《Heart Rhythm》：Percutaneous Retrieval of Embolized Atrial Leadless Pacemakers: Early Multicenter Experience
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背景：无导线双腔起搏器将起搏扩展至心房，但带来了与固定和稳定性相关的独特挑战。心房装置栓塞的特征仍不明确，除孤立病例报告外数据有限。目的：描述栓塞的无导线心房起搏器的临床特征、手术特点和结局，重点关注预警信号和经皮回收策略。方法：研究人员在2024年10月至2
背景：无导线双腔起搏器将起搏扩展至心房，但带来了与固定和稳定性相关的独特挑战。心房装置栓塞的特征仍不明确，除孤立病例报告外数据有限。目的：描述栓塞的无导线心房起搏器的临床特征、手术特点和结局，重点关注预警信号和经皮回收策略。方法：研究人员在2024年10月至2025年8月期间，对美国六家电生理中心的AVEIR AR栓塞事件进行了回顾性多中心病例系列研究。收集了临床、手术和影像数据，包括植入参数、栓塞的时间和位置以及回收技术。结果：确定了六例栓塞病例（平均年龄71±10岁，50%女性）。所有装置均植入右心耳基底部，植入时报告的电流损伤(COI)极小或缺失。1例发生在术中，5例发生在术后早期，最常见于肺动脉(5/6)。所有装置栓塞时固定螺旋均呈近端取向。所有病例均通过股静脉入路、可操控鞘管和圈套器(Snare)技术成功实现经皮回收，无主要并发症。6例中有2例重新植入，获得了稳健的COI和良好的慢性电学参数。结论：无导线心房起搏器栓塞虽不常见，但似乎发生在植入后早期，并与植入时次优的COI相关。尽管装置取向不利，使用标准电生理工具进行经皮回收是非常有效的。仔细关注固定信号和辅助成像可能降低栓塞风险。
该研究围绕AVEIR AR无导线心房起搏器栓塞这一新兴临床问题展开。无导线永久起搏器(Leadless Permanent Pacemakers, PPM)消除了经静脉导线和皮下囊袋，减少了导线和囊袋相关并发症包括感染，而AVEIR双腔PPM平台将无导线起搏扩展至心房，实现心房起搏和装置间通信以维持房室同步。然而心房植入面临独特挑战，包括较薄的心房心肌、变异的右心耳(Right Atrial Appendage, RAA)解剖结构以及对单纯螺旋固定的依赖，随着该疗法推广，装置脱位和栓塞可能出现并带来独特管理难题，目前仅有孤立病例报告描述心房装置栓塞，其特征和管理经验尚不明确，因此研究人员开展此项多中心系列研究以描述心房无导线PPM栓塞及经皮回收情况，重点关注手术策略和植入时潜在预警信号。该研究首次在早期商业化经验中描述了栓塞的心房无导线PPM系列病例，发现栓塞率估计为参与中心AVEIR AR植入的3.6%，均发生在该新型装置早期使用阶段，表明操作者熟悉度、植入技术和关注固定标志物对降低栓塞风险至关重要；所有栓塞装置均呈螺旋近端取向，尽管取向不利但均成功回收且无主要并发症；多数事件发生在术后早期，强调密切监测等的重要性；同时指出心房壁较薄难以达到稳定固定所需接触力，电流损伤(COI)是固定时心肌损伤的既定标志和充分组织咬合的实时指标，其存在和模式特征是成功植入无导线心房装置的重要标准，即便有充分COI仍可能脱位。该研究成果发表于《Heart Rhythm》，对于认识和处理AVEIR AR栓塞、优化植入操作具有重要临床意义。
研究人员开展研究用到的主要关键技术方法如下：采用回顾性多中心病例系列研究设计，样本队列来源于2024年10月至2025年8月美国六家电生理中心的AVEIR AR栓塞事件，经当地识别并使用标准化数据收集模板汇总，获各参与机构审查委员会批准并遵循赫尔辛基宣言伦理原则，收集变量包括患者人口统计学、装置配置、植入位置、植入时电学参数（P波振幅、阻抗、夺获阈值）及可用时的COI记录，以及栓塞时间和位置、回收技术（所用鞘管和工具）、手术并发症和再植入策略等数据。
研究结果部分保留小标题并说明如下：
背景(Abstract Background)：无导线双腔起搏器扩展心房起搏但有固定稳定性挑战，心房装置栓塞特征不明且除孤立病例报告外数据有限。
目的(Abstract Objectives)：描述栓塞无导线心房起搏器临床特征、手术特点和结局，强调预警信号与经皮回收策略。
方法(Abstract Methods)：研究人员回顾性分析六家美国电生理中心2024年10月至2025年8月AVEIR AR栓塞事件，收集临床、手术、影像数据含植入参数、栓塞时空及回收技术。
结果(Abstract Results)：六例栓塞（均龄71±10岁，50%女性），全植于RAA基底部且植入时COI极小或无；1例术中、5例术后早期栓塞，多至肺动脉(5/6)；全装置栓塞时固定螺旋近端取向；全经股静脉入路配可操控鞘和圈套器成功经皮回收无主要并发症；6例中2例再植得稳健COI与良好慢性电学参数。
结论(Abstract Conclusions)：心房无导线起搏器栓塞少见但现于植入早期且关联植入时次优COI；虽装置取向不利，标准电生理工具经皮回收高效；细察固定信号与辅影或降栓塞险。
引言(Introduction)：无导线PPM消经静脉导线与皮下囊减相关并发症含感染；AVEIL双腔PPM平台扩无导线起搏至心房以心房起搏与装置间通信维房室同步；心房植入有薄心肌、变RAA解剖及赖纯螺旋固定之独特挑战，早验示程序安全但装置脱位栓塞可发生且随疗法扩有独特管理挑战，迄今仅孤立病例报心房装置栓塞；此多中心系列旨在述心房无导线PPM栓塞与经皮回收，重手术策略与植入时潜预警信号。
方法(Methods)：行回顾性多中心AVEIR AR栓塞事件病例系列研究跨六电生理中心2024年10月至2025年8月；病例当地识并标化模板汇；各参与机构审委批且遵赫尔辛基宣伦理原则；收变量含患者人口统计、装置配置、植入位、植入电参（P波幅、阻抗、夺获阈）及可得时COI文录，另手术数据含栓塞时空位、回收技（鞘具）、并发症与再植策。
结果(Results)：六中心共六例AVEIR AR栓塞，基线均龄71±10岁、50%女，多数左室收缩功保或轻度降（均左室射血分数54.2±12.4%），三例为独立心房系统、三例为双腔配置，选无导线因两例高感染险、一例既往上腔静脉综合征、余三例操作者酌定；全装置经造影后用纯透视引导植于RAA前外侧基底，全行张力测试，可得植入电参示5/6例记P波幅均1.78±1.21 mV，均植入夺获阈1.17±1.17 V@0.95±0.60 ms、均阻抗350±184.4欧，操作者报部署后COI极小或无尽管广试优化；栓塞1例术中、2例术后日(POD)1、2例POD2、1例POD11（后者与右颈内静脉置中心静脉导管时序相关）；栓塞位多肺循环(5/6)：右叶PA2、左叶PA1、左下PA1、右中PA1，1例至右髂静脉；全装置栓塞时固定螺旋近端取向，无患者有直接归因装置栓塞症状；全试经皮回收且皆成，经股静脉入路用AVEIR导入鞘配可操控鞘（Agilis或FlexCath Advance）经导入鞘进以利选支与同轴对齐，用提供导丝或可扭控远端软形导丝(Wholey)，可操控鞘内注对比剂显PA支，1例远PA支回收用消融导管(THERMOCOOL SMARTTOUCH SF)导可操控鞘入靶支后成圈套；5例用单环Gooseneck圈套器(10至25 mm)，3例用多环EN Snare（含2次Gooseneck失败后救援），全于螺旋近端略近处圈套因该段向圈套器取向，1例在右房内回收中再栓塞，重试时装置重取向使对接按钮(Docking Button)近端而成功圈套按钮回收，1例在导入鞘止血阀内退出时圈套滑回螺旋致螺旋拉伸前移除；全无主要并发症，全由电生理医生在电生理室完成；6例中2例用新AVEIR AR再植、1例用经静脉PPM再植、3例延期再植，再植时急性起搏参数良且各见稳健COI及随访优异参数。
讨论(Discussion)：无导线双腔PPM发展启起搏选项新时代，新技术引入伴独特程序挑战；心室无导线PPM临床追踪久且能施更大力于厚室间隔，仍报多种位置栓塞；薄心房壁难达同度接触力稳固定，COI是主动固定经静脉心内导线固定时心肌损伤既定标志与充分组织咬合实时指标，COI存在与模式特征已成功植无导线心房装置重要植入标准，房壁接触力充分性亦经心内超声(Intracardiac Echocardiography, ICE)直视弓状脊接触证；即便有适COI仍可能脱位随无导线心房系统使用扩大；此多中心病例系首系列述早期商业化心房无导线PPM栓塞，观心房装置栓塞率似高于心室无导线PPM早期商业化报道，或反映心房固定独特挑战与识解COI重要性，此系列6栓塞装置估为参与中心AVEIR AR植入3.6%，均发该新装置早期经验（参与中心指数病例前中位植入5例、范围1至10），表操作者熟度、植入技术与注固定标志或关键降栓塞险；全操作者报植入时COI信号不理想（广认此发现重要性前），MAUDE数据库与上市后安全监测识22例脱位（21例成功回收或重置位，位含PA4、髂股静脉4、右室2、肺1、左侧心1、其他3，1例开心手术，1例至PA未回收且无装置相对对接按钮取向详述）；全六装置栓塞时螺旋近端取向（不利回收因专用对接按钮难及此取向），异于两前报对接按钮可及者；虽此不利取向全六装置成回收用电生理室常备工具，专用AVEIR回收鞘因其尺寸刚度限入远端如PA不甚适此程序；除1例术中栓塞多事件在术后早期，强调密监测、无透视可视免额外导管置操、起搏参变或装置位疑时速影之要（尤AVEIR AR无普远程监测）；操作者应聚焦植时获适COI及或用ICE引导，因起搏阈毕可能仍高；若栓塞发电生理室现成工具似足安回这些装置甚至装置取向不利时。
结论(Conclusion)：AVEIR AR栓塞是少见但临床显著并发症；此多中心系列中全装置栓塞时螺旋近端取向带来独特回收挑战；经皮回收均成功且未关连主要并发症；细程序注心耳显像与固定信号含COI和心内超声显像或助降此并发症险。
