综述：脊髓刺激术的长期疼痛缓解效果与电极移除率：一项系统评价与Meta分析

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Long Term Pain Reduction and Explantation Rates of Spinal Cord Stimulation: A Systematic Review and Meta-Analysis

　　

摘要

背景

脊髓刺激术是一种用于治疗慢性疼痛疾病的方法，这类疾病包括持续性脊柱疼痛综合征、复杂区域疼痛综合征、疼痛性糖尿病周围神经病变以及神经根病。治疗通常会在永久性植入之前进行一个临时试验阶段。尽管该疗法已被证明有效，但试验阶段的失败率以及长期治疗效果仍是需要考虑的重要因素。本综述旨在量化三个关键的脊髓刺激术治疗效果：（1）试验阶段无反应率；（2）永久性植入后一至三年内的年度移除率；（3）在植入后一至三年内仍保留植入装置的患者中疼痛缓解程度低于50%的年度发生率。

材料与方法

本研究通过PubMed、Embase和Cochrane数据库进行了系统性文献回顾，以找出有关脊髓刺激术治疗效果的研究。如果这些研究能提供上述三种治疗效果中的至少一种的定量数据，则会被纳入分析范围。随后对各项数据进行了提取和汇总。研究采用三阶二项广义线性混合模型并结合逻辑链接函数来计算各研究中的综合发生率。同时，使用RoB 2工具以及适当的NIH质量评估工具来判断研究的偏倚风险，并运用GRADE框架来评估证据的确定性。

结果

共有38项研究被纳入分析。综合来看，试验阶段的失败率为16.2%。而在植入后一、二、三年，植入装置的移除率分别为4.0%、7.0%和11.9%。同样，疼痛缓解程度低于50%的比率在对应时间点分别为24.2%、27.0%和32.8%。

结论

我们根据既定标准对脊髓刺激术的治疗效果持久性进行了汇总和分析。研究并未根据可能影响治疗效果的因素（如波形类型）对患者进行分组。在经过评估符合脊髓刺激术适应症的患者中，有16.2%未能进入后续治疗阶段。平均而言，在植入术后三年，那些接受了永久性植入装置的患者中，有44.7%已经进行了装置移除，或者其疼痛缓解程度仍低于50%。

Matthew Saw|Revekka Agababaeva|Mohammad A. Sabri|Marc Russo|Corey Hunter|Sayed Wahezi|Lawrence Poree|Marom Bikson

美国纽约州纽约市纽约城市学院生物医学工程系