《Journal of Clinical Tuberculosis and Other Mycobacterial Diseases》：Developing an integrated medication event monitoring system and smartphone-based ecological momentary assessment delivery platform to identify real-time factors influencing TB treatment adherence in South Africa
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识别影响结核病 (TB) 治疗依从性的实时因素对于制定治疗支持干预措施至关重要。研究常使用容易产生回忆偏倚的方法，未能捕捉客观实时的依从性相关因素。旨在开发并测试整合药物事件监测系统 (MEMS) 与修正生态瞬时评估 (mEMA) 技术平台的功能，以收集影响药
识别影响结核病 (TB) 治疗依从性的实时因素对于制定治疗支持干预措施至关重要。研究常使用容易产生回忆偏倚的方法，未能捕捉客观实时的依从性相关因素。旨在开发并测试整合药物事件监测系统 (MEMS) 与修正生态瞬时评估 (mEMA) 技术平台的功能，以收集影响药物敏感结核病 (DS-TB) 治疗每日服药因素实时数据。研究人员开发后端技术，将药物事件监测 (MEM) 设备与 REDCap (Research Electronic Data Capture) 集成以发送电子问卷。系统功能在开始结核病治疗的个体中进行了测试，受试者获得 Wisepill MEM 设备以储存药物并捕捉服药数据，使用设备开启作为药物摄入的替代指标。修正 EMA (mEMA) 问卷每滚动七天随机发送一次，并在 MEM 设备未开启时发送。进行深入访谈，随后进行快速定性分析，以捕获用户体验。报告了设备开启次数以及 EMA 问卷发送和完成的问卷总数，包括响应率。研究人员成功开发并测试了用于收集影响结核病治疗依从性因素的 MEMS-mEMA 系统。10名新开始结核病治疗的成人参与了为期两个月的试点研究 (男性=7；女性=3)；平均年龄=37岁 (SD ±13.1)，50% 患有结核病/艾滋病 (TB/HIV) 共感染。在两个月的强化治疗阶段，MEM 设备开启的天数中位数为61天。受试者对研究要求表现出良好的理解力，并且未报告在回答问卷时遇到重大挑战。研究结果表明，这一新型平台能够在更大规模的可行性研究中收集影响结核病治疗依从性的实时数据，为南非的干预措施开发提供信息。
结核病 (TB) 是导致全球发病率和死亡率居高不下的主要原因，并严重影响患者的生活质量，尤其是对于艾滋病 (HIV) 携带者而言。尽管已有诸多努力以减轻结核病的影响，但全球范围内因结核病导致的伤残调整生命年 (DALYs) 仍然很高，离实现全球结核病消除目标仍有较大距离。患者难以坚持每日结核病治疗的障碍进一步加剧了这一负担。药物依从性是一个复杂的行为，其中包括心理社会、结构性、治疗相关的因素 (如药片负担与副作用) 以及卫生系统因素均发挥着关键作用。了解这些因素与每日服药行为之间的细微动态关联，对于制定有效、全面、敏捷且具有性别响应性的干预措施至关重要。然而，目前对纵向每日服药行为以及可能影响最佳依从性的实时因素仍缺乏深入理解。
生态瞬时评估 (EMA) 是一种在自然环境状态下了解实时行为、经历和背景因素的方法，能够提供随时间变化的动态过程的高分辨率数据，同时将回忆偏倚降至最低。尽管已有前期研究评估了药物事件监测系统 (MEMS) 等数字技术在结核病治疗管理中的应用，但将 EMA 应用于研究影响结核病治疗剂量和依从性因素的文献报道依然有限。鉴于接受结核病治疗的个体面临着长期服药、药片负担重、疾病社会偏见以及社会经济障碍等错综复杂的挑战，此类研究显得尤为重要。南非约90%的人口拥有移动电话，这使其成为利用 EMA 探索结核病治疗依从性的理想环境。为识别影响结核病治疗服药行为的实时因素，研究人员将基于智能手机的修正 EMA (mEMA) 交付系统与 Wisepill RT 2000 MEM 设备相连接。本文主要报道该技术平台的开发与功能测试，旨在为后续开展药物敏感结核病 (DS-TB) 治疗的可行性研究做准备。
为开展此项研究，研究人员主要利用并集成了多项核心技术。研究依托南非东开普省水牛城大都会 (BCM) 卫生区的三家基层医疗机构，前瞻性招募了DS-TB成年患者作为样本队列。技术层面，研究团队开发了后端技术将 Wisepill MEM 设备与 Research Electronic Data Capture (REDCap) 平台集成，通过第三方供应商 Twilio 经由短信 (SMS) 交付电子问卷。系统设定无设备开启触发的非计划性 mEMA 和每周一次的计划性 mEMA 两种问卷发送机制，并辅以深入访谈与快速定性分析。
研究结果主要体现在以下几个维度：
受试者社会人口学特征
通过对新近开展DS-TB治疗的10名受试者进行分析，研究发现受试者群体在年龄、性别、教育程度、HIV感染状态及既往结核病史方面存在显著差异，其中半数受试者为结核病/艾滋病共感染。
mEMA发送与响应
在为期两个月的治疗强化期，系统记录受试者开启 MEM 设备的天数中位数为61天。随着时间推移，系统发送的 mEMA 总数从第2周持续上升至第5周，在第6周短暂下降后至第8周再次攀升，但受试者对应的响应数呈逐渐减少的趋势，表现出潜在的 EMA 疲劳现象。总体而言，受试者更倾向于在早晨完成问卷。
用户体验
研究人员通过深入访谈评估了受试者的系统使用体验。受试者普遍表示研究员提供的系统指南清晰易懂，并认为设备易于使用且功能正常。mEMA 问卷均在早晨7时左右按时送达。尽管少数受试者在使用初期遇到了手机电池耗电快、网络数据耗尽以及偶发性停电和网络连接中断导致数据传输延迟的问题，但这些问题均得到了快速解决，未对受试者造成重大负担。此外，受试者指出该系统间接带来了提升依从性的益处，如电子药盒便于药物储存与携带。
在讨论部分，研究人员总结了现阶段开发的新型整合 MEMS-mEMA 系统。研究指出，尽管现有的数字依从性技术能够实时监测行为，但能够捕捉影响结核病治疗依从性的行为和背景因素近实时数据的整合系统依然有限。MEMS-mEMA 模型展现了在低资源环境下的用户友好性与适应性。研究还发现了网络不稳定及电力中断对技术实施的挑战，但通过标准操作程序得到了有效处置。研究结论表明，研究人员在南非水牛城大都会 (BCM) 卫生区的三家医疗机构中，于小规模的药物敏感结核病 (DS-TB) 患者初步样本中成功开发并测试了该新型整合 MEMS-mEMA 系统的功能。鉴于目前样本量较小且地域有限，此研究结果尚不能推广至其他环境。然而，MEMS-mEMA 系统作为概念验证与平台基础展示出了良好的前景，将为后续计划在更具代表性样本中开展的大规模可行性队列研究提供初步数据支持，以深入理解影响结核病治疗依从性行为的实时动态因素。
