《Canadian Journal of Pain》：Pain Rehabilitation Virtual Reality (PR-VR) at Home: A Pilot Randomized Controlled Trial for Youth with Chronic Pain
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背景 疼痛康复虚拟现实（Pain Rehabilitation Virtual Reality, PR-VR）是一种新工具，旨在让青少年慢性疼痛患者参与运动作为物理治疗的一部分。PR-VR已在日间治疗和门诊环境中评估过，但尚未用于家庭使用。目的 评估PR-VR
背景 疼痛康复虚拟现实（Pain Rehabilitation Virtual Reality, PR-VR）是一种新工具，旨在让青少年慢性疼痛患者参与运动作为物理治疗的一部分。PR-VR已在日间治疗和门诊环境中评估过，但尚未用于家庭使用。目的 评估PR-VR在青少年慢性疼痛患者家庭使用中的可行性、可接受性和安全性。一个探索性目标评估了PR-VR对疼痛和残疾的初步有效性。方法 这是一项三臂试点随机对照试验（注册号#NCT04912817）。每个研究臂包括四次通过Zoom进行的60分钟物理治疗疗程（1：商业可用虚拟现实VR；2：定制开发的PR-VR；3：标准物理治疗护理）。可行性指标包括入组率、招募率和脱落率。可接受性通过满意度调查和定性访谈测量。疼痛和残疾通过自我报告、身体表现和活动记录仪测量。结果 70名符合条件的患者中有37名被入组并随机分配（53%入组率，100%招募率），包括28名女性（76%），年龄10-17岁。28名参与者完成了研究（33%脱落率；原因包括疼痛缓解、医疗复杂性、对分配至对照组不满意）。各研究臂共报告了10个轻微不良事件。参与者和物理治疗师对VR的可接受性表达了高度评价。完成臂1和臂2的参与者（n=17）中，94%对VR满意/非常满意，100%认为VR使用简单/非常简单。结论 本研究结果证明了VR在儿科疼痛康复中的安全性和可接受性。这些可行性结果将指导未来大规模试验的设计，包括考虑等待列表对照组。试验注册 ClinicalTrials.gov, NCT04912817
**论文解读：家庭疼痛康复虚拟现实（PR-VR）在青少年慢性疼痛中的试点随机对照试验**
**研究背景与问题**
慢性疼痛影响着约1/5的加拿大儿童和青少年，尤其在青春期高发，对个体教育、就业及长期健康造成显著负担。标准治疗采用多学科综合方法，包括药物、心理治疗和物理治疗（physiotherapy, PT），其中主动运动策略（如锻炼）是核心，但青少年常因恐惧运动（即恐动症，kinesiophobia）而回避活动，导致失健和疼痛恶性循环。虚拟现实（virtual reality, VR）技术通过沉浸式互动游戏，可有效吸引青少年参与运动，但现有VR应用多针对急性疼痛，针对慢性疼痛的定制VR程序——疼痛康复虚拟现实（Pain Rehabilitation Virtual Reality, PR-VR）仅在日间治疗和门诊环境中评估过，缺乏家庭使用证据。随着COVID-19疫情推动虚拟护理普及，远程PT面临挑战，如设备需求、患者参与度等。因此，研究人员将PR-VR改编为家庭使用，旨在评估其在家中的可行性、可接受性和安全性，并初步探索对疼痛和残疾的效果。该研究发表在《Canadian Journal of Pain》。
**研究内容与结论**
研究人员开展了一项三臂试点随机对照试验（randomized controlled trial, RCT），比较商业可用VR（off-the-shelf VR）、定制PR-VR（custom VR）与标准PT（对照组）在青少年慢性疼痛患者中的效果。共37名参与者（10-17岁，76%女性）入组，28人完成研究。主要结论：PR-VR和商业VR在家庭环境中均表现出良好的安全性和可接受性，参与者满意度高（94%满意/非常满意），但可行性指标存在挑战（入组率53%，脱落率33%）。次要分析提示VR组在运动耐力等指标上有改善趋势，但样本量不足以检测组间差异。该研究为未来大规模试验提供了关键设计依据，如考虑等待列表对照组或合并VR组。
**关键技术与方法**
本研究为三臂试点RCT，通过Zoom进行远程PT，每次60分钟，共4次。商业VR组使用Oculus Quest 2硬件及健身游戏（如Beat Saber），定制PR-VR组使用“Fruity Feet”软件（含Space Burgers、Alien Invaders等游戏，可调节参数针对疼痛部位）。对照组接受标准PT（目标设定、分级运动、家庭锻炼处方）。可行性指标包括入组率、脱落率、完成率；可接受性通过满意度调查（0-100分）和半结构化访谈评估；安全性通过不良事件报告监测；初步效果评估包括自我报告（疼痛强度NPRS、疼痛干扰PROMIS、灾难化PCS-C、恐动症TSK、功能限制LEFS/UEFI、PGIC等）和表现测量（30秒坐立测试、6分钟步行测试、单腿站立、闭链上肢测试）及活动记录仪（Actigraphy）。样本来源为多伦多病童医院慢性疼痛门诊。
**研究结果**
**可行性**：通过招募和脱落率分析，研究人员发现入组率53%（37/70），脱落率33%（9/37），原因包括疼痛缓解、医疗复杂性及对分配至对照组不满意。研究措施完成率优异（>90%），但仅完成目标样本量的三分之二，提示未来需多中心合作及放宽纳入标准。
**可接受性**：通过满意度调查和访谈，VR组参与者报告高满意度（94%满意/非常满意），100%认为VR易用。物理治疗师也认为VR提高了患者参与度，尤其针对恐惧或回避的运动。VR组在享受度和分散注意力方面均优于对照组（平均得分：享受度66.9-76.8 vs 54.5；分散注意力53.0-56.3 vs 28.9）。但存在技术挑战，如WiFi连接、设备消毒等，研究团队提供实时支持。
**安全性**：通过不良事件报告，VR组和对照组分别报告7个和3个轻微不良事件（如头晕、定向障碍、疲劳、疼痛），均短暂且可逆。活动记录仪相关接触性皮炎2例，停用后缓解。表明VR在家庭PT中安全。
**探索性有效性指标**：通过自我报告和表现测量，各组基线和终点指标相似，但VR组在6分钟步行测试中改善更明显（定制VR组+87米，商业VR组+7米，对照组-12米）。活动记录仪显示VR组中等强度活动时间（平均18-28分钟）高于对照组（10分钟）。疼痛、灾难化、恐动症等指标组间差异不显著，因样本量不足以进行统计检验。
**讨论与结论**
讨论部分指出，本研究首次评估PR-VR在青少年慢性疼痛家庭PT中的可行性。与现有文献一致，VR在儿科急性疼痛中安全可行，但本研究发现高脱落率（33%）、严格纳入标准（如距离<150公里）导致招募困难，以及控制组分配不满。建议未来采用等待列表设计、合并VR组或单组前后对照，并扩大纳入标准（如邮寄设备）。定制VR和商业VR各有优势，可结合使用以维持患者兴趣。结论部分翻译：这项试点研究证明了在家庭环境中使用VR进行青少年慢性疼痛运动物理治疗的可行性、可接受性和安全性。本试验中遇到的成功（安全性、入组率、高患者满意度）和挑战（高脱落率）将为未来更大规模临床试验的设计提供信息，以确定该干预措施的有效性。
