监测疫情应对管理与分析系统(Surveillance Outbreak Response Management and Analysis System, SORMAS)在尼日利亚改善结核病病例通报中的试点实施

《Discover Public Health》：The pilot implementation of Surveillance Outbreak Response Management and Analysis System (SORMAS) in improving tuberculosis case notification in Nigeria

　　

尼日利亚目前在占全球三分之二结核病(Tuberculosis, TB)患者的八个国家中排名第六，且是非洲负担最重的国家。尼日利亚结核病应对面临的主要挑战是诊断不足(under-diagnoses)和漏报(underreporting)。国家结核病与麻风病控制规划(National Tuberculosis and Leprosy Control Program, NTBLCP)与尼日利亚疾病控制中心(Nigerian Centre for Disease Control, NCDC)在美国国际开发署(United States Agency for International Development, USAID)支持下，协同疾病控制与警戒知识网络(Knowledge Network for Disease Control and Vigilance, KNCV Nigeria)及尼日利亚人类病毒学研究所(Institute of Human Virology Nigeria, IHVN)开展了一项试点研究，旨在确定使用数字化网络平台——监测疫情应对管理与分析系统(Surveillance Outbreak Response Management and Analysis System, SORMAS)在尼日利亚选定的非DOTS(Directly Observed Treatment, Short-course)机构中进行实时结核病报告、病例通报与管理的有效性。研究在该国六个地缘政治区各选一个州，每个州依据不同标准选取十所不提供DOTS服务的卫生机构。这是一项试点研究，所有在选定卫生机构就诊的同意个体均接受结核病筛查，数据录入SORMAS平台，且不考虑个体的主诉症状。被视为疑似(presumptive)的个体被转诊至指定的DOTS机构进行结核病评估，确诊的结核病病例在指定的DOTS机构开始抗结核治疗。研究持续一年。研究期间共有50,415名个体在选定卫生机构就诊，中位年龄为27.0岁(IQR, 14–40岁)，大多数客户为女性(55.4%)。不到一半(47.7%，24,052人)接受了结核病筛查，其中16.3%(3,910人)被视为疑似结核病病例，90.3%(3,531人)接受了评估。疑似者中的结核病检出率(yield)为4.4%，患病率为440/10,000人口。小于5岁儿童占确诊病例的3.2%，而55岁及以上者占22.3%。男性确诊比例(0.8%)显著高于女性(0.5%)(p = 0.001)。女性结核病需筛人数(Number Needed to Screen, NNS)为202，显著高于男性的118(p < 0.001)。同样，女性的需治人数(Number Needed to Treat, NNT)为28，显著高于男性的19(p = 0.034)。此外，利用公共卫生机构的客户确诊比例(0.8%)显著高于利用私营卫生机构的客户(0.6%)(p = 0.049)。SORMAS结核病项目的产出揭示了大量先前未被发现的结核病病例。尼日利亚需要扩大DOTS服务的覆盖范围，以提高民众对该病的认识并帮助发现遗漏的结核病病例。在尼日利亚结核病病例发现工作中应给予老年人更多关注。将SORMAS整合到尼日利亚结核病服务交付中将增加结核病病例通报和实时报告，从而与可持续发展目标(Sustainable Development Goal) 3的目标3保持一致。

该研究发表于《Discover Public Health》。研究背景指出，结核病(Tuberculosis, TB)是全球主要的公共卫生问题，尼日利亚在全球高负担国家中排名第六，也是非洲最高，占全球估计发病数的4.6%。目前尼日利亚面临的核心问题是诊断不足(under-diagnoses)、漏报(underreporting)以及DOTS(Directly Observed Treatment, Short-course)服务覆盖率低（不足半数卫生机构提供），导致大量病例未被发现。传统的国家结核病与麻风病控制规划(National Tuberculosis and Leprosy Control Program, NTBLCP)监测系统与综合疾病监测与应对(Integrated Disease Surveillance and Response, IDSR)并行，缺乏实时数据协调。为此，研究人员开展了一项试点研究，评估开源数字化监测平台监测疫情应对管理与分析系统(Surveillance Outbreak Response Management and Analysis System, SORMAS)在选定非DOTS机构中改善结核病实时通报与管理有效性，以填补监测空白并支持决策。

研究人员在六个地缘政治区各选一州，每州选十所非DOTS机构，培训一名卫生工作者使用SORMAS平板应用，对一年内所有就诊者进行结核病筛查，疑似者转诊至DOTS机构确诊治疗，数据从SORMAS中央池提取并用IBM-SPSS 25分析，分类变量用频数比例，连续变量用均值标准差或中位数四分位距，卡方检验比较比例，二元逻辑回归分析影响因素，p<0.05为显著。

研究背景

结核病是全球单一传染病致死的首要原因，2023年全球新诊断820万例，死亡120万例。尼日利亚属于30个高负担国之一，也是同时列入TB、TB/HIV和耐多药结核病(Multidrug-resistant TB, MDR-TB)三大WHO高负担名单的14国之一，估计发病率219/100,000，病死率21%。该国在新发病例与报告病例间的全球差距中排名第五，主要归因于诊断不足与漏报。NTBLCP 2019报告强调寻找未诊断患者是首要任务，而现有DOTS覆盖不足，非DOTS机构缺乏整合监测。SORMAS作为开源移动与网页应用，支持离线录入与实时监控，涵盖接触者追踪、样本检测及病例管理，具备社区参与优势，为整合实时报告提供技术可能。

方法

该研究为运营研究与纵向设计，在六个地缘政治区（西南Ogun、东南Anambra、南南Akwa-Ibom、西北Katsina、中北Benue、东北Bauchi）各选一州，每州选十所非DOTS机构。所有就诊且同意者均用SORMAS变量（年龄、性别、婚姻、HIV状态、咳嗽两周等）筛查，阴性者继续原治疗，阳性者凭转诊单至就近DOTS机构评估；DOTS机构将疑似者入疑似登记本，评估后阴性管理其他疾病，阳性入治疗登记本并按指南免费治疗，无护送交通及激励。排除拒绝同意者，连续招募一年内所有就诊者。前期含利益相关方参与、平板采购、模块开发配置、国家级培训、预测试及监督评估。数据提取自SORMAS中央池，用IBM统计产品与服务解决方案(Statistical Product and Service Solutions, IBM-SPSS) 25分析；分类变量用频数与比例，连续变量用均值标准差（偏态用中位数与四分位距IQR）；卡方检验比较两类别比例差异；多变量二元逻辑回归（bivariate分析p<0.2进入模型）用调整优势比(adjusted odds ratio, AOR)与95%置信区间(confidence interval, CI)判定因素，p<0.05显著。结局指标包括就诊数、筛查数、疑似识别数、转诊数及确诊数。

结果

Table 1 Number of health facility attendees

总计50,415人就诊，Katsina州最高(19,762, 39.2%)，Anambra州最低(2,380, 4.7%)。

Table 2 Characteristics of respondents screened with the SORMAS app

筛查24,052人，中位年龄27岁(IQR 14–40)，女性55.4%，21.1%为25–34岁组，15.4%为35–44岁组；57.4%站点为公立，57.2%位于农村。

Table 3 Outcome of screening and evaluation

13.2%诉咳嗽两周，16.3%为疑似，0.2%未标明；疑似中8.8%为卫生工作者，89.6%做痰标本评估，9.7%未评估，4.4%确诊。

Table 4 Pattern of TB diagnosis in the study

做3,124次GeneXpert，2.9% MTB检出RIF耐药未测出，0.4% MTB检出RIF耐药检出，96.7% MTB未检出；50次X线66%提示结核；334次痰涂抗酸杆菌(Acid-Fast Bacillus, AFB) 3.3%阳性。

Table 5 Diagnosed TB cases according to age group of respondents

55岁及以上占确诊22.3%，25–34岁21%，<5岁3.2%。

Table 6 Comparison of outcome measures based of gender

男性疑似1,871，评估1,703；女性疑似2,039，评估1,845。男性确诊0.8% vs 女性0.5%(p=0.001)；耐多药结核(drug-resistant tuberculosis, DR-TB)男0.9% vs 女0.6%(p=0.555)；女性需筛人数(Number Needed to Screen, NNS)202 vs 男118(p<0.001)；女性需治人数(Number Needed to Treat, NNT)28 vs 男19(p=0.034)。

Table 7 Comparison of outcome measures based on type of health facility

公立疑似2,565，评估2,291；私营疑似1,345，评估1,257。私营确诊0.8% vs 公立0.6%(p=0.049)；DR-TB均为0.8%(p=0.983)；公立NNS 178 vs 私营130(p=0.096)。

Table 8 Comparison of outcome measures based on location of SORMAS site

城市疑似1,485，评估1,395；农村疑似2,425，评估2,053。城市确诊0.7% vs 农村0.6%(p=0.532)；DR-TB城市9.9% vs 农村5.8%(p=0.379)；城市NNT 20 vs 农村26(p=0.834)。

Table 9 Factors associated with diagnosis of TB

15–24岁确诊可能性约为≥35岁一半(AOR=0.6, 95%CI: 0.5–0.7)；25–34岁为0.8倍(95%CI:0.7–0.9)；已婚为未婚0.8倍(95%CI: 0.7–0.9)；公立机构为私营0.5倍(95%CI: 0.4–0.6)；北部为南部4.5倍(95%CI: 4.0-5.1)。

讨论与结论

讨论部分指出，仅47.7%就诊者被筛查，因每机构仅一人受训操作SORMAS。性别分布女多男少(55.4% vs 44.6%)不同于其他研究。疑似率16.3%高于部分糖尿病合并筛查研究(6.4%)，确诊率4.4%低于某些主动发现研究(8.6%-18.3%)，产出依赖地点与人群。年龄分布中≥55岁确诊最高(22.3%)异于以往DOTS记录(25–34岁最高)，可能因非DOTS场所及就诊群体差异。男性确诊率及NNS/NNT效率均优于女性，与乌干达、津巴布韦及2024全球报告一致，提示男性风险更高但检测缺口大。私营机构确诊率高于公立(p=0.049)，城乡无显著差异。局限包括部分用非分子检测(AFB、TB LAMP)致利平耐药(Rifampicin resistance, RIF)未测，缺乏痰标本转诊与物流致疑似者流失。

结论翻译

SORMAS结核病项目产出揭示了大量先前未被发现的结核病病例。尼日利亚有必要扩大DOTS服务覆盖范围，这将提高民众对该病的认识并有助于发现国内遗漏的结核病病例。在尼日利亚结核病病例发现事务中应给予老年人更多关注。将SORMAS整合到尼日利亚结核病服务交付中将增加结核病病例通报与实时报告，从而与可持续发展目标(Sustainable Development Goal) 3的目标3保持一致。

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