《Supportive Care in Cancer》：Milk of magnesia in enhanced recovery after surgery for preventing postoperative ileus after hysterectomy: randomized controlled trial
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目的评估在加速康复外科（ERAS）路径中加入镁乳（MOM）是否能预防术后肠梗阻（POI）并改善术后肠功能。方法这项随机对照试验在泰国曼谷Siriraj医院妇科单元进行，纳入2023年9月至2024年2月期间因良性或恶性指征接受子宫切除术的患者。研究人员将参与者
目的评估在加速康复外科（ERAS）路径中加入镁乳（MOM）是否能预防术后肠梗阻（POI）并改善术后肠功能。方法这项随机对照试验在泰国曼谷Siriraj医院妇科单元进行，纳入2023年9月至2024年2月期间因良性或恶性指征接受子宫切除术的患者。研究人员将参与者随机分配至单独ERAS组（n=80）或ERAS联合MOM组（n=80）。MOM组在术后第0天接受15 mL，之后每日两次30 mL，直至首次排气或排便。主要结局指标为从手术到耐受固体饮食的时间。次要结局指标包括POI发生率、首次排气时间、患者报告结局及MOM相关并发症。结果在160例患者中，60例（37.5%）患有妇科恶性肿瘤：子宫内膜癌（n=34）、卵巢癌（n=16）、宫颈癌（n=8）和子宫平滑肌肉瘤（n=2）。与对照组相比，MOM组耐受固体饮食的时间显著缩短（20.6±10.9 vs 28.8±16.3小时；P<0.001）。POI发生率也显著降低（3.8% vs 27.5%；P<0.001），首次排气时间更短（17.1±7.9 vs 22.3±10.8小时；P<0.001）。患者报告结局倾向于MOM组，饮食满意度和日常活动满意度评分更高。MOM组未发生严重不良事件。结论在ERAS中加入MOM与接受腹部子宫切除术（良性或恶性情况）患者POI发生率降低和肠功能恢复加快相关。试验注册泰国临床试验注册中心（TCTR: TCTR20230816005），注册日期2023年8月16日。
**论文解读：镁乳（MOM）联合加速康复外科（ERAS）预防子宫切除术后肠梗阻（POI）的随机对照试验**
**研究背景与问题**
术后肠梗阻（postoperative ileus，POI）是腹部手术后常见并发症，总体发生率约为10%–30%，在妇科恶性肿瘤手术中可达40%–51.8%。POI导致恶心、呕吐、腹胀、排气排便延迟等症状，增加术后发病率和住院时间，构成公共卫生问题。其病理生理学机制复杂，涉及腹膜刺激、肠道操作、术中自主神经刺激、阿片类药物及抗焦虑药暴露，以及术后应激反应导致肠平滑肌运动减弱，通常在术后2–3天内恢复正常。为加速胃肠功能恢复，已有多种非药物和药物策略被研究，包括咖啡、果汁、茶、咀嚼口香糖、促动力药、生姜及口服氢氧化镁。加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）方案现已成为妇科良性及恶性手术的标准护理。镁乳（milk of magnesia，MOM）是一种口服氢氧化镁制剂，每5 mL含400 mg氢氧化镁，作为低价泻药且不良反应轻微，已在良性及恶性妇科手术中显示出预防肠梗阻的效果。然而，关于将MOM纳入ERAS路径的证据仍有限。因此，研究人员开展此项随机对照试验，旨在评估MOM联合ERAS对子宫切除术后POI预防及肠功能恢复的效果。
**研究方法**
该研究为研究者盲法随机对照试验，于2023年9月至2024年2月在泰国曼谷Siriraj医院妇科单元进行，纳入160例因良性或恶性指征接受开腹子宫切除术的患者（年龄≥18岁）。样本量计算基于先前研究，预计MOM组耐受固体饮食时间较对照组提前8小时（0.33天），标准差0.564天，90%把握度，α=0.05，考虑20%脱落率，最终需160例。排除标准包括对MOM过敏、需长期禁食的并发症、胃食管反流病、消化性溃疡、慢性便秘、肠梗阻及既往盆腔放疗。术后参与者按1:1随机分配至单独ERAS组（n=80）或ERAS联合MOM组（n=80）。MOM组在术后第0天接受15 mL，随后每日两次30 mL，直至首次排气或排便，之后继续标准ERAS。主要结局指标为从手术结束到耐受固体饮食（定义为能摄入至少50%固体餐且无呕吐）的时间。次要结局指标包括POI发生率（依据Vather标准，至少满足2项：恶心伴或不伴呕吐、24小时以上不能耐受固体或半流质饮食、24小时以上无排气或排便、腹胀、影像学肠梗阻证据）、首次排气时间、患者报告结局（饮食满意度及日常活动满意度，采用0–10视觉模拟量表）、住院时间及MOM相关不良事件。统计分析采用意向性治疗原则，使用IBM SPSS Statistics 29，连续变量以均值±标准差表示，组间比较采用t检验或Mann-Whitney U检验，分类变量采用卡方或Fisher精确检验，P<0.05为统计学意义。
**研究结果**
**基线特征与患者流程**
172例符合条件患者中，12例被排除，最终160例随机分组（每组80例）。基线特征、手术方式及围术期用药组间均衡。多数患者为良性妇科疾病（62.5%，n=100），恶性肿瘤占37.5%（n=60），包括子宫内膜癌（n=34）、卵巢癌（n=16）、宫颈癌（n=8）及子宫平滑肌肉瘤（n=2）。两组术前护理、术中用药、麻醉方法、术后止吐或阿片类药物使用无显著差异。手术入路（正中或横切口）、手术时间及术中出血量均具可比性。
**术后结局**
主要结局：MOM组耐受固体饮食时间显著短于对照组（20.6±10.9小时 vs 28.8±16.3小时，P<0.001）。POI发生率：MOM组显著低于对照组（3.8% vs 27.5%，P<0.001）。首次排气时间：MOM组更短（17.1±7.9小时 vs 22.3±10.8小时，P<0.001）。术后恶心（37.5% vs 55.0%，P=0.026）、呕吐（17.5% vs 37.5%，P=0.005）及腹胀（17.5% vs 37.5%，P=0.005）在MOM组均显著减少。MOM组无患者需要额外肠道刺激剂，而对照组66.3%患者需使用。住院时间MOM组较短（72.7±22.7小时 vs 81.6±49.8小时），但未达统计学意义（P=0.149）。患者报告结局：MOM组饮食满意度（8.7±0.8 vs 7.8±1.3，P<0.001）及日常活动满意度（8.9±0.8 vs 8.3±1.0，P<0.001）均显著更高。
**安全性**
MOM组8例（10.0%）发生轻度MOM相关不良事件，表现为排便频率增加（约每日3–4次），无重度腹泻（>6次/天）、脱水、低血压或高镁血症相关症状。30天内两组均无严重手术并发症，无参与者因MOM不良事件退出。
**讨论与结论**
讨论部分指出，MOM联合ERAS显著降低POI发生率并加速肠功能恢复，表现为更早排气、更快耐受固体饮食及更少胃肠道症状（恶心、呕吐、腹胀）。MOM组无患者需额外肠道刺激剂，而对照组大量患者需使用，表明MOM的获益并非单纯依赖救援性肠道刺激。MOM作为渗透性泻药，通过增加肠腔内水分保留刺激蠕动，促进肠运动；此外，术后第0天低剂量MOM可能发挥抗酸作用减轻腹胀，术后第1天起高剂量发挥泻药作用。与既往研究（Fanning等，707例妇科手术，POI发生率<1%）相比，本研究POI发生率3.8%略高，可能因手术方式差异（Fanning研究中约87%为腹腔镜，29.4%为附件手术，创伤更小）。与Schilder等研究比较，本研究中两组耐受固体饮食时间均更早，归因于ERAS要素（术前碳水化合物负荷、术前2小时清流质允许、早期下床、多模式镇痛及阿片减量）。首次排气时间也加速（MOM组17.1小时），优于既往报道（根治性子宫切除术中MOM联合比沙可啶栓剂，中位排气时间3天）。住院时间虽缩短但未达统计学意义，可能因常规出院政策（术后第3天）掩盖了差异。饮食及日常活动满意度提高反映恶心、呕吐、腹胀减少及肠功能恢复加快。研究优势包括前瞻性随机设计、组间基线可比、MOM成本效益高且覆盖全民；局限性包括部分结局主观（如首次排气时间可能被低估）、缺乏参与者盲法（可能影响患者报告结局）、单中心设计限制外推性、基线特征（BMI、卒中史、饮酒史）组间差异为潜在混杂因素，以及未使用标准化不良事件分级系统（如CTCAE）。结论：在ERAS中加入MOM与接受腹部子宫切除术（良性或恶性情况）患者POI发生率降低和肠功能恢复加快相关，该结果发表在《Supportive Care in Cancer》。
