儿童青光眼中Paul植入物与Baerveldt植入物的比较：一项24个月的回顾性研究

《Ophthalmology Glaucoma》：Paul vs Baerveldt Implants in Pediatric Glaucoma: A 24-Month Retrospective Study

　　

摘要

研究目的

比较Paul Glaucoma Implant（PGI；新加坡先进眼科创新公司）与Baerveldt Glaucoma Implant（BGI；美国加利福尼亚州圣安娜市雅培医疗光学公司）在儿童青光眼治疗中24个月内的疗效与安全性。

研究设计

这是一项回顾性比较队列研究。

研究对象

共30名患有原发性或继发性青光眼的儿童患者（年龄≤18岁），其33只眼接受了治疗：18只眼植入PGI，15只眼植入BGI。

研究方法

所有手术均由同一位医生在2020年4月至2023年10月间实施。随访数据分析时间最长为24个月。

主要研究指标

主要研究指标为眼压下降程度。次要指标包括完全成功与合格成功的比例、手术失败率、需要使用的降眼压药物种类、术后是否需要进一步控制眼压的措施、最佳矫正视力以及并发症情况。

研究结果

植入PGI的眼球基线眼压为29.5 ± 5.0毫米汞柱，植入BGI的眼球基线眼压为30.3 ± 6.7毫米汞柱。24个月后，两组的眼压分别降至13.6 ± 3.5毫米汞柱和12.4 ± 4.7毫米汞柱，与基线值相比均有显著下降（p<0.05），但两组之间并无差异（p=0.42）。PGI组使用降眼压药物的频率从2.8 ± 0.9种降至1.2 ± 1.3种，BGI组则从3.1 ± 0.8种降至1.5 ± 1.2种，两组内部的使用频率均有所下降（p<0.05），但24个月后两组之间仍无显著差异（p=0.76）。24个月时的合格成功率两组相当（分别为72.2%和73.3%），PGI组的完全成功率略高，但差异无统计学意义（分别为38.9%和13.3%）。两组的最佳矫正视力均保持稳定。PGI组有16.7%的眼球出现并发症，BGI组则有40.0%的眼球出现并发症，其中PGI组出现低眼压相关的前房浅化的情况较少（分别为0%和20%，p=0.09）。

研究结论

这两种植入物都能实现显著且持久的眼压下降效果，同时减轻用药负担，其完全成功与合格成功的比例也相当。PGI的安全性较好，低眼压相关并发症较少，这可能与其特有的限流设计在儿童眼球中的作用有关。

引言

儿童青光眼是一类异质性的眼部疾病，其特征为眼压升高，进而导致视神经的结构和功能损伤。这类疾病可分为原发性，如先天性青光眼，也可由眼部或全身性疾病引发，还包括先天性白内障手术后出现的青光眼等。^1,2先天性青光眼的发病率约为每1万到2万例活产中有1例，且不同地区和种族之间的发病率存在差异。²

对于先天性青光眼，通常首先采用药物治疗，目的是暂时控制眼压，为后续的手术治疗争取时间。³而在某些类型的继发性儿童青光眼和青少年青光眼中，药物治疗则可作为一线治疗手段或长期治疗方式。³不过，儿童使用局部降眼压药物时，往往存在用药依从性差、药物被身体吸收的问题，再加上长期治疗的种种实际困难。²因此，对于许多类型的儿童青光眼，尤其是先天性青光眼以及那些伴有眼部结构异常的病例，手术仍然是核心治疗手段。传统的角膜切口手术——如前房角切开术和小梁切除术——是先天性青光眼的一线治疗方法，在疾病早期尤为有效。^1,2然而，这些手术在很多病例中会失效，这就需要再次进行手术或采用其他手术方法，才能实现长期的眼压控制。¹

对于那些对常规治疗反应不佳或病情已较为严重的病例，越来越倾向于使用青光眼引流装置。在儿童患者中，应用最广泛的两种此类装置分别是Baerveldt Glaucoma Implant（BGI；美国加利福尼亚州兰乔库卡蒙加市雅培医疗光学公司）和Ahmed Glaucoma Valve（AGV；美国加利福尼亚州兰乔库卡蒙加市新世界医学公司）。^4,5这两种装置都能显著降低眼压，不过长期效果可能会受到低眼压、导管外露以及角膜功能受损等并发症的影响，而这些问题在儿童的小眼球中更为常见。^4,5

近期，Paul Glaucoma Implant（PGI；新加坡先进眼科创新公司）作为一种新型的无阀式青光眼引流装置出现，旨在减少术后并发症。该装置的体外管直径较小（0.467毫米），这可能有助于减少与角膜内皮细胞的接触；其内部通道较窄（0.127毫米），既能产生一定的限流作用，有望避免术后早期出现低眼压现象，同时又保持了相对较大的端板面积（342.1平方毫米），这一数值与其他大端板装置相当。虽然已有前瞻性研究证实了该装置在成人中的安全性和有效性，⁶但在儿童青光眼中的应用相关证据仍然有限。最近有两篇系统评价总结了关于PGI在成人和儿童中的应用情况，但指出针对儿童的专项研究十分少，也缺乏元分析方面的证据。^7,8

基于以上情况，本研究通过回顾性分析，比较了PGI和BGI在儿童青光眼患者中的治疗效果，评估了眼压控制情况、手术成功率、用药负担以及术后并发症的发生情况。

章节要点

研究设计

这是一项回顾性比较队列研究，研究对象为年龄≤18岁的儿童青光眼患者，这些患者的青光眼类型是根据儿童青光眼研究网络的分类标准来确定的，¹包括先天性青光眼、青少年开角型青光眼、先天性白内障手术后的青光眼以及其他类型的继发性儿童青光眼。这些患者分别在2021年12月至2023年10月期间植入了PGI，或在2020年4月至2021年12月期间植入了面积为350平方毫米的BGI。所有手术均由同一位医生操作。

基线特征

共有30名患者的33只眼参与了这项研究：PGI组有18只眼，BGI组有15只眼。有3名患者的两只眼都纳入了分析范围（PGI组有2名患者，BGI组有1名患者）。没有患者一只眼植入PGI，另一只眼植入BGI。在所有病例中，引流管都被放置在眼前房内，没有采用其他放置方式。PGI组患者的平均年龄为10.2 ± 6.1岁，BGI组患者的平均年龄为6.7 ± 3.8岁，两组年龄差异不大（p = 0.06）。

讨论

这项回顾性比较研究旨在评估PGI和BGI在患有难治性青光眼的儿童群体中的疗效与安全性，这类疾病包括先天性青光眼、先天性白内障手术后的青光眼以及葡萄膜炎性青光眼等。这两组患者来自我们的医疗机构，随着新的研究证据的出现，我们的临床实践也已从使用BGI转变为使用PGI。⁶

PGI组患者的基线眼压为29.5 ± 5.0毫米汞柱（95%置信区间为27.2–31.8毫米汞柱），BGI组患者的基线眼压为30.3 ± 6.7毫米汞柱（95%置信区间为26.9–33.7毫米汞柱）。24个月后，

马泰奥·萨基|达维德·托马塞利|吉安卢卡·蒙塞拉托|达维德·莫兰特|皮尔菲利波·萨贝拉|斯特凡诺·多雷|安东尼奥·皮纳|保罗·努奇

意大利萨萨里大学医学、外科与药学系