一项多中心III期临床试验，比较了双表观遗传疗法联合CHOP方案与单独使用CHOP方案在未经治疗的外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效

《Blood Cancer Journal》：A multicentre phase III clinical trial of dual-epigenetic therapy plus CHOP compared with CHOP in previously untreated patients with peripheral T-cell lymphoma

　　

摘要

这项III期多中心试验旨在评估在未经治疗的外周T细胞淋巴瘤患者中，将两种表观遗传药物阿扎胞苷和奇达米德加入CHOP方案（AC-CHOP）与仅使用CHOP方案相比的疗效和安全性。共有128名患者从中国9家中心纳入研究，根据所在中心被分配到不同组别（AC-CHOP组，N?=?84；CHOP组，N?=?44）。AC-CHOP组患者在第1–2天接受200毫克阿扎胞苷，第3天接受100毫克，同时每周两次服用20毫克的奇达米德。与CHOP组相比，AC-CHOP组的总缓解率（60.7% vs. 54.6%）和完全缓解率（47.6% vs. 36.4%）略高，但差异并无统计学意义。AC-CHOP组的无进展生存期有改善趋势（中位时间为10.2个月，而CHOP组为8.4个月，P?=?0.093），总体生存期也有显著延长（中位时间为46.2个月，而CHOP组为24.1个月，P?=?0.023）。两组的安全性状况相当，最常见的不良事件为血液系统毒性及感染。基因组分析显示，DNMT3A突变与较低的缓解率相关，而IDH2和TP53突变则与较差的生存预后相关。综上所述，将奇达米德和阿扎胞苷加入CHOP方案并未显著提升总缓解率或无进展生存期。尽管AC-CHOP组的总体生存期更长，但由于两组在方案后的治疗措施存在差异，这一结果需谨慎解读。结合分子特征分析有助于更好地进行风险分层，并为未来针对外周T细胞淋巴瘤的生物标志物导向治疗策略提供依据。