SMILE透镜的基质机械各向异性与术后屈光误差之间不存在可检测到的关联

《BMC Ophthalmology》：Stromal mechanical anisotropy of the SMILE lenticule shows no detectable association with postoperative refractive error

　　

摘要

背景

小切口透镜提取术（SMILE）会移除角膜基质中的透镜组织，而该组织的硬度在不同角膜子午线上存在差异，从而导致可测量的基质机械各向异性。这种子午线方向的各向异性是否会影响术后的屈光度或像差结果——进而为个性化治疗提供依据——目前尚无定论。我们通过使用正交负对照来排除虚假相关性，研究透镜的机械各向异性是否与特定轴方向的像差误差相关。

方法

在这项前瞻性连续队列研究中，共有282名因近视或近视性散光而接受SMILE手术的患者参与，其中279只右眼完成了3个月的随访分析。取出的透镜组织经过定向标记的双轴机械测试，以计算子午线各向异性指数A_mech = (E_SI ? E_NT)/(E_SI + E_NT)以及平均切线模量ē。预定的主要研究结果是A_mech与轴上像差功率向量误差（ΔJ₀）之间的关联；而A_mech与正交斜向误差（ΔJ₄₅）的关联则作为预定的负对照——因为真正的子午线效应不应体现在这一指标上。平均模量则与球面等效误差（ΔM）相关。各项关联通过斯皮尔曼相关性分析进行评估，屈光预测能力则通过预期值与实际值的对比分析来判定。

结果

屈光手术效果非常优异（球面等效误差为+0.29±0.39屈光度；99.3%的结果在±1.00屈光度范围内；预期值与实际值的R2值为0.918）。A_mech与ΔJ₀之间没有显著关联（ρ = +0.054，P = 0.365），正交负对照的结果也同样是无关联（A_mech–ΔJ₄₅的ρ = +0.033，P = 0.587），这表明并不存在特定的轴向信号，而非该信号被其他因素掩盖了。平均模量与ΔM仅存在微弱关联（ρ = +0.117，P = 0.050），且剩余的像差向量几乎位于原点附近（ΔJ₀为+0.03±0.15屈光度，ΔJ₄₅为-0.02±0.11屈光度）。

结论

尽管SMILE手术中取出的透镜组织具有可重复的子午线方向机械各向异性，但在这一研究群体中，这一特性并未导致可检测的特定轴向或与幅度相关的屈光误差。正交负对照中也得到了相同的无关联结果，进一步支持了不存在可测量特定轴向信号的结论，而非分析过程中出现了与子午线无关的假象。因此，在当前研究背景下，仅依靠从透镜组织获得的生物力学指标，似乎难以通过个性化治疗规划显著提升屈光精度。这些结论仅限于此处所分析的离体透镜组织指标，不能推广到所有角膜生物力学测量指标，也不能用于评估角膜扩张风险。