《The Clinical Respiratory Journal》：Diagnostic Performance of Radial EBUS-Guided Cryobiopsy for Peripheral Lung Lesions: First Experience in Morocco
编辑推荐：
肺外周病变（peripheral pulmonary lesions, PPLs）的准确诊断仍具挑战性。常规钳夹活检常因挤压伪影导致标本过小。经支气管冷冻活检（transbronchial cryobiopsy, TBCB）可获取更大且保存更完好的标本。本研究
肺外周病变（peripheral pulmonary lesions, PPLs）的准确诊断仍具挑战性。常规钳夹活检常因挤压伪影导致标本过小。经支气管冷冻活检（transbronchial cryobiopsy, TBCB）可获取更大且保存更完好的标本。本研究评估了采用1.1-mm冷冻探头、在径向支气管内超声（radial endobronchial ultrasound, r-EBUS）引导下实施TBCB的诊断效能与安全性。这项前瞻性单中心研究纳入73例连续PPLs患者，于全身麻醉下经喉罩气道置入柔性支气管镜，以r-EBUS定位并经引导鞘插入1.1-mm冷冻探头，预防性使用支气管球囊封堵器控制出血。主要终点为诊断效能，次要终点包括出血严重程度与气胸发生率。结果显示，病灶平均直径21 mm，79.5%患者呈支气管征阳性；73例中55例（75.3%）获确定性组织学诊断，恶性占60.3%，良性（含结核）占15.1%；出血率19.2%，均为轻度并经球囊封堵处理，无严重出血；气胸6例（8.2%），4例需胸腔引流。研究人员得出结论：r-EBUS引导下的1.1-mm TBCB对PPLs可行且有效，诊断效能75.3%；规范化使用球囊封堵器可有效预防严重出血并发症；气胸风险需警惕，尤其在感染性空洞性病变中。
研究背景与立项依据
肺外周病变（peripheral pulmonary lesions, PPLs）的准确诊断是介入呼吸病学的重大挑战。径向支气管内超声（radial endobronchial ultrasound, r-EBUS）虽已标准化病灶定位，但常规钳夹活检（forceps biopsy）常提供伴有挤压伪影的小标本，限制分子分析与组织学分型能力。经支气管冷冻活检（transbronchial cryobiopsy, TBCB）能获取体积更大、架构保存更优的组织，最初用于间质性肺病，近年逐步扩展至PPLs。较细的1.1-mm冷冻探头可抵达更远段支气管，诊断效能与大探头相当且操控性更好。但严重出血与气胸风险仍受关注，且在多样临床场景中需持续验证。该文发表于《The Clinical Respiratory Journal》，由Lamya Chrif Morand等研究人员在摩洛哥Kenitra国际医院开展前瞻性观察研究，旨在评估r-EBUS引导1.1-mm TBCB对PPLs的诊断效能与安全性。
主要技术方法
研究人员在摩洛哥Kenitra国际医院纳入73例连续就诊、需组织学确诊的PPLs患者。全部操作于全身麻醉经喉罩气道下进行，柔性支气管镜（工作通道1.7-mm）配合引导鞘；以Olympus r-EBUS探头定位病灶，部分病例辅以“Bronchus Archimède”笔记本式虚拟导航（virtual navigation）规划路径；撤出超声探头后经引导鞘送入Erbe 1.1-mm冷冻探头，标准冻结时间5 s，每结节取3块标本。预防性置入支气管球囊封堵器（balloon blocker）应对出血，全程透视监测。主要结局为诊断效能（获确定性组织学诊断比例），次要结局为出血与气胸的发生率及分级。
研究结果
3.1 基线特征与队列构成
73例患者中男47例（64.4%）、女26例（35.6%），均龄64岁（37–79岁）。病灶均径21 mm（12–30 mm），≤20 mm者33例（45.2%）、>20 mm者40例（54.8%）；上叶45例（61.6%）。CT支气管征（bronchus sign）阳性58例（79.5%），阴性15例（20.5%）。
3.2 诊断效能
55/73例（75.3%）获确定性诊断。恶性38例原发性肺癌（占全队列52.1%、占确诊者69.1%），转移癌6例（8.2%）；良性中结核6例（8.2%）、非坏死肉芽肿4例（5.5%）、机化性肺炎1例（1.4%）；18例（24.7%）标本非诊断性。
3.3 虚拟导航使用与亚组
49例（67.1%）使用虚拟导航，其中无支气管征15例全部使用，≤20 mm的33例全部使用，其余为>20 mm且支气管征阳性但位于上叶者。总体导航组诊断效能71.4%（35/49），非导航组83.3%（20/24）；支气管征阳性亚组75.9%（44/58），阴性亚组73.3%（11/15，全用导航）。研究人员指出非导航组效能更高源于选择偏倚——导航被优先用于更小、无支气管征或上叶困难病灶，提示虚拟导航可缩小无支气管征病例的效能差距。
3.4 安全性与并发症
出血14例（19.2%），全部轻度，经球囊封堵或冷盐水处理，无严重出血、输血或手术。气胸6例（8.2%），2例保守观察，4例（5.5%）置胸管；其中1例结核患者术后并发脓气胸（pyopneumothorax），需延长引流与抗菌治疗，凸显感染性空洞病变操作风险。
讨论浓缩
研究人员将75.3%的效能与Steinack等（72.4%）、Seong等（74%）及Jiang等（75%）结果对照，证实1.1-mm探头在远端气道机动性与诊断力上不劣于大探头。冷冻标本面积约为钳夹5倍（18.5 mm2 vs 3.4 mm2），利于淋巴瘤、结核肉芽肿分型及非小细胞肺癌（non–small cell lung cancer, NSCLC）下一代测序（next-generation sequencing, NGS）与PD-L1检测。出血率19.2%与文献一致，但0%严重出血归功于预防性球囊封堵即时填塞；5 s冻融与细探头亦降低出血风险。气胸8.2%属现刊范围，标准通道镜与引导鞘反映真实世界风险；结核脓气胸警示空洞近胸膜病灶宜避开或远距胸膜取样。虚拟导航虽因病例选择致粗效能偏低，但在无支气管征组维持73.3%，支持“r-EBUS+笔记本导航”作为小病灶/无支气管征/上叶困难段的一线策略，电磁导航（electromagnetic navigation bronchoscopy, ENB）或机器人等高价平台留予失败亚组。局限含单中心无随机对照、导航无预设入选标准致选择偏倚、出血未用Nashville量表、样本量限制深层亚组。
结论翻译
本前瞻性观察研究证实，r-EBUS引导1.1-mm TBCB是诊断PPLs可行且有效的技术，诊断效能75.3%。虽轻度出血常见，但规范化预防性使用支气管球囊封堵器成功预防严重出血并发症，安全性良好。结果支持1.1-mm冷冻探头作为获取高质量组织学标本的重要工具，尤其在需分子分型时。但气胸发生率提示需持续警惕，尤其感染性空洞病变。未来应开展大规模随机对照试验，将该技术与新兴导航平台直接比较，以明确其在肺结节诊断路径中的最优定位。
