《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：An individualized patient decision-making tool to improve decision making in non-small cell lung cancer: a mixed methods approach
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背景：非小细胞肺癌（NSCLC）患者在其癌症历程中被要求做出决策，这对他们的生活质量、治疗依从性和临床结局具有重要影响。改善共享决策可能很复杂，从而损害医患沟通。材料与方法：研究人员遵循三个发展阶段，开展焦点小组、半结构化访谈、出声思维环节以及患者问卷和医生半
背景：非小细胞肺癌（NSCLC）患者在其癌症历程中被要求做出决策，这对他们的生活质量、治疗依从性和临床结局具有重要影响。改善共享决策可能很复杂，从而损害医患沟通。材料与方法：研究人员遵循三个发展阶段，开展焦点小组、半结构化访谈、出声思维环节以及患者问卷和医生半结构化访谈。访谈被录音、逐字转录、主题编码并分析。第一阶段包括评估医疗咨询中的决策需求；第二阶段测试了第一个静态个体化患者决策辅助工具（PDA）的可理解性和可用性；第三阶段对第二个动态PDA的可行性进行了beta测试。结果：NSCLC患者和肿瘤学家一致认为需要开发定制的PDA以促进共享决策。在三个阶段中，研究结果强调PDA可能是一种有用的决策工具，能够：（i）提供清晰且适当的信息以促进患者的知识和认知，改善情绪调节；（ii）评估患者的偏好和价值观，同时考虑患者是否希望接收某些信息（例如生存率）；（iii）与医生建立信任关系；（iv）有效让照护者参与护理过程。结论：针对NSCLC患者的在线PDA被证明是一种有助于共享决策、支持临床实践、治疗依从性和临床结局的工具。一项临床试验将启用最新动态版本的PDA，与新诊断的NSCLC患者及其肿瘤学家共同开展。
论文解读文章
研究背景：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球第二大常见癌症，晚期患者预后差、预期寿命有限。治疗副作用会显著影响患者生活质量及日常功能，也影响其家庭。促进共享决策（shared decision-making）对于帮助患者理解和管理疾病至关重要，但实际临床中患者常因时间有限、工作量高等原因未获得全面信息，导致疾病认知不足、症状负担加重和心理困扰增加。患者决策辅助工具（PDA）可改善对疾病的理解、探索患者信息偏好和治疗选项，并增强决策参与和治疗风险耐受性。然而，目前尚无专门针对NSCLC的PDA，现有工具未能整合医学信息与患者偏好，存在明显缺口。因此，本研究旨在开发并测试一种面向NSCLC患者的个体化网络决策工具，以支持共享决策。
研究人员开展的研究：本研究采用混合方法，通过三个阶段开发并测试了基于网络的PDA。首先，通过系统综述、患者焦点小组和医生半结构化访谈识别决策需求，形成第一版静态PDA；其次，通过患者深度访谈和出声思维环节对第一版进行alpha测试，评估可理解性和可用性，并据此开发第二版动态PDA；最后，通过32项问卷对第二版进行beta测试，评估可行性。研究得出，PDA能清晰提供治疗信息、评估患者偏好、促进医患信任并有效纳入照护者，被证明是一种有助于共享决策和临床实践的工具。该研究发表在《ESMO Real World Data and Digital Oncology》。
主要关键技术方法：研究人员采用混合方法（mixed methods），分为三个阶段：第一阶段包括系统综述（systematic review）、针对NSCLC患者的焦点小组（focus groups）和针对肿瘤科医生的半结构化访谈（semistructured interviews），以评估决策需求。第二阶段通过深度访谈（in-depth interviews）和出声思维环节（thinking-out-loud sessions）对第一版静态PDA进行alpha测试，评估可理解性和可用性。第三阶段通过32项自编问卷对第二版动态PDA进行beta测试，评估可行性。样本来源：患者和医生均来自意大利米兰的国立肿瘤研究所（Istituto Nazionale dei Tumori, INT），医生访谈还涉及希腊。
研究结果：
**Phase 1: systematic review, focus groups with patients with NSCLC, and semistructured interviews with physicians**
系统综述发现异质性PDA可改善焦虑、决策、患者知识和生活质量。焦点小组（22名NSCLC患者，平均年龄66.28岁，50%女性，64%在5年内诊断）显示：患者对信息需求存在分歧，部分希望了解所有信息，部分为避免焦虑而拒绝接收；信任医生关系至关重要；部分患者希望参与决策，部分则依赖医生；对额外决策工具意见不一，有人支持小册子，有人担心增加困惑。医生访谈（10名医生，平均年龄30.8岁，60%女性，80%为肿瘤科医生）强调：需改善沟通以提升患者疾病认知；时间不足影响医患关系；患者焦虑和痛苦使咨询复杂化；医生支持PDA以促进沟通和家庭参与。基于此，开发了第一版静态PDA，包含疾病特征、治疗选项及比较。
**Phase 2: alpha testing of comprehensibility and usability**
10名患者半结构化访谈显示：信息有助于指导咨询和决策，但部分患者拒收生存率等情感冲击信息；4名患者出声思维显示对工具高度投入，认为详细内容有用，但并非所有患者希望额外信息。据此开发第二版动态PDA，新增选项允许患者选择是否接收生存率信息，加入知识测试、偏好评估、提问框和词汇表，并支持将PDA发送给医生（匿名代码）供咨询前/中查看。
**Phase 3: beta testing of the feasibility**
26名患者完成问卷（平均年龄71岁，男性14人，女性10人，其他2人；多数诊断超过5年，首次治疗以化疗为主）。32项Likert量表（1-5分）显示总体平均分3.95（SD=0.17），整体满意度4.12。多数条目得分>3.65，表明PDA清晰、有用，患者愿意推荐给他人。
讨论与结论：
讨论部分：本研究开发了基于网络的NSCLC PDA，患者评价积极，认为其清晰、有用，能支持医疗决策。PDA提供充分信息以减少决策冲突，评估患者偏好，并允许患者选择接收信息。焦点组强调过度担忧会降低治疗依从性，信任的医患关系至关重要。照护者参与决策被重视。未来需在新诊断患者中进行前瞻性试验（计划2027年出结果）。当前PDA为网络版，未包含人工智能（AI），未来可整合AI实现个体化。研究参与者主要来自意大利，可能存在选择偏倚和社会文化局限，推荐多国多中心试验。
结论部分翻译：本研究的结果表明，针对NSCLC患者的基于网络的PDA可以成为一种有价值的附加工具，有助于增强医疗咨询中的医患沟通和共享决策。该版本的PDA实际上能够支持医疗决策，作为治疗前阅读的有用工具。改善常规医疗咨询过程的需求似乎很明显，以提供高效的决策。健康信息工具必须被赋予能力，以向患者提供信息并增加他们与专业人员的合作和参与。
