血小板富集纤维蛋白在膀胱外翻修复中的应用：一项前瞻性研究

《Journal of Pediatric Urology》：USE OF PLATELET-RICH FIBRIN IN BLADDER EXSTROPHY REPAIR: A PROSPECTIVE STUDY

　　

摘要

背景

膀胱外翻修复术后，会阴尿道瘘仍是较为常见的早期并发症之一。富血小板纤维蛋白是一种自体材料，含有高浓度的血小板、白细胞和纤维蛋白，能够促进组织愈合与再生，因此在外科手术中具有应用潜力。不过，目前尚未在原发性膀胱外翻修复术中使用该材料。本研究旨在评估在男性患者原发性膀胱外翻修复术中应用自体富血小板纤维蛋白膜的效果。

材料与方法

这项前瞻性随机对照研究纳入了20名在2022年至2025年间于我院接受手术治疗的原发性经典型膀胱外翻-尿道上裂综合征的男童。根据是否使用富血小板纤维蛋白，将这些患者分为两组：使用富血小板纤维蛋白组（n=12，60%）；未使用该材料的对照组（n=8，40%）。通过使用序列编号、不透明且密封的信封，并在手术时打开，实现了分配隐匿性。在富血小板纤维蛋白组中，手术过程中抽取5-10毫升患者的自体静脉血，以每分钟3000转的速度离心10分钟，形成富血小板纤维蛋白凝块，再将其转化为致密的纤维蛋白膜。在耻骨联合闭合之前，用PDS 6/0缝线将该纤维蛋白膜缝合在膀胱颈背侧。整个手术过程均严格遵循无菌操作要求。两组患者均接受了前方截骨术，并在外部固定金属支架。

结果

两组的平均手术时间和住院时间相近。在未使用富血小板纤维蛋白的对照组中，分别有3名（37.5%）患者出现会阴尿道瘘，1名（12.5%）患者出现伤口裂开。而使用富血小板纤维蛋白组的患者则未出现任何并发症，显示出良好的初步效果（p=0.014）。

结论

富血小板纤维蛋白是一种简单且可行的辅助材料，可用于覆盖膀胱颈部位，有望降低会阴尿道瘘的发生风险。由于样本量较小，这些结果仅为初步推测，需要更大规模的随机对照研究来验证这些探索性发现。

引言

膀胱外翻-尿道上裂综合征是一种罕见的泌尿生殖系统畸形，其发病率约为每10万例中有3.3例（1:30,300）[1]。尽管外科手术技术不断进步，但膀胱颈瘘和伤口裂开仍然是男性患者术后常见的早期并发症[2,3]。在一项针对35名患者的大型病例分析中，有14%的患者在耻骨部位出现膀胱颈瘘[4]。已有多项研究探讨了预防瘘管形成的方法。

Alpert等人[2]报告称，有41%的患者在术后耻骨部位出现瘘管。他们发现，那些采用小肠黏膜下层材料进行尿道闭合的患者均未出现瘘管。而18名未使用该材料进行尿道闭合的患者中，有9名（50%）出现了膀胱颈瘘。不过，导致瘘管形成的相关因素在统计上并无显著差异[2]。人类无细胞真皮也是一种可防止瘘管形成的材料。Benz等人认为，若使用该材料或周围的天然组织作为覆层，手术后的瘘管发生率会降低[5]。

法国学者率先将富血小板纤维蛋白作为一种生物活性材料用于促进组织愈合与再生。该材料可通过促进血管生成，在外科手术中展现出应用潜力[9]。它已被成功应用于各类大小手术中，用以加速组织再生并提升恢复速度[10]。目前，关于在儿科泌尿外科中使用富血小板纤维蛋白的研究还比较有限，主要集中于尿道下裂病例，尚未有相关研究用于膀胱外翻修复领域[11]。Kajbafzadeh等人曾在膀胱外翻-尿道上裂综合征患者中应用过富血小板纤维蛋白，但他们是在修复术后出现的瘘管处使用该材料[12]。此前的研究多评估了在尿道成形术之后或尿道皮肤瘘切除术期间，将富血小板纤维蛋白作为额外覆层来预防瘘管形成的效果。目前尚无关于在膀胱外翻-尿道上裂综合征病例中，使用该材料覆盖新形成的膀胱颈背侧的相关报道。本研究的目的是展示在男性原发性膀胱外翻-尿道上裂综合征患儿中应用富血小板纤维蛋白的初步结果。

章节节选

材料与方法

本研究为前瞻性随机对照研究，共纳入20名在2022年至2025年间入住我中心儿科泌尿外科的男性原发性膀胱外翻-尿道上裂综合征患儿。研究已获得我院伦理委员会的批准（批准编号：052022/14），临床试验注册号为NCT07294612。

患者的分组是通过计算机生成的整数序列进行简单随机分配的，分组依据为生成数字的奇偶性。

结果

富血小板纤维蛋白组患者的手术时龄中位数为11.5个月[IQR，7.0–17.0个月]，未使用该材料的对照组则为13.0个月[IQR，8.5–19.5个月]（p=0.374）。术前耻骨联合长度方面，富血小板纤维蛋白组的中位值为51毫米[IQR，49–60毫米]，对照组则为60毫米[IQR，57–63毫米]。在手术开始前测量的膀胱板面积，富血小板纤维蛋白组为8.6平方厘米[IQR，5.3–12.0平方厘米]，对照组也为8.6平方厘米[7.0–12.0平方厘米]，两组之间差异无显著性。

讨论

膀胱外翻修复的目标是实现良好的功能与外观效果。术后早期并发症，如瘘管形成和伤口裂开，是膀胱外翻矫正术后常见的问题，大多数情况下都需要再次手术处理[13,14]。

现有文献中有多种外科手术技术被探讨，旨在降低瘘管形成的风险。这些技术包括用小肠黏膜下层材料、人类无细胞真皮、重组人纤维蛋白以及股薄肌等防水材料来覆盖膀胱颈和尿道。

结论

综上所述，自体富血小板纤维蛋白是一种简单、技术上可行且安全的辅助材料，用于覆盖原发性膀胱外翻病例中的膀胱颈部位时，有望降低会阴尿道瘘的发生风险。不过，由于样本量较小且相关事件数量有限，这些结果仍属于初步探索性质。在推荐广泛临床应用之前，还需要开展更大规模的多中心对照试验来进一步验证这种新的干预方法。

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无

Zafar Abdullaev|Kobiljon Ergashev|Komron Khidoyatov|Askar Soliyev|Sarvar Eshonkulov|Gayrat Tursunaliev|Talat Aliyev|Saidanvar Agzamkhodjaev

乌兹别克斯坦塔什干国家儿童医学中心儿科泌尿外科