针对学龄期轻中度多动症儿童的阶梯式护理方法的有效性（ESCAschool-moderate）：一项包含随机对照试验的适应性干预研究

《Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health》：Efficacy of a stepped-care approach for school-age children with mild to moderate ADHD (ESCAschool-moderate): an adaptive intervention study including a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

这项在德国开展的多中心研究旨在分析电话辅助自我帮助疗法（TASH）对轻度至中度ADHD儿童的疗效，以及后续适应性治疗中的变化情况。

方法

研究对象为6岁0个月至11岁11个月的轻度至中度ADHD儿童。研究第一步为随机等待名单对照试验，评估为期三个月、由家长指导的TASH疗法的疗效。根据儿童对TASH的反应，第二步中，部分儿童被分配接受强化版TASH疗法（完全反应组），部分接受行为疗法（部分反应组），还有部分接受药物疗法结合行为疗法或咨询治疗（无反应组），治疗周期均为六个月。主要评估指标是盲法评估的ADHD症状变化情况；对于第二阶段的进一步变化，则采用半盲法评估。主要分析采用按意向性治疗原则进行。

结果

在163名参与研究的儿童中（77.9%为男孩），80名被随机分配到TASH组，83名进入等待名单对照组。接受TASH治疗后，12名儿童（8.8%）属于完全反应组，40名（29.2%）为部分反应组，85名（62.0%）为无反应组。协方差分析显示TASH对该主要评估指标并无显著影响（组间均值差异为0.00±0.07，95%置信区间为[-0.14, 0.13]，p值为0.95，d值为-0.01，95%置信区间为[-0.37, 0.34]）。在第二阶段，完全反应组儿童的症状水平保持稳定（重复测量分块混合效应模型分析，d值为-0.07，95%置信区间为[-0.61, 0.47]，p值为0.80）；部分反应组儿童的ADHD症状略有加重（d值为0.29，95%置信区间为[0.00, 0.59]，p值为0.05）；而无反应组儿童的症状则大幅下降（d值为-1.00，95%置信区间为[-1.27, -0.73]，p值小于0.001）。

结论

TASH疗法无法有效减轻轻度至中度ADHD儿童经盲法评估的ADHD症状。基于第二阶段各反应组内的变化情况，该研究为TASH治疗后的适应性治疗提出了相关假设。

试验注册信息：德国临床试验注册系统（DRKS），编号为DRKS0000897，网址为：https://drks.de/search/de/trial/DRKS00008973/details，注册时间为2015年12月18日。