《INTERNATIONAL JOURNAL OF GERIATRIC PSYCHIATRY》:A Systematic Mapping Review of 525 Randomised Controlled Trials on Pharmacological and Non-pharmacological Interventions for People Living With Dementia and Their Formal and Informal Carers in Chinese Communities
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时间:2026年07月19日来源:INTERNATIONAL JOURNAL OF GERIATRIC PSYCHIATRY 3.3
本研究响应世界卫生组织关于加强痴呆研究以支撑国家策略的倡议,旨在识别针对中国人群痴呆干预证据的关键缺口。全球超20%的痴呆患者为中国人群,但当前指导最佳实践的研究仍以西方为中心,该群体代表性不足。本研究首次全面纳入中英文文献,系统梳理全球范围内以中国人群为研究对象的痴呆相关干预随机对照试验(Randomised Controlled Trial, RCT),弥补既往盎格鲁中心综述的局限,捕捉文化特异性干预并评估中国人群痴呆干预证据的演化格局。
研究人员遵循PRISMA指南,系统检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、万方数据两大中文数据库及MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL Plus、Global Health、WHO Global Index Medicus、Virtual Health Library、Cochrane CENTRAL、Social Care Online、BASE、MODEM Toolkit、Cochrane Database of Systematic Reviews共12个英文书目数据库,纳入2008–2020年发表的RCT(PROSPERO注册号:CRD42019134135)。双语言团队采用文化敏感性策略以最大限度覆盖区域流行干预。采用Cochrane随机试验偏倚风险工具第2版(RoB 2.0)评估偏倚风险,采用叙述性方法梳理中国社区痴呆干预研究的现状。
研究人员共从中英文数据库中识别出183277条记录,最终纳入525项独立RCT用于合成分析(93%以中文发表)。最常研究的干预为多成分干预(35.2%),其次为药物干预(29.5%)、非药物干预(Non-pharmacological Intervention, NPI;18.3%)及中医药(Traditional Chinese Medicine, TCM;14.5%)。62.7%的多成分RCT为中医药联合西药。86.9%的RCT测量认知结局,60.2%测量功能结局,仅3%评估生活质量(Quality of Life, QoL),1%评估照护者相关结局。绝大多数试验(91.8%)为医院开展。超过80%的纳入RCT整体偏倚风险被评定为“存在一些担忧”。
尽管中国社区痴呆干预研究增长迅速,但证据仍偏向以中国大陆为主的医院开展试验,聚焦于认知与功能结局。亟需高质量证据以重新平衡研究优先级,填补改善QoL、照护者支持及社区干预的关键知识缺口。本研究发现多数试验以中文发表且涉及中医药,凸显了在全球证据合成中整合非英文文献的价值,尤其有助于识别中低收入国家常见的文化特异性干预。
1 Introduction
全球2020年约有5500万痴呆患者,预计2050年将升至1.39亿。中国大陆60岁及以上人群中约1507万患痴呆,占全球病例的27.4%,是全球痴呆负担最重的国家。此外,海外华裔人口约5000万,涵盖移民及其后代,也是受痴呆影响的重要群体。及时有效的干预对延缓疾病进展、改善患者及照护者生活质量至关重要。世界卫生组织强调各国需制定国家痴呆战略,将发布国家战略纳入2025年全球行动计划目标。西方国家已识别部分有效干预并整合至常规照护,例如英格兰国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)推荐认知刺激疗法(Cognitive Stimulation Therapy, CST)并将其纳入英国记忆服务国家认证计划(Memory Services National Accreditation Programme, MSNAP)的核心标准。非西方社会(包括中国社区)的痴呆实践标准与国家战略制定需以本地相关证据为基础,因此厘清中国社区痴呆干预研究现状对政策设计与实施具有重要指导意义。
本研究遵循《系统评价与荟萃分析优先报告条目》(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses, PRISMA)声明,研究方案已公开发表并于国际系统评价前瞻性注册平台(PROSPERO, CRD42019134135)完成注册。
中文数据库选用中国知网(https://www.cnki.net)与万方数据(http://www.wanfangdata.com),二者是中国两大核心学术数字资源聚合平台,均提供英文界面并支持全球访问。英文数据库涵盖MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL Plus、Global Health、WHO Global Index Medicus、Virtual Health Library、Cochrane CENTRAL、Social Care Online、BASE、MODEM Toolkit及Cochrane Database of Systematic Reviews。除数据库检索外,研究人员手动追溯纳入评价研究的参考文献以补充证据池。
2.1.3 Eligibility Criteria
2.1.3.1 Population
纳入标准为:研究对象为18岁及以上、经专业人员诊断为痴呆且原始研究作者标识为中国人群。聚焦中国族裔或国籍背景个体,不受国籍或居住地限制(如中国大陆、香港、台湾或其他地区)。排除未明确说明中国受试者占比超50%或无中国受试者亚组分析的研究。不限制性别、年龄、教育水平等人口学特征,也不限制居家、社区、诊所、医院、卫生服务中心或其他照护场景。文中“中国人群”“中国社区”为原始试验使用的实用标签,不隐含区域间的文化或社会政治同质性。痴呆类型涵盖阿尔茨海默病、血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆、混合性痴呆等所有类型与分期,同时纳入MCI、轻度神经认知障碍及非痴呆型血管性认知损伤(Vascular Cognitive Impairment with No Dementia, VCIND)——此类人群进展为痴呆的风险较高。合并症共存、痴呆或MCI亚型未明确的研究,只要具备正式诊断即可纳入。“照护者”指参与照护提供与管理的所有个体,无论是否付费、是否与受照护者同住、提供直接还是间接照护,涵盖医疗卫生与社会照护专业人员、照护管理者、照护员、照护机构行政人员、家庭照护者及其他无偿照护者与协助照护决策的家庭成员。
既往大规模图谱评价为全球痴呆干预认知奠定了基础。MODEM项目系统梳理了2009–2015年五大英文数据库(MEDLINE、PsychINFO、CINAHL、Social Care Online、IBSS)的证据,构建了可检索的书目数据库(https://toolkit.modem-dementia.org.uk)。由于识别的干预多在高收入国家开展,STRiDE项目扩展了检索范围,覆盖12个数据库以捕捉2008–2018年中低收入国家的证据,但仍以英文研究为主,未纳入中文数据库靶向检索。尽管上述评价发现中国占中低收入国家痴呆试验的69.7%,但对中医药等文化特异性干预的代表性不足。本研究通过纳入中国知网与万方数据,结合STRiDE使用的12个数据库,实现了中国社区痴呆干预的首个真正双语合成,弥补了既往评价的语言偏倚,捕捉到中医药、非药物干预、整合性多成分干预及照护者聚焦干预等因语言壁垒被忽略的区域证据。