摘要
目的：在药物热熔挤出过程中，物料的停留时间是一个重要的工艺参数，它会影响制剂的诸多质量属性，如含量均匀性、生物利用度以及毒性。目前关于螺杆类型对停留时间分布影响的了解还比较缺乏，本研究将探讨这一问题。方法：使用直径为28毫米的共旋转双螺杆挤出机，研究不同输送和混合元件对物料停留时间的影响。通过示踪实验，并结合在线紫外-可见光谱法来测定物料的浓度随时间的变化情况。结果：所有类型螺杆的停留时间分布主要与体积流量相关，而与压力无关。采用Reitz的两室模型对实验数据进行了数学描述。同时，还提出了针对不同类型螺杆的无量纲参数，用以量化其轴向混合性能以及对停留时间的影响。结论：通过无量纲混合体积和无量纲轴向扩散系数，量化了不同螺杆元件在热熔挤出过程中的停留时间影响。研究结果与现有文献中的定量描述一致。
