《The Egyptian Heart Journal》：Comparison of KONAR-multifunctional occluder and Amplatzer occluders in transcatheter closure of patent arterial ducts and ventricular septal defects
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背景：经导管封堵动脉导管未闭（PDA）和室间隔缺损（VSD）使用多种封堵器装置。目的：研究人员旨在比较使用KONAR-多功能封堵器（KONAR-MFO）和Amplatzer封堵器（ADO-I, ADO-II）封堵PDA和VSD。方法：这是一项回顾性研究，纳入2
背景：经导管封堵动脉导管未闭（PDA）和室间隔缺损（VSD）使用多种封堵器装置。目的：研究人员旨在比较使用KONAR-多功能封堵器（KONAR-MFO）和Amplatzer封堵器（ADO-I, ADO-II）封堵PDA和VSD。方法：这是一项回顾性研究，纳入2023年6月至2025年10月期间接受经导管PDA或VSD封堵的患者。根据封堵装置和基础缺损对患者进行分类。对数据进行全面分析。结果：研究纳入173例患者；116例（67.1%）和57例（32.9%）分别接受了PDA和VSD封堵，使用99个ADO-I、53个KONAR-MFO和21个ADO-II装置。KONAR-MFO用于更小、更年轻的患者，ADO-I用于更重、更年长的患者（p<0.05）。ADO-I用于PDA A型（40.4%）、E型（12.1%）、C型和D型（各9.1%），以及膜周部和肌部VSD（各13.1%）。KONAR-MFO用于膜周部VSD（47.2%）、Gerbode型VSD（5.7%）和PDA B型（14.1%）。ADO-II用于PDA E型（57.1%）和C型（42.9%），未用于VSD。KONAR-MFO和ADO-II装置因单入路释放无需动静脉环路形成，显示出最短的操作和透视时间及最低的造影剂使用。无并发症率分别为KONAR-MFO 73.9%、ADO-I 71.1%和ADO-II 66.7%。在ADO-I中，残余分流、装置栓塞和完全性心脏传导阻滞各发生2.0%。在KONAR-MFO中，左肺动脉（LPA）狭窄和轻度主动脉瓣反流各观察到3.8%，残余分流和装置栓塞各观察到1.9%。ADO-II的残余分流和装置栓塞率最高，均为9.5%。结论：ADO-I用于封堵PDA和VSD，操作时间较长。KONAR-MFO在复杂VSD中提供有用应用，且在小年龄、低体重患者中具有安全性。ADO-II首选用于管状和长形PDA。
**研究背景与问题**
先天性心脏病（congenital heart defects, CHDs）如动脉导管未闭（patent ductus arteriosus, PDA）和室间隔缺损（ventricular septal defect, VSD）是儿科和成人人群中最常见的需要干预的结构性心脏异常。传统上通过开胸手术管理，但经导管封堵技术的发展提供了创伤更小的选择，降低了并发症率和住院时间。Amplatzer封堵器系列（Amplatzer Duct Occluder I, ADO-I；Amplatzer Duct Occluder II, ADO-II）因其有效性和高成功率被视为金标准。近年来，KONAR-多功能封堵器（KONAR-Multifunctional Occluder, KONAR-MFO）作为一种新兴替代品，具有更柔软的镍钛合金网和双螺旋混合输送系统，允许顺行和逆行途径，可能缩短操作和透视时间，降低传导阻滞风险。然而，目前文献中关于KONAR-MFO与Amplatzer装置在不同年龄组和病变类型中的比较研究有限。因此，本研究旨在比较KONAR-MFO与Amplatzer封堵器在儿童和成人PDA及VSD封堵中的疗效、安全性和操作特点。论文发表在《The Egyptian Heart Journal》。
**研究概要**
研究人员开展了一项回顾性观察研究，纳入2023年6月至2025年10月期间接受经导管PDA或VSD封堵的173例患者。根据封堵装置（ADO-I、KONAR-MFO、ADO-II）和基础缺损（PDA或VSD）对患者进行分类，并全面分析基线特征、解剖类型、操作参数、并发症和随访数据。研究得出主要结论：KONAR-MFO在年轻、小体重患者中具有安全性和多功能性，尤其适用于复杂VSD；ADO-I广泛用于PDA和VSD但操作时间较长；ADO-II优先用于管状和长形PDA，操作效率最高。
**主要关键技术方法**
- **研究设计与样本队列**：回顾性观察研究，纳入单一中心（机构伦理委员会注册ID: 36264PR1356/8/25）173例患者，包括116例PDA和57例VSD，分别使用99个ADO-I、53个KONAR-MFO和21个ADO-II装置。
- **操作流程**：在全麻下进行，使用氟比洛芬酯和肝素（50-100 IU/Kg），在透视和超声心动图引导下，通过标准导管技术，根据血管造影/心室造影评估缺损大小和解剖。装置选择基于缺损解剖特征、邻近结构及操作者判断。
- **随访与统计**：术后24小时行临床评估和经胸超声心动图。使用SPSS 28.0进行统计分析，连续变量采用Kruskal-Wallis检验，分类变量采用卡方检验，事后比较采用Scheffé检验，p<0.05为显著。
**研究结果**
**患者人口统计学和基线特征**
通过比较三组患者基线数据发现：KONAR-MFO用于年龄最小（1.9±0.9岁）、体重最轻的患者；ADO-I用于年龄最大（27.4±12.4岁）、体重最重的患者；ADO-II居中（5.7±5.9岁）。性别分布无显著差异（p=0.132），女性居多。
**临床表现和血流动力学参数**
ADO-I患者症状比例最高（常见反复胸部感染、气短、发育迟缓），KONAR-MFO和ADO-II患者无症状比例更高（分别为45.3%和66.7%）。肺循环与体循环血流量比（Qp/Qs）在ADO-I组最高（2.2±0.4），ADO-II组最低（1.7±0.3），差异显著（p=0.004）。收缩期肺动脉压（SPAP）在三组间无显著差异。
**操作入路**
ADO-I主要采用动静脉联合入路（83.8%），而KONAR-MFO和ADO-II更常使用单入路（静脉或动脉），其中KONAR-MFO静脉入路占49.1%，动脉入路占32.1%；ADO-II动脉入路占47.6%，静脉入路占33.3%。
**解剖缺损类型与装置选择**
ADO-I用于多种类型：PDA A型（40.4%）、E型（12.1%）、C型和D型（各9.1%），以及膜周部和肌部VSD（各13.1%）。KONAR-MFO主要用于膜周部VSD（47.2%）、Gerbode型VSD（5.7%）和PDA B型（14.1%）。ADO-II仅用于PDA E型（57.1%）和C型（42.9%），未用于VSD。装置选择与缺损类型显著相关（p<0.001）。
**操作效率参数**
透视时间：ADO-I最长（8.7±0.9分钟），KONAR-MFO居中（6.4±0.9分钟），ADO-II最短（5.6±1.0分钟）。总操作时间类似（ADO-I: 45.4±2.9分钟，KONAR-MFO: 37.9±2.8分钟，ADO-II: 24.1±4.3分钟）。造影剂用量：ADO-I最高（49.4±4.2 ml），KONAR-MFO和ADO-II显著较低（31.1±2.7 ml和29.9±2.3 ml），后两者无显著差异。所有比较均p<0.001。
**操作并发症与安全性结果**
无并发症率：KONAR-MFO最高（73.9%），ADO-I居中（71.1%），ADO-II最低（66.7%）。ADO-I最常见并发症为入路血肿（8.1%），还出现轻度主动脉缩窄（5.1%）、残余分流、装置栓塞和完全性心脏传导阻滞（各2.0%）。KONAR-MFO出现股动脉痉挛、左肺动脉（LPA）狭窄和轻度主动脉瓣反流（各3.8%），残余分流和装置栓塞（各1.9%）。ADO-II的残余分流和装置栓塞率最高（各9.5%），且无完全性心脏传导阻滞。
**装置尺寸分布**
ADO-I最常用尺寸为8/6 mm（39.4%）和10/8 mm（29.3%）；KONAR-MFO最常用9/7 mm（28.3%），并可用至16/14 mm；ADO-II最常用5/4 mm和6/4 mm（各33.3%）。
**PDA亚组分析（n=116）**
PDA患者中，ADO-I用于年龄大、体重高的患者，主要针对PDA A型（57.1%）；KONAR-MFO主要用于PDA B型（56.0%）；ADO-II用于E型（57.1%）和C型（42.9%）。操作效率：ADO-II最短，ADO-I最长。并发症：装置栓塞仅见于ADO-II（9.5%），LPA狭窄仅见于KONAR-MFO（8.0%），差异显著（p<0.05）。无患者需再次干预。
**VSD亚组分析（n=57）**
VSD患者中，ADO-I用于年龄更大、体重更高的患者，主要用于肌部（44.8%）和心尖部VSD（10.3%）；KONAR-MFO主要用于膜周部VSD（89.3%）和Gerbode型VSD（10.7%）。KONAR-MFO透视时间（7.4±0.9分钟 vs. 11.8±1.9分钟）和操作时间（41.3±2.7分钟 vs. 47.4±3.4分钟）显著短于ADO-I（p<0.001）。并发症：完全性心脏传导阻滞仅见于ADO-I（6.9%），轻度主动脉瓣反流仅见于KONAR-MFO（10.7%），均无需要再次干预。
**讨论与结论**
讨论部分强调，本研究首次比较了三种装置在不同PDA和VSD表型中的应用。装置选择受患者年龄、体形、缺损解剖和操作者偏好影响。KONAR-MFO因柔软结构和逆行释放能力，在膜周部VSD和Gerbode缺损中具有优势，且无完全性心脏传导阻滞，但需注意轻度主动脉瓣反流和LPA狭窄。ADO-I虽广泛适用，但操作时间长、血管并发症多。ADO-II在管状和长形PDA中效率高，但残余分流和装置栓塞率较高。研究结论指出：个体化装置选择需平衡解剖适合性和患者特征，以优化结果。翻译结论部分：在这项比较分析中，不仅经导管封堵装置，而且患者年龄、解剖缺损类型、临床表现和操作者偏好均影响了装置选择和操作策略。ADO-I装置在PDA和肌部VSD封堵中保持广泛适用性，但操作时间较长且血管并发症增加。KONAR-MFO在多种复杂VSD形态中提供了多功能应用，具有良好的安全性和操作特征，尤其适用于年轻、小体重患者。ADO-II装置优先用于管状和长形PDA，表现出高效的操作指标。这些发现强调了个体化装置选择的重要性，需平衡解剖适合性和患者特征以优化结果。
