一项关于前路颈椎间盘切除融合术中零轮廓3D打印椎间融合器与钢板增强型椎间融合器疗效的比较研究

《Scientific Reports》：A prospective comparative study of outcomes between zero-profile 3D-printed interbody cages and plate-augmented cages in anterior cervical discectomy and fusion

　　

摘要

本研究旨在比较用于颈椎脊髓病单节段前路椎间盘切除融合术的零轮廓3D打印多孔钛合金笼与传统聚醚醚酮笼结合前路钢板在临床表现及影像学结果上的差异。研究为前瞻性、开放标签随机对照试验，时间跨度为2022年1月至2024年1月。被诊断为单节段颈椎脊髓病的患者被随机分配接受3D-ZP笼或PEEK笼结合前路钢板治疗。主要评估指标为假体下沉率，次要评估指标包括手术时间、吞咽困难发生率、颈部疼痛的视觉模拟评分、日本骨科协会评分、颈部功能障碍指数、节段Cobb角以及融合程度。患者在术后1周、3个月、12个月和24个月时接受随访。共有113名患者完成了24个月的随访（3D-ZP组：n?=?52，PEEK组：n?=?61）。与PEEK组相比，3D-ZP组的假体下沉率显著更低（9.6%对比27.9%；相对风险为0.35，95%置信区间为0.14–0.87，P值=0.015）。3D-ZP组的手术时间也更短（65.63±11.42分钟对比78.64±14.81分钟；平均差异为–13.00分钟，95%置信区间为–18.00至–8.01分钟，P值＜0.001）。在1周随访（13.5%对比45.9%，相对风险为0.29，95%置信区间为0.14–0.62，P值＜0.001）和24个月随访时，3D-ZP组的吞咽困难发生率也更低（1.9%对比21.3%；相对风险为0.09，95%置信区间为0.01–0.67，P值=0.002）。两组在JOA评分改善率及融合率方面无显著差异。从影像学结果来看，24个月后3D-ZP组保持的椎间隙高度及节段前凸程度均更优。对于颈椎脊髓病的单节段前路椎间盘切除融合术而言，零轮廓3D打印钛合金笼相较于传统的PEEK笼结合钢板结构具有优势，表现为手术时间更短、吞咽困难发生率更低、假体下沉率更低，同时神经功能恢复及融合效果相当。