用于监测蚊子基因驱动存在情况及其频率的快速诊断测试的目标产品规格

《Malaria Journal》：A target product profile for a rapid diagnostic test to monitor mosquito gene drive presence and frequency

　　

摘要

疟疾依然是全球性的重大健康问题，2023年报告的病例超过2.63亿例，死亡人数接近60万例，其中大多数发生在撒哈拉以南非洲地区。虽然杀虫剂处理过的蚊帐、室内滞留喷洒以及抗疟药物等传统干预措施已经降低了疟疾的传播速度，但由于这些措施的局限性以及耐药性的出现，防控工作进展十分缓慢。经过基因驱动改造的蚊子是一种极具前景的、可能带来变革性的病媒控制策略，它能够传播抗疟特性或抑制蚊子种群数量。要成功在野外应用这种技术，就需要建立监测系统，以便追踪基因驱动基因在传播过程中的存在情况及其频率。目前的分子监测技术虽然有效，但成本高昂，且依赖于实验室设施和技术能力。因此，我们主张开发一种近乎普及且成本低廉的快速诊断测试工具，用于在野外检测带有基因驱动的蚊子，以补充现有的监测体系。我们提出了两种应用场景：（i）检测新种群中是否存在基因驱动基因；（ii）在通过更精确的实验室检测之前，估算该基因的频率。我们还为这种快速诊断测试工具制定了目标产品规格，明确了其最基本和理想的特性，包括检测流程、灵敏度、特异性、不同领域人员在使用时的便捷性，以及与蚊子样本混合检测的兼容性。这类用于检测基因驱动基因的快速诊断测试工具能够让社区更好地参与监测工作，加强监管力度，提高田间试验的透明度，从而有助于负责任地推广基于基因驱动技术的疟疾防控方法。