综述：荟萃分析：乌司奴单抗在抗TNF治疗失败的儿童炎症性肠病患者中的安全性与有效性

《BMC Gastroenterology》：Meta-analysis: safety and efficacy of ustekinumab in pediatric inflammatory bowel disease patients with anti-TNF failure

　　

摘要

背景与目的

关于乌司奴单抗在儿童炎症性肠病中的应用证据较为有限，尤其是在那些对抗肿瘤坏死因子疗法无反应的患者中。为此，我们进行了荟萃分析，以评估乌司奴单抗在抗TNF治疗失败后的儿童IBD患者中的疗效与安全性。

方法

我们检索了从该研究开始到2025年8月的PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库。纳入了那些报告了乌司奴单抗在先前抗TNF治疗失败的儿童IBD患者中应用结果的研究。根据异质性程度（I²），采用固定效应模型或随机效应模型来计算汇总估计值。

结果

共分析了15项研究，涉及653名儿童患者。8至16周时的总体临床缓解率为57%（95%置信区间为28%–86%），52周时则为68%（95%置信区间为58%–79%）。无需使用类固醇即可实现临床缓解的比例在8至16周时为44%（95%置信区间为38%–49%），52周时为58%（95%置信区间为45%–70%）。内镜下缓解率为42%（95%置信区间为35%–49%），生化指标缓解率为63%（95%置信区间为40%–87%）。有20%的患者出现了不良事件（95%置信区间为9%–30%），其中1%的患者发生了严重不良事件（95%置信区间为0%–2%）。52周时，克罗恩病的临床缓解率为69%，溃疡性结肠炎的临床缓解率为65%。

结论

对于那些先前抗TNF治疗失败的儿童IBD患者而言，乌司奴单抗能够带来良好的缓解效果，并且安全性也处于可接受水平，不过由于不同研究之间存在较大差异，因此在解读这些结果时需谨慎。这些研究结果支持将乌司奴单抗作为这类难治性儿童疾病的可行治疗选择；虽然其疗效在克罗恩病中具有较高的普遍性，但对于溃疡性结肠炎亚组而言，目前的证据仅属于初步性质，由于其精确度较低，也需要谨慎对待。