《Digestive Diseases and Sciences》：Feasibility, Acceptability, and Preliminary Effects of a Nurse-Delivered Self-Management Program for Individuals with Inflammatory Bowel Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial
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炎症性肠病（IBD）患者经历着持续的疾病挑战，单纯依赖医疗管理往往无法解决所有问题。自我管理干预或可为患者提供支持，但在大规模应用前需评估其可行性、可接受性及初步有效性。研究人员开展了一项试点随机对照试验（RCT），按2:1的比例将受试者分配至护士主导的自我管
炎症性肠病（IBD）患者经历着持续的疾病挑战，单纯依赖医疗管理往往无法解决所有问题。自我管理干预或可为患者提供支持，但在大规模应用前需评估其可行性、可接受性及初步有效性。研究人员开展了一项试点随机对照试验（RCT），按2:1的比例将受试者分配至护士主导的自我管理项目组或常规护理组。研究招募了经医疗保健提供者诊断为溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）、年龄在18至75岁之间且目前报告至少存在两项症状的成年患者。该自我管理项目包含八个在线模块，以及注册护士每周的电话随访。通过问卷调查和访谈评估项目的可行性和可接受性。次要结局包括患者激活、自我调节、自我效能、功能损害、生活质量、症状以及粪便钙卫蛋白。采用线性混合模型评估两组从基线到3个月和6个月随访期间变化评分的差异。共有55名参与者被随机分组（自我管理组n = 36，常规护理组n = 19）。参与者平均年龄为39.0岁（范围：20-73），76.4%为女性，80%患有克罗恩病。该自我管理项目表现出高满意度（91.1/100）、可行性（4.34/5）和可接受性（4.28/5）。与常规护理组相比，自我管理项目在功能损害方面改善最为显著（平均变化 ?15.1 [95% CI ?23.3, ?6.8]），并在患者激活（10.3 [2.8, 17.9]）、自我调节（4.1 [1.1, 7.1]）和生活质量（4.6 [0.3, 8.9]）方面显示出额外改善。症状严重程度和粪便钙卫蛋白水平基本保持不变。定性反馈强调了定期护士随访、责任感以及该项目在疾病特异性关注之外的应用价值。结论表明，护士主导的自我管理项目具有可行性和可接受性，并在IBD管理的关键干预目标中产生了有意义的变化。受试者的高度参与支持了未来进行充分把握度试验的潜力，并最终有望整合至常规护理中。
炎症性肠病（IBD）是一种包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）在内的终身慢性疾病，目前尚无已知的治愈方法。IBD护理的长期目标包括内镜下愈合、恢复正常的生活质量（QoL）以及解决功能损害问题。尽管通过药物和手术在实现内镜下愈合方面取得了进展，但针对改善生活质量和功能损害等终点的干预措施较少。这一现象尤为重要，因为患者自我主观感受与客观的炎症标志物之间存在已知的不一致性。此外，IBD患者承受着较高的症状负担，并常伴有心理健康合并症、疲劳和睡眠质量差等问题。即使在内镜下缓解期，患者也可能经历与术后解剖结构改变、慢性炎症或肠-脑相互作用障碍相关的慢性症状。因此，迫切需要支持患者管理症状并促进自我管理行为，最终目标是改善生活质量和减轻功能损害。自我管理是指赋能IBD患者管理其终身疾病需求的主动且持续的过程，具有多维度的性质。为了解IBD人群中自我管理项目的初步可接受性和可行性，研究人员在既往设计用于肠易激综合征（IBS）的综合自我管理干预基础上进行了调整，开展了一项试点随机对照试验，旨在描述研究程序和自我管理项目的可行性与可接受性，并通过比较自我管理项目与常规护理在基线至随访3个月和6个月期间的变化，确定对自我效能、患者激活和自我调节等目标的初步影响，同时考察功能损害、生活质量、症状及粪便钙卫蛋白水平的结局。该研究已发表于《Digestive Diseases and Sciences》。
在技术方法方面，研究人员开展了一项按2:1比例随机分组的试点随机对照试验。受试者主要招募自西雅图当地的胃肠病学诊所及华盛顿大学临床转化科学研究所网站线上平台。研究采用线性混合模型评估组间变化评分差异，并使用Research Electronic Data Capture（REDCap）系统收集数据。粪便钙卫蛋白通过酶联免疫吸附测定进行检测，研究还整合了患者咨询小组以提供全程反馈。
在研究结果方面：
人口统计学和临床特征：研究共招募并随机分组55名参与者。参与者平均年龄39.0岁，76.4%为女性，80%患有克罗恩病。自我管理组中患有难治性疾病的比例显著高于常规护理组（66.7%对31.6%）。
治疗留存率：在随机分配至自我管理项目的36名参与者中，86%完成了全部8次干预课程。干预保真度较高，97%的随机抽样环节涵盖了所有干预组成部分。
可行性、可接受性和满意度：在客户满意度问卷中，参与者的平均满意度得分为91.1/100。平均可行性得分为4.34/5，平均可接受性得分为4.28/5。访谈中，参与者对熟悉自身疾病的专业支持人员表示赞赏，并认为该项目要求的努力是值得的。
初步干预效果：自我管理干预在功能损害方面估计出的变化最大（平均变化 ?15.1 [?23.3, ?6.8]），生活质量得到中度改善（4.6 [0.3, 8.9]）。干预目标中的患者激活（10.3 [2.8, 17.9]）、自我调节（4.1 [1.1, 7.1]）和自我效能（0.9 [?0.07, 1.9]）均观察到初步改善。多数症状基本保持稳定。基线时粪便钙卫蛋白<150 μg/g被界定为非活动性疾病，随访期间两组非活动性疾病比例基本维持。自我管理组在随机分组6个月后的急诊就诊率较低。探索性分析表明，在过去五年内确诊的个体在干预目标及功能损害方面改善更大。
在讨论部分，研究人员总结认为，通过在线模块结合注册护士每周电话随访的形式向IBD患者提供自我管理干预，既可行又可接受。初步发现表明，干预对患者激活、自我调节和自我效能等关键目标以及功能损害和生活质量产生了积极影响。值得注意的是，自我管理组在难治性疾病比例较高的情况下依然表现出改善。治疗留存率和满意度较高，完成率为86%，定性反馈强调了该项目培养可转移技能的潜力。尽管该自我管理项目改编自IBS干预，但在IBD中实现症状改善可能更为困难，这与IBD的症状轨迹异质性及对生活方式改变反应较小有关，因此粪便钙卫蛋白水平未发生显著变化并不意外。该研究的优势在于整合了患者咨询小组，且采用了注册护士主导的实施路径，易于整合至现有临床工作流程中。研究也存在局限性，如主要从学术医疗中心招募导致外推性受限，组间基线难治性疾病比例存在差异，以及作为试点研究未对临床终点进行充分把握度设计。研究结论表明，结构化的护士主导的自我管理项目在IBD患者中是可行且可接受的，与功能损害和生活质量的改善以及关键治疗目标的改善相关。高度的参与度和满意度支持未来在常规护理中整合此类项目的潜力，并为开展充分把握度的有效性试验奠定了基础。
