《BMC Oral Health》：Synovial fluid level of myeloperoxidase enzyme following ultrasound-guided regenerative injections in patients with irreducible temporomandibular disc displacement: a double-blinded parallel randomized clinical trial
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背景
不可复性颞下颌关节盘移位（DDwoR）是颞下颌关节内部紊乱（TMJ-ID）的一个亚型。认识到DDwoR及其发病机制相关的风险，治疗该疾病变得至关重要。增生疗法，也称为再生注射疗法，已成为治疗TMJ-ID患者最有前景的方法之一。本项前瞻性平行随机临床试验（
背景
不可复性颞下颌关节盘移位（DDwoR）是颞下颌关节内部紊乱（TMJ-ID）的一个亚型。认识到DDwoR及其发病机制相关的风险，治疗该疾病变得至关重要。增生疗法，也称为再生注射疗法，已成为治疗TMJ-ID患者最有前景的方法之一。本项前瞻性平行随机临床试验（RCT）旨在评估高渗葡萄糖（HD）再生注射和浓缩生长因子（CGF）联合稳定咬合板（SA）在治疗DDwoR中的效果。
方法
将24名DDwoR患者随机分为两组：Group I (HD+SA)，Group II (CGF+SA)。在治疗前、治疗后1周、4周和24周，使用疼痛视觉模拟量表（VAS）和辅助最大开口度（MMO）进行评估。此外，在治疗前和治疗后6个月收集滑液（SF）样本，用于分析髓过氧化物酶（MPO）水平。
结果
两组在1个月时均出现显著疼痛缓解，并持续至术后6个月（p<0.001）。此外，两组辅助MMO均显著增加（p<0.001）。关于SF中MPO水平，关节内注射后6个月，两组酶水平均显著降低（p=0.002）。虽然SF中MPO浓度显著高于注射后水平，但组间差异无统计学意义。
结论
研究人员得出结论，将HD或CGF注射到上关节腔对于DDwoR患者是一种有价值的治疗选择。两者均对MMO产生积极影响，缓解关节疼痛，并降低关节内炎症生物标志物水平。
试验注册
本试验是一项前瞻性评估者和分析者盲法的RCT，已在ClinicalTrials.gov注册，注册号：NCT04557878，注册日期：2020年4月1日。
**论文解读：超声引导下再生注射治疗不可复性颞下颌关节盘移位——一项双盲随机对照试验**
**研究背景与问题**
不可复性颞下颌关节盘移位（DDwoR）是颞下颌关节内部紊乱（TMJ-ID）的常见亚型，表现为关节盘在闭口和开口位时均前移至髁突前方，导致下颌运动受限、关节疼痛及功能障碍。其发病机制涉及关节盘后组织退变、盘韧带损伤以及滑液（SF）成分异常。滑液中髓过氧化物酶（MPO）作为中性粒细胞浸润的标志物，其活性升高反映了关节内炎症和组织损伤，可能与骨关节炎进展相关。目前，DDwoR的治疗策略包括保守治疗（如物理治疗、咬合板）和微创治疗（如关节腔灌洗、透明质酸注射），但疗效有限。近年来，增生疗法（又称再生注射疗法）成为研究热点，其通过注射高渗葡萄糖（HD）或自体血液衍生物（如浓缩生长因子CGF）刺激局部生长因子释放，促进组织修复。然而，HD与CGF治疗DDwoR的疗效比较尚缺乏随机对照试验（RCT）证据。因此，本研究旨在评估HD与CGF联合稳定咬合板（SA）治疗DDwoR的临床效果及对滑液MPO水平的影响。
**研究概述与结论**
研究人员开展了一项前瞻性、双盲、平行随机临床试验，纳入24例经磁共振成像（MRI）确诊的DDwoR患者，随机分为两组：Group I接受12.5% HD注射联合CAD/CAM制作的SA，Group II接受CGF注射联合SA。主要结局指标为辅助最大开口度（MMO），次要指标包括疼痛视觉模拟量表（VAS）和滑液MPO浓度。结果显示，两组在治疗后1个月至6个月均实现显著疼痛缓解（p<0.001）和MMO显著增加（p<0.001），且组间差异无统计学意义。滑液MPO水平在治疗后6个月均显著下降（p=0.002），组间无显著差异。MPO与MMO呈负相关，与VAS呈正相关。研究人员得出结论：HD或CGF注射联合SA均可作为DDwoR的有效治疗选择，能改善开口度、缓解疼痛并降低关节内炎症标志物水平。该论文发表在《BMC Oral Health》。
**主要关键技术方法**
本研究为前瞻性、评估者与分析者双盲的平行RCT，样本来源于埃及亚历山大大学牙科学院颞下颌疾病门诊，共纳入24例患者（均为女性，年龄20-40岁）。关键技术包括：①超声引导下关节上腔注射，确保注射准确性；②HD组使用12.5%高渗葡萄糖溶液（Otsuka Pharmaceutical Co.），CGF组通过无抗凝剂静脉血离心（Sacco方案）制备液相浓缩生长因子（LPCGF）；③采用CAD/CAM技术制作硬质透明稳定咬合板（SA）；④滑液MPO检测使用Simplestep酶联免疫吸附试剂盒（Human MPO SimpleStep ELISA Kit, Abcam）；⑤统计分析采用SPSS v20，包括t检验、ANOVA、Friedman检验及Spearman相关分析。
**研究结果**
**受试者入组**：24例患者均完成试验，无不良反应，组间社会人口学数据无显著差异。
**临床评估——疼痛视觉模拟量表（VAS）**：两组在治疗后1个月即出现显著疼痛缓解，并持续至术后6个月（p<0.001），但组间各随访时间点差异无统计学意义（p>0.05）。其中，91.7%的患者在最终随访时无痛。
**临床评估——辅助最大开口度（MMO）**：Group I基线MMO均值30.83 mm，治疗后1周、1个月、3个月、6个月均显著增加（p<0.001），6个月时均值达39.33 mm（但50%患者仍<40 mm）。Group II基线MMO均值31.75 mm，各时间点同样显著改善（p<0.001），6个月时均值39.83 mm（41.7%患者仍<40 mm）。组间差异无统计学意义（p>0.05）。
**生化分析**：基线时两组滑液MPO水平均较高（Group I: 938.3 pg/ml，Group II: 799.8 pg/ml），组间无显著差异。治疗后6个月，两组MPO水平均显著下降（分别为59.6 pg/ml和61.9 pg/ml，p=0.002），组间差异无统计学意义。MPO与MMO呈负相关（Spearman r=-0.580，p=0.003），与VAS呈正相关（Spearman r=0.452，p=0.027）。
**讨论与结论**
讨论部分指出，本研究首次比较了HD与CGF联合SA治疗DDwoR的疗效，并证实两种方案均有效，且组间无显著差异，从而接受原假设。HD组需多次注射（本研究对部分患者重复注射1次），而CGF单次注射即有效，但CGF制备需特殊离心设备，HD则更易获取。100%患者为女性，与TMD女性高发趋势一致，可能与激素、社会因素及疼痛阈值差异有关。SA作为标准辅助治疗，可减轻关节负荷。超声引导注射提高了准确性。MPO水平的下降反映了关节内炎症消退，可能通过改善滑液黏稠度、促进组织修复而实现临床改善。研究局限性包括样本量小、无安慰剂对照组，以及所有患者为女性。但鉴于患者对保守治疗无效，使用HD作为活性对照组符合伦理。
**结论翻译**：本项初步研究展示了一种治疗DDwoR患者的新方案，即使用LPCGF（液相浓缩生长因子）和CAD/CAM稳定咬合板，该方案被证明是有效的。然而，建议进行更大样本量、更长随访期以及与其他治疗比较的进一步研究。
