针对唑贝妥昔单抗相关恶心呕吐症状的标准化管理方案的临床应用：一项回顾性支持性护理队列研究

《Supportive Care in Cancer》：Real-world implementation of a standardized administration protocol for zolbetuximab-associated nausea and vomiting: a retrospective supportive-care cohort study

　　

摘要

背景

佐贝妥昔单抗常引发输注相关恶心呕吐，这在临床实践中可能导致输注中断。为此，我们制定了规范的院内方案，用于佐贝妥昔单抗的给药以及化疗引起的恶心呕吐处理。

方法

这项单中心回顾性描述性队列研究纳入了2024年6月至2025年12月期间所有符合条件的连续患者，这些患者患有无法切除或复发的HER2阴性、CLDN18.2阳性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌，并接受了含佐贝妥昔单抗的化疗。该方案包括结构化的止吐预防措施，以及使用Wong–Baker FACES?评分量表对恶心程度进行实时评估。当评分≥3时，作为暂时中断输注并逐步重新开始输注的院内标准；这一标准并不等同于CTCAE 2级恶心。

结果

共有17名连续患者被纳入研究，筛选后没有患者被排除。在第一个治疗周期中，急性期的总控制率为70.6%（12/17；95%置信区间为44.0–89.7%）。在延迟期、超延迟期以及整个治疗过程中的总控制率分别为70.6%、82.4%和70.6%。急性期的完全缓解率为100%，而在所有治疗阶段这一比例均保持在94%以上。有4名患者（23.5%）出现暂时性输注中断，其中3次中断（17.6%）是由于恶心导致的，1次（5.9%）是由于严重上腹痛所致。所有计划的输注都得以完成。血清白蛋白在早期治疗周期中有短暂下降，之后逐渐恢复。

结论

在这项规模较小且非比较性的回顾性队列研究中，基于规范方案的佐贝妥昔单抗给药在临床实践中是可行的，所有患者都完成了第一个治疗周期的预定量输注。关于血清白蛋白水平及生存情况的结果应视为探索性数据，可用于提出新的假设。