《Diabetes Research and Clinical Practice》：Prospective cohort study of cancer incidence and related factors among patients with type 2 diabetes in Japan
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摘要研究目的有研究显示2型糖尿病与恶性肿瘤风险增加相关，但影响糖尿病患者癌症发病的因素尚未完全明确。因此我们开展了西宫研究，以探讨糖尿病与癌症风险之间的关联。研究方法研究对象为参与西宫研究的5,210名接受2型糖尿病治疗的门诊患者。我们前瞻性分析了这些患者的基线临床特征与癌症发病
摘要
研究目的
有研究显示2型糖尿病与恶性肿瘤风险增加相关，但影响糖尿病患者癌症发病的因素尚未完全明确。因此我们开展了西宫研究，以探讨糖尿病与癌症风险之间的关联。
研究方法
研究对象为参与西宫研究的5,210名接受2型糖尿病治疗的门诊患者。我们前瞻性分析了这些患者的基线临床特征与癌症发病之间的关联。
研究结果
在平均4.8年的随访期内，共有411名参与者被新诊断出患有癌症。
Kaplan-Meier分析显示，男性患者的癌症发病率显著高于女性，且患有高血压的患者的癌症发病率也高于无高血压患者（两者p值均＜0.0001）。相反，患有血脂异常的患者的癌症发病率则显著低于无血脂异常者（p＜0.0001）。Cox比例风险分析表明，年龄较大（HR 1.04）、男性性别（HR 1.58）、腰围较大（HR 1.02）、患有高血压（HR 1.40）以及没有血脂异常（HR 0.75）是癌症风险的显著预测因素（所有p值均＜0.01）。
研究结论
在日本2型糖尿病患者中，性别、年龄、腹部肥胖、高血压和血脂异常可能对癌症风险有显著影响。
引言
有研究指出2型糖尿病会增加恶性肿瘤的风险[1]、[2]。在日本，既往患有糖尿病的男性与女性的总体癌症发病率分别增加27%和21%[3]；在亚洲人群中，糖尿病还会使各类癌症导致的死亡风险上升26%[4]。肥胖会增加糖尿病的发病率，而癌症也与肥胖存在关联[5]、[6]、[7]、[8]。
尽管2型糖尿病与癌症之间的关联已被充分证实，但影响糖尿病患者癌症发病的临床因素仍未完全明确。先前的研究表明，肥胖、高血压、血脂异常、吸烟和饮酒等生活方式因素以及降糖药物都可能影响癌症风险[9]、[10]、[11]、[12]、[13]、[14]、[15]、[16]、[17]、[18]、[19]、[20]、[21]、[22]、[23]、[24]、[25]、[26]。不过现有研究结果并不一致，这些因素对癌症发展的独立作用仍不明确。此外，针对日本2型糖尿病患者癌症发病临床风险因素的前瞻性队列研究数量也十分有限[15]。因此，还需要更多前瞻性研究来明确该人群中癌症发展的决定因素。
于是2012年10月，我们开始了西宫研究，对在我院接受2型糖尿病治疗的全体门诊患者进行前瞻性跟踪观察。本次子研究的目的是找出与日本2型糖尿病患者新发癌症相关的临床特征。
章节节选
研究对象
研究对象来自日本大阪府和兵库县52家医疗机构中正在接受2型糖尿病治疗的已登记门诊患者（共5,210人，其中男性3,136人，女性2,074人）。我们记录了所有参与者的各项人口统计学和临床参数，包括年龄、性别、身高、体重、体质指数（BMI）、腰围、糖化血红蛋白A1c（HbA1c）、合并症（包括高血压和血脂异常），以及基线时正在使用的降糖药物。
研究结果
表1展示了患者的基线特征及糖尿病治疗情况。参与者中男性3,136人，女性2,074人。平均BMI显示，这些患者普遍存在超重问题。超过一半的患者患有高血压，近三分之二的患者存在血脂异常。最常用的降糖药物为二肽基肽酶-4抑制剂，其次是双胍类、胰岛素、磺脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、格列奈类以及噻唑烷二酮类药物。共有397名患者（7.6%）
讨论
在本研究中，我们对5,000多名2型糖尿病患者进行了平均4.8年的前瞻性观察，共发现了400多例新发癌症病例。与癌症发病存在显著关联的变量包括年龄、性别（男性）、腰围（腹部肥胖）、饮酒、吸烟、高血压以及没有血脂异常。我们的研究结果表明，2型糖尿病患者的癌症风险可能更多地受人口统计学、代谢因素以及
作者贡献说明
吉川淳：文章撰写——审阅与编辑、文章撰写——初稿撰写、研究实施、统计分析、数据整理。冲田康平：文章撰写——审阅与编辑、资源协调、研究实施。常田一郎：文章撰写——审阅与编辑、统计分析、数据整理。藤田信吾：文章撰写——审阅与编辑、研究实施、统计分析、数据整理。高原光义：文章撰写——审阅与编辑、统计分析。小泽纯二：文章撰写——审阅与编辑、资源协调、研究实施。渡边信明
资金支持
本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织提供的任何专项资助。
利益冲突声明
作者声明不存在任何可能影响本研究结果的已知财务利益关系或个人关系。
致谢
作者感谢所有参与这项观察性研究工作的临床医护人员。
西宫研究组成员：半田N、松岛H、福井T、仓林S、大塚A、近谷H、中田M、OE Y、小玉M、北垣Y、西本Y、森H、大冈T、足立K、玉田K、广川K、桂B、中田A、安冈M、山内H、三浦K、滨冈M、小谷丸H、加藤H、玉木K、中岛T、小杉T、武正J、长谷川Y、小畑T、竹内Y、S.
吉川淳|冲田康平|常田一郎|藤田信吾|高原光义|小泽纯二|渡边信明|下村一道|川田进
日本兵库县西宫市六坛地町13-9，邮编662-0918
