《Journal of Allergy and Clinical Immunology》：Dupilumab for patients with allergic fungal rhinosinusitis
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摘要背景过敏性真菌性鼻窦炎是一种严重的慢性鼻窦炎亚型，其特征为对真菌的过度敏感以及明显的2型炎症反应。度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，可阻断白介素-4/13，已被批准用于治疗包括伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎在内的2型炎症疾病，可能对过敏性真菌性鼻窦炎患者有益。方法在这项3期试
摘要
背景
过敏性真菌性鼻窦炎是一种严重的慢性鼻窦炎亚型，其特征为对真菌的过度敏感以及明显的2型炎症反应。度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，可阻断白介素-4/13，已被批准用于治疗包括伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎在内的2型炎症疾病，可能对过敏性真菌性鼻窦炎患者有益。
方法
在这项3期试验中，年龄≥6岁的过敏性真菌性鼻窦炎患者被随机分配接受度普利尤单抗治疗或匹配的安慰剂治疗，持续52周。主要评估指标为52周时的Lund?Mackay计算机断层扫描评分，该评分用于量化鼻窦的浑浊程度。次要评估指标则通过多重控制并分层检测的方式进行分析。
结果
52周时，度普利尤单抗组（N=33）的LMK-CT评分明显优于安慰剂组（N=29）（LSMD值为?7.36 [95%置信区间为?9.38至?5.35]；P值<.001）。24周时，度普利尤单抗已使安慰剂组的鼻塞评分（下降0.87分[?1.18至?0.56分]）、总症状评分（下降2.18分[?3.04至?1.32分]）以及鼻息肉评分（NPS）（下降2.36分[?3.31至?1.41分]）有所改善，而到52周时，鼻息肉评分进一步降至?2.77分[?3.82至?1.72分]（所有指标的P值均<.001）。与安慰剂组相比，度普利尤单抗使患者需要使用系统性皮质类固醇和/或接受鼻窦手术的风险降低了92%（风险差异为?29.1% [95%置信区间为?46.42至?11.79]；P值=.0010）。在同时患有哮喘的患者中，度普利尤单抗也对哮喘症状有所改善。两组出现治疗相关不良事件的比例相近，分别为69.7%和78.6%。
结论
对于过敏性真菌性鼻窦炎患者而言，与安慰剂相比，度普利尤单抗在影像学、内窥镜检查结果、临床指标、生活质量以及减少对系统性皮质类固醇和/或手术的需求方面均带来了显著改善。此外，度普利尤单抗的耐受性良好。（该研究由赛诺菲和再生元制药公司资助；LIBERTY AFRS AIMS项目，可在ClinicalTrials.gov网站上查看相关信息，编号为NCT04684524。）
Amber U. Luong|Joshua M. Levy|Sarah K. Wise|Joseph K. Han|Mamoru Yoshikawa|Luo Zhang|Rodney Schlosser|Prerna Ranganathan|Paula Dakin|Jennifer Maloney|George D. Yancopoulos|Andrew P. Fontenot|Neelam A. Phadke|Lacey R. Robinson
休斯顿德州大学麦戈文医学院分子医学研究所耳鼻喉科–头颈外科及免疫学与自身免疫性疾病中心
