《Insights into Imaging》：Assessment of inter-reader agreement and diagnostic performance of Node-RADS in colon cancer
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目的 评估Node-reporting and data system (Node-RADS)在结肠癌评估中不同经验水平放射科医生间的读者间一致性和诊断性能。材料与方法 本回顾性研究纳入247例结肠癌患者。由六名不同经验水平的放射科医生（三名初级和三名高级读者
目的 评估Node-reporting and data system (Node-RADS)在结肠癌评估中不同经验水平放射科医生间的读者间一致性和诊断性能。材料与方法 本回顾性研究纳入247例结肠癌患者。由六名不同经验水平的放射科医生（三名初级和三名高级读者）使用Node-RADS进行淋巴结评估。采用kappa统计量评估Node-RADS分类和特定影像特征的读者间一致性，并在初级和高级读者之间进行比较。在截断值3和4分时评估Node-RADS的诊断性能。结果 47.8%的患者观察到淋巴结转移。Node-RADS分类的总体读者间一致性为高度一致（k=0.69），大小几乎完全一致（k=0.83），纹理和边界中等一致（k=0.41–0.45），形状一般一致（k=0.37）。高级读者在Node-RADS和特定特征上均表现出比初级读者更高的读者间一致性。高级读者获得的AUC（0.79–0.80）高于初级读者（0.72–0.78）。在截断值3时，所有读者的灵敏度、特异度和准确度分别为52.5–70.3%、84.5–93.0%和69.2–79.8%。在截断值4时，相应值分别为33.9–44.9%、92.3–98.4%和64.4–72.5%。在两个Node-RADS截断值下，高级读者显示出显著更高的合并灵敏度和准确度，特异度与初级读者相当。结论 Node-RADS显示出观察者间高度一致性。高级读者比初级读者具有更高的读者间一致性和诊断性能。Node-RADS在检测结肠癌淋巴结转移方面表现出高特异度但相对较低的灵敏度。
**论文解读文章**
**研究背景与问题**
结肠癌是全球第二大癌症相关死亡原因，淋巴结转移状态是决定预后和指导辅助化疗及新辅助治疗的关键因素。增强计算机断层扫描（CT）是术前分期最常用的影像学手段，但传统基于短径（通常≥10 mm）和形态学特征（如不规则边界、异质性、簇状淋巴结）的诊断标准存在局限性，灵敏度（71%）和特异度（67%）均不理想。近年来，Node-reporting and data system (Node-RADS) 被提出用于标准化淋巴结转移风险的影像学评估，其整合了大小和构型（纹理、边界、形状）评分，提供从1（极低风险）到5（极高风险）的分类。然而，该分类系统在不同经验水平放射科医生间的可重复性尚未充分评估，既往研究存在显著异质性（kappa值0.30-0.99），且多数仅涉及两名读者。因此，本研究旨在评估Node-RADS在结肠癌中多位不同经验放射科医生间的读者间一致性和诊断性能，以验证其临床可靠性。
**研究内容与结论**
研究人员（浙江中医药大学附属第一医院）回顾性纳入247例结肠癌患者（2020年1月至2025年7月），所有患者均接受根治性手术及系统性淋巴结清扫，病理证实淋巴结转移率为47.8%。由六名来自两家机构的放射科医生（三名初级读者：1、3、5年腹部影像经验；三名高级读者：10、23、25年经验）独立进行CT图像评估，使用Node-RADS分类系统，并预先由一名高级读者标记最可疑淋巴结以确保评估一致性。结果显示：Node-RADS分类的总体读者间一致性为高度一致（k=0.69），其中大小特征几乎完全一致（k=0.83），纹理和边界中等一致（k=0.41-0.45），形状一般一致（k=0.37）。高级读者在Node-RADS分类及所有特征的一致性均优于初级读者。诊断性能方面，所有读者的曲线下面积（AUC）为0.72-0.80，高级读者（0.79-0.80）显著高于初级读者（0.72-0.78）。以Node-RADS≥3为截断值时，灵敏度为52.5%-70.3%，特异度为84.5%-93.0%，准确度为69.2%-79.8%；以≥4为截断值时，灵敏度降至33.9%-44.9%，特异度升至92.3%-98.4%，准确度降至64.4%-72.5%。高级读者在两种截断值下的合并灵敏度和准确度均显著高于初级读者，而特异度无显著差异。结论表明，Node-RADS在不同经验水平读者间表现出高度可重复性，高级读者的一致性和诊断性能更优；该分类系统特异度较高但灵敏度有限，需进一步改进。该研究发表于《Insights into Imaging》。
**主要关键技术方法**
本研究采用回顾性队列设计，样本来自浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）。关键技术包括：使用多排CT扫描仪（Siemens Somatom Definition AS、GE Revolution Apex、Philips Spectral CT、Canon Aquilion ONE）进行腹部增强CT扫描（非对比、动脉期、静脉期），层厚5 mm（动脉期另加1 mm薄层重建），并生成冠状位和矢状位多平面重组。六名放射科医生在独立评估前接受集体学习讨论以统一Node-RADS标准，评估时由一名高级读者预先标记每个病例中最可疑的靶淋巴结，所有读者参照该标记进行评分。Node-RADS分类基于大小（正常、增大、巨块）和构型评分（纹理、边界、形状之和），最终得出1-5分。参考标准为术后病理淋巴结状态（pN+ vs pN-），肿瘤沉积视为阳性。统计方法包括加权Fleiss kappa评估一致性，ROC曲线评估诊断性能，广义估计方程比较初级与高级读者组的合并估计值。
**研究结果**
**研究人群**：247例患者（平均年龄66±11岁），均为腺癌，病理淋巴结转移率47.8%（118/247），pN+与pN-组间病理T分期差异显著（p<0.001）。
**读者间一致性**：Node-RADS分类总体读者间一致性为高度一致（百分比一致率PA: 92.6%；k=0.69，95%置信区间CI: 0.64-0.73）。各特征中，大小几乎完全一致（PA: 95.1%；k=0.83，95% CI: 0.77-0.89），纹理（PA: 77.4%；k=0.45，95% CI: 0.40-0.51）和边界（PA: 73.1%；k=0.41，95% CI: 0.34-0.48）为中等一致，形状为一般一致（PA: 68.4%；k=0.37，95% CI: 0.31-0.43）。按经验分层后，高级读者组在Node-RADS分类（k=0.77）和所有特征的一致性均高于初级读者组（k=0.62）。
**诊断性能**：所有读者中，Node-RADS 1-5级的恶性率分别为22.2%-31.1%、20.9%-42.9%、53.8%-80.6%、66.7%-96.2%和92.3%-100%。AUC范围为0.72-0.80，Delong检验显示初级读者R1和R2显著低于高级读者，而R3与高级读者无显著差异。以截断值3时，初级读者组合并灵敏度57%（95% CI: 49-64%）、准确度72%（95% CI: 67-76%），显著低于高级读者组（66% [95% CI: 58-73%]和79% [95% CI: 74-83%]），特异度无显著差异（86% vs 90%）。以截断值4时，两组灵敏度均下降，但高级读者仍显著优于初级读者（灵敏度42% vs 36%，准确度71% vs 67%），特异度无显著差异（98% vs 95%）。
**讨论与结论**
讨论部分指出，Node-RADS在结肠癌中的读者间一致性（k=0.69）与既往研究相当，但优于部分仅纳入两名读者或缺乏培训的研究。高级读者一致性更佳，强调了培训的重要性。定性特征（纹理、边界、形状）的一致性仅为一般至中等，源于主观判断的固有变异性，需更详细的评估协议（如CT时相、层厚选择）来改善。诊断性能方面，Node-RADS表现出高特异度但低灵敏度，尤其在微小转移灶时易漏诊，提示未来可结合功能成像参数（如表观扩散系数）进行改进。与BI-RADS类似，Node-RADS提供了标准化报告框架，但缺乏各级别的预设恶性概率范围，本研究显示1-2级仍有22.2-42.9%的恶性率，需建立概率范围以增强临床实用性。研究局限性包括回顾性设计、仅纳入腺癌、未分析单特征比较、不同CT扫描仪可能影响，但定性特征受扫描仪影响较小。结论翻译：Node-RADS在所有经验水平上均显示出高观察者间可重复性，表明其在临床应用中的稳健性。高级读者在一致性和诊断性能方面均优于初级读者。尽管表现出高特异度，但Node-RADS在预测结肠癌淋巴结转移方面灵敏度有限，需要进一步改进。
