针对下颌骨颏联合部骨折，采用螺孔定位器及患者专用植入物进行虚拟手术规划与常规钢板内固定术的精准度比较：一项双盲随机对照试验

《BMC Oral Health》：Precision of virtual surgical planning employing screw-holes locator and patient-specific implants versus conventional plate osteosynthesis for parasymphyseal mandibular fracture: a double-blinded randomized control trial

　　

摘要

背景

对于需要开放复位内固定治疗的移位性下颌骨颏部骨折，传统的钢板接骨术是主要治疗手段。然而，这种传统方法耗时费力，且由于完全依赖外科医生的经验，复位精度存在较大差异。近年来，人们开始采用各种新型计算机引导技术来修复下颌骨骨折，这些技术运用了多种设计不同的手术导板。相较于传统治疗方法，这些新技术提升了操作的精确度、速度和可重复性。因此，本随机对照试验比较了采用螺钉孔定位器及定制钢板与常规方法在修复下颌骨颏部骨折时的整体精确度。

方法

共有26例未发生骨折块分离的下颌骨颏部骨折患者被纳入研究并随机分为两组。干预组使用螺钉孔定位器及定制钢板进行开放复位内固定，而对照组则使用现成的微型钢板。两组均通过术前CT扫描，利用Mimics软件对骨折的下颌骨进行虚拟手术规划，生成虚拟复位模型。随后将术后CT扫描得到的三维模型与虚拟复位模型叠加对比，测量预定义的牙齿和骨骼标志点与标准解剖平面之间的线性偏差，并进行统计分析。

结果

采用计算机引导技术的组的术后下颌骨模型与虚拟复位模型的偏差极小，而传统组的偏差则明显更大。干预组骨骼标志点的平均偏差为0.044±0.14毫米，对照组为0.69±0.5毫米（p＜0.001）；牙齿标志点的平均偏差干预组为0.04±0.13毫米，对照组为0.47±0.33毫米（p＜0.001）。此外，干预组的平均手术时间为1.46±0.18小时，对照组为1.80±0.34小时（p=0.004），两组差异具有统计学意义。

结论

螺钉孔定位器与患者专用植入物的结合提升了解剖结构复位的精确度，有助于恢复患者的自然咬合关系，还能确保更标准、可重复的治疗效果，尤其对经验不足的外科医生很有帮助。

试验注册

该研究为随机对照试验，已在ClinicalTrials.gov的方案注册与结果系统中登记，编号为NCT05647460，数据更新日期为2022年12月5日。