讨针对静脉性下肢溃疡患者进行压力治疗的随机对照试验中，与愈合相关结果测量与报告情况的系统评价。虽然所纳入的随机对照试验中经常使用包括伤口完全闭合在内的与愈合相关的结果指标，但仍然存在测量和报告方面的局限性。这些局限性包括频繁使用替代性结果指标、随访时间较短、结果定义使用不一致、伤口测量方法多样以及缺乏评估者盲法应用。制定一套关于与愈合相关结果测量与报告的指南，有助于解决这些问题。

注册信息

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