急性胆道感染经验性治疗中头孢哌酮舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦的对比分析：一项多中心、回顾性、真实世界研究

《Scientific Reports》：Comparative analysis of cefoperazone-sulbactam and piperacillin-tazobactam in empirical treatment of acute biliary tract infections: a multicenter, retrospective, real-world study

　　

摘要

本研究纳入了2022年1月至2026年3月期间入住三家三级甲等医院的急性胆囊炎或胆管炎患者。根据初始经验性抗菌治疗方案，所有受试者被分为头孢哌酮舒巴坦组与哌拉西林他唑巴坦组。研究人员使用SPSS 27.0软件收集相关临床数据并进行统计分析，比较两组在临床有效率、死亡率、30天再入院率、细菌清除率以及安全性等方面的差异。通过多中心回顾性研究，旨在比较在真实临床环境下头孢哌酮舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦在急性胆道感染经验性治疗中的临床疗效与安全性。最终共有147名急性胆道感染患者纳入研究，其中头孢哌酮舒巴坦组78例，哌拉西林他唑巴坦组69例。两组患者的基线特征无显著差异（P?>?0.05）。总体而言，头孢哌酮舒巴坦组的临床有效率略高于哌拉西林他唑巴坦组（92.31%对比82.61%，P?=?0.073）。多变量逻辑回归分析显示，与哌拉西林他唑巴坦相比，初始经验性治疗使用头孢哌酮舒巴坦能带来更好的临床结局（P?=?0.039，OR?=?3.129，95% CI：1.058–9.257）；而治疗前较高的基础体温则与较差的临床结局风险增加显著相关（P?=?0.018，OR?=?3.558，95% CI：1.247–10.150）。两组在全因死亡率、30天再入院率、抗菌方案升级率、治疗后ICU住院率、7天及14天细菌清除率以及住院时间等方面均无显著差异（P?>?0.05）。在安全性方面，头孢哌酮舒巴坦组的不良反应总发生率显著高于哌拉西林他唑巴坦组（25.64%对比11.59%，P?=?0.030），主要表现为凝血功能障碍的发生率更高（8.97%对比0，P?=?0.015）。两组在肝肾功能异常、全血细胞减少及其他不良事件方面均无显著差异。尽管样本量有限，但本回顾性分析表明，相较于哌拉西林他唑巴坦，头孢哌酮舒巴坦在急性胆道感染的经验性治疗中可能具有相对更优的临床疗效，不过两组总体临床有效率的差异未达到统计学显著性。同时，头孢哌酮舒巴坦存在明显的安全性问题，尤其是凝血功能障碍的风险较高。在其他临床结局方面，两种药物之间无显著差异。未来需要更多大型多中心随机对照试验来进一步验证这两种药物在急性胆道感染治疗中的临床疗效与安全性。