一项关于在清醒开颅手术麻醉中，使用右美托咪定与屈大麻酚-芬太尼进行“入睡-清醒-再入睡”技术的随机对照研究

《BMC Anesthesiology》：Comparison of dexmedetomidine and droperidol-fentanyl for asleep-awake-asleep techniques in awake craniotomy anesthesia: a randomized controlled study

　　

摘要

背景

在本研究中，我们旨在比较在清醒开颅手术的术中唤醒阶段， dexmedetomidine与droperidol-fentanyl这两种药物的效果，重点关注唤醒时间。

方法

我们在2018年1月至12月期间在中国开展了一项单中心随机对照试验。筛选出年龄在36–60岁之间、美国麻醉医师协会体能评分为I–II级、计划接受脑胶质瘤切除术的患者作为研究对象；共有61名患者被随机分配，最终有60名患者纳入分析。这些患者被分为两组：一组使用dexmedetomidine（在停用丙泊酚和瑞芬太尼后静脉注射0.5?μg·kg^??1的负荷剂量，随后以0.3–0.5?μg·kg^??1·h^??1的速率持续输注）；另一组使用droperidol-fentanyl（在停用丙泊酚和瑞芬太尼后静脉注射2?μg·kg^??1的芬太尼和5?mg的droperidol，随后以2?μg·kg^??1·h^??1的速率持续输注芬太尼，以及以0.1?mg·kg^??1·h^??1的速率持续输注droperidol）。在采用相应治疗方案的过程中会对患者的唤醒情况进行评估。主要研究结果是唤醒时间，次要结果包括观察者意识/镇静评估量表（OAA/S）得分、数字评分量表（NRS）得分、语言功能相关脑区定位情况、生命体征以及不良事件。

结果

两组的基线特征相当。与droperidol-fentanyl组相比，dexmedetomidine组在T4-T7阶段的平均动脉压更低，T1-T4和T7阶段的心率更低，且唤醒时间更短，两组之间的差异为3.5分钟（95%置信区间为1.95至5.05；P?＜?0.001）。而在唤醒时的OAA/S得分、NRS得分、语言功能相关脑区定位情况以及不良事件方面，两组之间没有统计学上的显著差异。

结论

两组在唤醒时的OAA/S得分以及术中脑功能定位表现方面均无统计学上的显著差异。不过，使用dexmedetomidine方案的患者其唤醒时间更短。

试验注册

该试验已于2018年1月6日在中国临床试验注册平台（ChiCTR1800014329）上完成回顾性注册。