东亚地区带状疱疹生活质量概念模型的验证

《Value in Health Regional Issues》：Validation of a Herpes Zoster Conceptual Model on Quality of Life in East Asia

　　

摘要
目的
本横断面概念引出研究旨在评估带状疱疹（HZ）和带状疱疹后神经痛（PHN）对东亚地区年龄≥50岁患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响，考虑当地文化/背景因素，并定性验证已发表的加拿大概念模型。
方法
研究人员于2022年9月至2023年2月在选定的东亚地区（香港/中国大陆/韩国/台湾）对年龄≥50岁的HZ/PHN患者进行了一对一半结构化访谈。采用便利抽样和滚雪球法进行招募。
结果
共访谈了104名患者（52名HZ/52名PHN；各区域：香港[n=4]/中国大陆[n=36]/韩国[n=6]/台湾[n=6]）。所有患者均描述了HZ的身体和情感影响。最常见的症状是疼痛（100%）和皮疹（86%）。寻求诊断的主要原因是皮疹（72%）。疼痛是最令人困扰的症状（89%）；83%的患者报告其最严重疼痛程度≥8（0-10分制[最痛]）。最受影响的HRQoL领域是睡眠（100%）、情绪功能（90%）和日常生活活动（89%）。达到了概念饱和。患者旅程中的未满足需求包括患者对HZ认知低、医生与患者关于疫苗接种（例如，益处和风险）的沟通不足，以及缺乏社区支持。患有合并症（包括终末期肾病）的患者报告了因HZ带来的额外负担。69%的患者报告了HZ疫苗接种意愿。
结论
了解患者体验有助于满足医疗保健需求（例如，为预防HZ的医疗决策提供信息）。东亚HZ概念模型与加拿大模型一致，验证了其在东亚背景下的适用性。

带状疱疹（Herpes Zoster, HZ）是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性疾病，以疼痛性局部皮疹为特征，在亚太地区，其终生风险约为三分之一，发病率在0.3至10.4/1000人年之间。最常见的并发症是带状疱疹后神经痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）。HZ和PHN对患者的健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）产生多维影响，包括身体、社会和情感领域。尽管已有大量定量研究评估了其负担，但定性研究，尤其是从患者视角出发、考虑文化背景因素的研究，在东亚地区仍十分有限。加拿大已建立了一个基于定性访谈的HZ概念模型，但该模型在东亚文化背景下的适用性尚未得到验证。因此，研究人员开展了这项概念引出研究，旨在评估东亚地区年龄≥50岁患者中HZ和PHN对HRQoL的影响，并定性验证该加拿大模型。

该研究于2022年9月至2023年2月在东亚四个地区（香港、中国大陆、韩国、台湾）进行，共纳入104名年龄≥50岁的HZ或PHN患者（每组52名），通过便利抽样和滚雪球法从本地数据库中招募。研究人员采用一对一半结构化访谈（45分钟，本地语言）收集数据，并使用主题分析法（归纳-溯因法）进行编码分析，由两名研究员独立编码以确保信度，借助NVivo软件辅助管理。概念饱和在每组第五次访谈后达到。研究结果发表在《Value in Health Regional Issues》上，核心结论是：东亚HZ概念模型与加拿大模型高度一致，验证了该模型在东亚背景下的适用性，同时揭示了当地文化特有的患者体验和未满足需求。

**主要关键技术方法**：概念引出研究（定性研究方法，通过开放式访谈引出患者对疾病的概念和体验）；半结构化访谈（一对一，45分钟，本地语言，由经验丰富的医疗访谈主持人执行）；主题分析（归纳-溯因法，两名研究员独立编码，使用NVivo 13软件进行系统编码）；概念饱和（在每组第五次访谈后不再出现新概念）。样本队列来源：来自香港（n=8）、中国大陆六个城市（北京、上海、广州、武汉、成都、沈阳，n=72）、韩国（n=12）和台湾（n=12）的HZ和PHN患者，通过便利抽样和滚雪球法从当地数据库招募。

**参与者人口学特征**：通过访谈收集的104名患者（HZ组52人，PHN组52人）中，56.7%报告合并症，其中3例糖尿病（均来自中国大陆），3例终末期肾病（1例来自香港，2例来自台湾）。93.3%为HZ初发患者。性别分布男43.3%，女56.7%；年龄分布50-59岁占50%，60-69岁占30.8%，70-79岁占19.2%。所有患者均因HZ/PHN就诊，74%使用过非处方药。

**概念饱和**：在每组（HZ或PHN）第五次访谈后未再出现新概念，香港地区在第四次访谈后达到饱和。

**患者对体验的描述**：通过开放式回答，患者将HZ体验分为身体和情感元素。身体元素最常用描述为“疼痛”（90.4%），其次为“瘙痒”（11.6%）；情感元素最常用描述为“焦虑/担心/恐惧”（15.4%），其次为“沮丧/抑郁”（8.7%）。部分患者因对HZ认知低和不确定性而产生负面情绪。

**HZ症状**：通过访谈，最常见症状为疼痛（100%）和皮疹（86.1%），其次为瘙痒/干燥、疲劳、麻木/刺痛。皮疹是寻求诊断的主要原因（72.1%），疼痛次之（69.2%）。部分中国大陆和韩国患者报告了并发症如视力模糊、听力丧失、皮肤坏死。

**疼痛**：88.5%的患者将疼痛列为最令人困扰的症状。疼痛描述包括刺痛、电击感、烧灼感等。中国大陆和台湾患者使用蛇相关隐喻（如蛇咬、蛇爬行）。83.3%的患者报告最严重疼痛程度≥8（0-10分制）。HZ组（急性期）疼痛强度更高，随时间下降；PHN组疼痛频率较低但持续时间更长。

**皮疹**：皮疹持续2-4周，伴随肿胀、干燥、瘙痒。描述包括水疱/疱疹、红疹、像粉刺、瘙痒/结痂。

**HZ对HRQoL的影响**：患者报告最受影响的HRQoL领域为睡眠（100%）、情绪功能（89.6%）和日常生活活动（88.9%）。PHN患者比HZ患者更显著地影响情绪功能和体能水平。随时间推移，症状减轻后HRQoL领域得到改善。

**加拿大概念模型的最终验证**：东亚模型与加拿大模型在上报频率最高的4个HZ症状和3个HRQoL受影响领域上一致。东亚模型将麻木/刺痛（21.2%）列为常见症状，而加拿大模型将头痛列为常见症状。

**额外洞察**：通过访谈发现患者旅程中存在未满足需求，包括低疾病认知导致延迟就医、初期误诊、医患沟通不足（尤其是疫苗接种益处和风险）、缺乏社区支持。合并症患者（如终末期肾病）面临更长的就医旅程和额外治疗负担。患者对HZ疫苗接种意愿为68.8%，驱动因素包括医生推荐、家庭/同伴鼓励。

**总结讨论部分**：研究人员指出，这是东亚首次定性探索HZ/PHN患者体验的研究。核心发现与加拿大模型一致，验证了跨背景适用性。疼痛描述中的文化隐喻（如蛇相关术语）反映了当地社会文化认知，强调了在访谈中使用本地语言和口语化术语的重要性。症状对HRQoL的负面影响（如睡眠、情绪、日常活动）与现有文献一致。疲劳和睡眠质量受损之间可能相互关联，患者可能未明确区分。未满足需求突出了改善患者认知、医患沟通和社区支持的必要性。合并症患者负担更重，且部分患者偏好传统中医药（TCM）作为补充治疗。局限性包括自报数据可能存在的回忆偏倚、样本量地区差异、韩国无合并症报告可能影响代表性，以及翻译可能丢失语言细微差别。

**研究结论部分翻译**：本研究为东亚HZ和PHN患者中存在的文化特定概念提供了宝贵见解。它基于已发表的加拿大模型，并补充了亚太地区先前的定量研究，表明HZ可对HRQoL产生多方面影响。该地区大多数医生倾向于关注HZ的症状治疗（解决身体症状）；然而，本研究结果强调需要处理患者的情感挑战并改善HRQoL，以提供针对HZ和PHN患者的整体治疗。了解此类知识差距对于满足患者的医疗保健需求至关重要，例如通过鼓励患者与医疗保健专业人员就HZ/PHN疾病症状和预防进行沟通，以及为改善医疗可及性和HZ预防措施的医疗决策提供信息。此外，本研究确认了加拿大模型在东亚背景下的有效性，为未来与HZ相关的研究中生成有意义的患者报告结局指标提供了见解。