医院患者安全文化调查问卷第2版（HSOPSv2）在西班牙医院中的跨文化适应与心理测量学验证

《Journal of Evaluation in Clinical Practice》：Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Hospital Survey on Patient Safety Culture Version 2 (HSOPSv2) in Spanish Hospitals

　　

患者安全文化是医疗质量的关键组成部分。由美国医疗保健研究与质量局（AHRQ）于2004年开发的医院患者安全文化调查问卷（HSOPS）已在国际上广泛用于评估医护人员对安全的认知。2019年，发布了第2版（HSOPSv2），在结构和条目清晰度上有所改进。尽管存在针对北美的西班牙语版本，但尚未在西班牙医院背景下进行验证。研究人员的目标是适应并验证HSOPSv2用于西班牙医院背景，确保其文化、语言和心理测量学上与原始版本等价，并评估其在西班牙医院中的适用性。研究人员进行了跨文化适应过程，包括翻译、回译和专家共识，随后对20名医护人员进行了认知预测试。然后在穆尔西亚和阿利坎特的四家医院进行了试点研究，共369名参与者。通过使用加权最小二乘均值和方差调整（WLSMV）估计量的验证性因素分析评估了内部一致性（Cronbach's α和组合信度）、收敛效度（平均方差提取量（AVE）、因子载荷）和区分效度（Fornell–Larcker标准和异质-单质比率（HTMT））。10因素模型显示出令人满意的拟合指数（比较拟合指数（CFI）和塔克-刘易斯指数（TLI）>0.90；近似均方根误差（RMSEA）<0.06；标准化均方根残差（SRMR）<0.08）。大多数维度呈现可接受的信度（α和组合信度（CR）>0.70），除了“人员配置与工作节奏”和“交接与信息交换”。收敛效度在十个维度中有七个是充分的（AVE≥0.50），一些负面措辞的条目因子载荷较弱。Fornell–Larcker标准表明某些沟通相关构念存在重叠，尽管HTMT结果支持整体区分效度。西班牙语版HSOPSv2显示出令人满意的心理测量学特性，与其他国际改编版本相当。其可用性为西班牙医院提供了评估患者安全文化的稳健工具，识别改进领域，并设计旨在减少不良事件和加强患者安全的干预措施。

**论文解读：西班牙医院患者安全文化调查问卷第2版（HSOPSv2）的跨文化适应与心理测量学验证**

**研究背景与问题**
患者安全文化是医疗质量的核心要素。可预防的患者伤害（如用药错误和医疗相关感染）在全球医院环境中持续存在，其诱发因素常包括组织缺陷、工作负荷压力及专业人员间沟通失败。医院患者安全文化调查问卷（HSOPS）由美国医疗保健研究与质量局（AHRQ）于2004年开发，旨在评估医疗机构内患者安全文化，并已广泛应用于国际。2019年，AHRQ发布了第2版（HSOPSv2），将条目从42个精简至32个，维度从12个缩减至10个，并强化了个人问责和领导承诺，同时聚焦组织行动（如持续改进、从错误中学习）。尽管存在针对北美地区的西班牙语版本，但该版本尚未在西班牙医院背景下进行严格的跨文化适应和心理测量学验证，这限制了跨国比较及新版工具优越心理测量学特性的应用。因此，研究人员开展本研究，旨在将HSOPSv2适应至西班牙医疗体系，确保其文化、语言和测量学等价性，并评估其适用性。论文发表于《Journal of Evaluation in Clinical Practice》。

**主要技术方法**
研究人员采用严格的跨文化适应流程：首先由两名母语为西班牙语的翻译者独立完成正向翻译，经两名研究者比较后形成共识版本，再由一名母语为英语的翻译者进行回译，通过研究团队与翻译者会议解决语义差异，最终形成共识回译版本。随后，对20名来自不同角色的医护人员进行认知预测试（定性访谈），根据反馈调整问卷措辞，包括增加工作时间和专业经验问题，并采用性别包容语言。试点测试在西班牙穆尔西亚和阿利坎特四家医院展开，通过机构电子邮件匿名分发问卷，共收集369份有效回复。验证性因素分析（CFA）采用加权最小二乘均值和方差调整（WLSMV）估计量，仅纳入完整问卷（n=183）。信度评估使用Cronbach's α和组合信度（CR），效度评估包括收敛效度（平均方差提取量（AVE）和因子载荷）和区分效度（Fornell–Larcker标准和异质-单质比率（HTMT））。

**研究结果**
**3.1 跨文化适应**
通过翻译和回译过程，研究人员对职位和工作单位部分进行了显著修改，以确保涵盖西班牙医院所有专业类别，并调整科室和服务以匹配西班牙医疗体系结构。词汇表达被调整为自然且文化适宜的语言。

**3.2 认知预测试**
认知访谈参与者（20名医护人员）报告问卷清晰易填。反馈主要集中于职位和工作环境部分，据此增加了工作时间和专业经验问题，并建议采用性别包容语言，进行了微小的词汇调整以反映西班牙医院常用术语。

**3.3 试点测试与测量等价性评估**
试点阶段共369名医护人员参与，其中74.5%为女性，中位年龄48岁，护理人员占53.7%，医生占20.1%，79.4%直接接触患者。仅183份完整问卷纳入CFA。基于AHRQ提出的10因素模型，模型拟合指数良好：χ2/df=1.366，CFI=0.995，TLI=0.994，RMSEA=0.045，SRMR=0.064。标准化因子载荷除四个条目（A2、A3、A5、A9）外均>0.70，其中A3（“本单位员工工作时间超过对患者护理最有利的时长”）载荷最低（0.27）。内部信度方面，大多数维度Cronbach's α和CR>0.70，但“人员配置与工作节奏”（α=0.59；CR=0.57）和“交接与信息交换”（α=0.57；CR=0.64）未达阈值，删除条目分析未显示显著改善，因此保留所有条目以保持原始结构。收敛效度方面，7个维度AVE≥0.50（如“报告患者安全事件”AVE=0.85，“错误沟通”AVE=0.80），但“团队合作”（AVE=0.44）、“人员配置与工作节奏”（AVE=0.31）和“交接与信息交换”（AVE=0.40）较低。区分效度方面，Fornell–Larcker标准显示“团队合作”、“人员配置与工作节奏”和“沟通开放性”的√AVE小于与其他构念的相关性，表明存在概念重叠；但HTMT值均<0.85且95%置信区间不包含1，支持整体区分效度。

**讨论与结论**
**讨论总结**：本研究首次在欧洲西班牙语背景下验证HSOPSv2，跨文化适应过程严格遵循国际标准。模型拟合指数满足国际阈值，支持结构效度。内部信度总体可接受，但“团队合作”、“人员配置与工作节奏”和“交接与信息交换”维度信度较低，与国际上其他验证研究（如巴西、美国、意大利）一致，可能源于条目异质性或医疗系统间感知差异。收敛效度在沟通和事件报告维度良好，但三个维度AVE较低，部分归因于负面措辞条目（如A3、A9）的响应有效性。区分效度在Fornell–Larcker标准中显示部分重叠，但HTMT支持整体区分性。与国际比较，西班牙版本在8个维度上内部一致性高于国际平均水平，但两个维度较低。研究优势包括严格适应流程、多样化专业样本和使用WLSMV估计量；局限性包括有效分析样本量较小（183），可能降低参数估计稳定性，且样本仅来自西班牙东南部两家医院，需谨慎推广。

**研究结论翻译**：本研究成功地将医院患者安全文化调查问卷第2版（HSOPSv2）适应并验证用于西班牙医院背景，遵循了严格的翻译、回译、专家评审、认知预测试和医护人员试点测试过程。研究结果证实，AHRQ提出的十维度结构显示出充分的模型拟合，大多数因素具有良好的内部信度和收敛效度，总体区分效度可接受。然而，“团队合作”、“人员配置与工作节奏”以及“交接与信息交换”维度显示出较低的内部一致性，提示在未来的改编中需要进一步改进。这个经过验证的欧洲西班牙语版本提供了一个稳健的工具，用于评估西班牙各地医院的患者安全文化。它便于国际比较，并能够对安全文化进行纵向监测。其使用将支持医院管理者和质量领导者在识别改进领域、设计针对性干预措施以减少不良事件以及加强西班牙医疗体系内的患者安全方面的工作。