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尽管冠脉内影像学能够改善复杂经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的预后,但其在日常实践中的应用仍不一致。本研究旨在量化当代PCI中冠脉内影像学的应用缺口,识别在存在预设的基于指南的解剖学指征时术者报告的使用障碍,并描述超出这些指征的影像模式选择。OCT2ACT是一项
尽管冠脉内影像学能够改善复杂经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的预后,但其在日常实践中的应用仍不一致。本研究旨在量化当代PCI中冠脉内影像学的应用缺口,识别在存在预设的基于指南的解剖学指征时术者报告的使用障碍,并描述超出这些指征的影像模式选择。OCT2ACT是一项前瞻性、多中心研究,于2025年9月15日至12月15日期间在23家具备影像学能力的意大利介入中心纳入了1,189名连续患者。患者被分类如下:队列1,存在预设的I类A级解剖学指征但未行影像学检查;队列2,存在预设的I类A级解剖学指征且行影像学检查;队列3,在这些指征之外使用影像学。在908名符合预设I类A级指征的患者中,有481名(53.0%)未接受冠脉内影像学检查。最频繁的障碍是术者报告的态度因素,其中278名患者(57.8%)被认为血管造影已足够或影像学不太可能改变PCI策略。各中心的影像学使用率差异显著(从16.7%到100.0%)。在队列2中,血管内超声(IVUS)是主要的影像模式(72%),而在队列3中,光学相干断层扫描(OCT)更为常用(54%),主要用于急性冠脉综合征(ACS)或支架失败不明确时的诊断澄清。结论是,即使在具备影像学能力的中心,冠脉内影像学在解剖结构复杂的PCI中仍然应用不足。这种应用缺口似乎主要由术者态度和不同医疗机构间的实践差异所驱动,而非仅仅由成本或技术障碍所致。
随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术的不断演进,冠脉内影像学的整合使该领域取得了显著进展。影像学指导能够更精确地评估病变特征、优化支架植入、确认是否达到预设的手术终点以及识别支架相关的并发症。最新的2024年欧洲和2025年美国指南均推荐在特定的复杂解剖情况下使用血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT),并给予最高级别的推荐。然而,尽管有强有力的指南支持和不断增长的证据基础,影像学在真实世界中的应用依然不一致。虽然经济限制和手术时间常被作为使用障碍,但目前尚无研究在更新指南发布后前瞻性地调查影像学应用不足的深层具体原因。此外,对于在指南严格规定之外但具有高诊断价值的解剖亚组(如非复杂分叉病变、重度钙化或急性冠脉综合征[ACS]患者的斑块特征评估)中冠脉内影像学特别是OCT的应用情况,相关数据也十分匮乏。因此,为了在指南升级后的真实世界中前瞻性评估冠脉内影像学的普及情况,研究人员开展此项研究以期量化影像学在复杂PCI中的当前采用率,识别在具有指征时未使用影像学的具体术者报告原因,并描述超出当前I类A级推荐范围的临床场景中的影像学使用模式,该论文发表于《JACC: Advances》。基于上述研究目的,研究人员指出,尽管存在指南背书,复杂PCI中仍有一半符合指征的病例未使用影像学,该应用缺口主要由术者层面的行为和态度因素驱动,而非单纯的结构性或系统限制。要弥合这一证据与实践的缺口,可能需要针对性的教育、行为干预和系统层面的优化,以促进影像学指导PCI的持续广泛应用。
为开展此项研究,研究人员采用了OCT2ACT研究方案,这是一项观察性、前瞻性、多中心、由研究者发起的研究,在全国推广冠脉内影像学应用的教育倡议框架内进行,样本队列来源于意大利23家同时具备IVUS和OCT技术且年手术量达标的介入中心。研究人员在3个月的时间窗内连续招募了1,189名接受冠脉造影和/或PCI的符合条件的患者。基于指南的解剖学指征和实际手术情况,患者被分为三个预设队列;并使用结构化问卷前瞻性收集了术者在术后即刻报告的避免使用影像学的原因,随后将这些原因归类为态度、知识和行为/外部障碍三个预设领域进行分析,同时采用多变量逻辑回归探究影像学不使用或模态选择的独立预测因子。
研究结果部分详细阐述了各队列的发现。研究招募了1,189名患者,总体而言,481名(40%)被纳入队列1(有指征未用),427名(36%)被纳入队列2(有指征且用),281名(24%)被纳入队列3(无指征使用)。在908名符合I类A级指征的患者中,481名(53.0%)未接受冠脉内影像学检查,而在708例影像学操作中有281例(39.7%)是在I类A级指征之外进行的。符合指征的病例中各中心的影像学使用率差异显著,范围从16.7%至100.0%,中位数中心的影像学使用率为49.2%。
对于队列1(存在I类A级指征未使用影像学),多变量分析表明,术者年龄偏大、既往接受过冠状动脉旁路移植术、肾功能衰竭、回旋支PCI以及未进行左主干PCI与未使用影像学独立相关。术者报告的主要原因多属于态度层面:28.7%的患者被认为血管造影信息已足以指导治疗,29.1%预期影像学不会改变PCI策略,这两项结果合计占未使用病例的57.8%。行为或外部障碍(如时间限制或设备成本)仅占少数(18.7%)。
对于队列2(存在I类A级指征使用影像学),影像学的使用主要出于对指南的遵循(61%)、术者经验(67%)以及坚信影像学能改善个体患者手术预后的信念(78%)。多变量分析显示,左前降支或左主干PCI独立预测了影像学的使用,而术者年龄增加与影像学使用呈负相关。在此队列中,IVUS占主导地位(72%),更常用于开口病变和慢性肾脏病患者;而OCT(28%)更多用于分叉病变、重度钙化和支架失败。影像学指导的手术与更长的手术时间和更高的造影剂使用量相关。
对于队列3(无I类A级指征使用影像学),纳入的主要原因是为了改善诊断(67%)。多变量分析显示,术者年龄、肾功能衰竭和左主干PCI与纳入该队列呈负相关,而既往PCI呈正相关。在此队列中,OCT的使用频率高于IVUS(54% vs 46%)。使用OCT的临床原因多为支架失败(26%)或ACS不明(34%),主要技术原因为需要更高的空间分辨率(54%)。
在安全性终点方面,队列3发生手术或围手术期并发症10例(3.5%),OCT组6例(3.9%),IVUS组4例(3.1%)。与队列2相比或OCT与IVUS相比,发生率无显著差异。没有任何记录到的事件被判定为直接由影像学设备本身引起。
在讨论与结论部分,研究人员指出,OCT2ACT研究揭示了I类A级指南推荐与当代PCI实践之间存在巨大的应用缺口。超过一半符合预设指征的患者未接受冠脉内影像学检查,且这发生在具备影像学设备的中心,表明仅凭设备的结构性可用性不足以确保基于证据的策略得以实施。影像学使用不足主要受到术者层面的行为决定因素驱动,尤其是对血管造影评估充分性的依赖以及认为影像学不会改变策略的预期。此外,术者年龄偏大与影像学避免使用独立相关,这可能反映了其培训背景的差异;既往旁路移植术和肾功能不全等特征也与避免使用有关,表明在面对被认为 frail 或高风险患者时存在一定的实践惯性。值得注意的是,在正式指征之外,OCT常用于诊断筛查,特别是在支架失败、严重钙化或ACS不明确的情况下,这表明临床实践可能正超越目前指南定义的范围,利用高分辨率影像来获取机制性见解。总而言之,当代PCI实践中,指南推荐与实际实施之间存在显著缺口,主要由术者层面的行为因素驱动。弥合这一证据与实践的缺口可能需要旨在促进一致采用影像学指导PCI的针对性教育、行为和系统级干预措施。