SETPOINT2试验的子研究：严重脑卒中合并呼吸衰竭患者在6个月时的以患者及照护者为中心的预后情况

《Neurocritical Care》：Patient-and Caregiver-Centered Outcomes in Survivors of Severe Stroke with Respiratory Failure at 6 Months: A Substudy of the SETPOINT2 Trial

　　

摘要

背景/目的

多中心试验SETPOINT2在德国和美国开展，旨在比较严重脑卒中患者早期与延迟进行气管切开术的效果。该试验的预设目标是评估患者及护理者在6个月时的情况，以便为急性期的临床决策提供依据，而不论气管切开术的时机如何。

方法

研究对象为患有急性缺血性、出血性或蛛网膜下腔出血脑卒中、出现呼吸衰竭且预计需要气管切开术（SET评分＞10）的患者。在患者入院6个月后通过电话访谈收集数据，评估指标包括改良Rankin量表、EuroQol 5D-5L量表、EuroQol视觉模拟量表、家庭护理者负担简表以及关于对治疗结果满意度的询问。

结果

在366名有6个月数据可查的患者中，118人（32%）死亡，82人（22%）的改良Rankin评分为5分（重度残疾），86人（23%）评分为4分（中度残疾），80人（22%）评分为0–3分（部分至完全独立）。存活者健康状况显著下降，其EQ-5D-5L指数中位数为0.3（四分位数范围0.1，0.7），EQ-VAS得分则为40（四分位数范围20，70）。护理者报告的负担程度为中等，但有45%的护理者认为负担严重至非常严重（均值±标准差15.0±6.9）。大多数护理者（121/174，70%）和存活者（44/45，97.8%）对治疗结果表示满意，且有134/174（77%）的护理者和40/45（88.9%）的存活者愿意再次接受同样的治疗。与较高EQ-5D-5L得分相关的因素包括女性性别、蛛网膜下腔出血诊断、在德国接受治疗（而非美国），以及颅内压正常。

结论

对于那些在严重脑卒中后6个月仍存在呼吸衰竭并接受神经重症监护治疗的患者而言，其身体残疾程度和护理者负担都很严重。不过，大多数护理者以及几乎所有能够回复的存活者都对治疗及包括气管切开术在内的重症监护效果表示满意。