ACT的可重复性：一种用于糖尿病周围神经病变的简单自我管理筛查工具

《Frontiers in Neurology》：Reproducibility of ACT, A simple-self-administered sCreening Tool for diabetic peripheral neuropathy

　　

摘要
引言：糖尿病周围神经病变（DPN）与疼痛、足部溃疡和下肢截肢风险增加相关。由于缺乏适合初级保健的简单、快速且可靠的筛查工具，大多数人仍未得到诊断。研究人员评估了一种简短、自我管理的筛查工具（ACT）与密歇根神经病变筛查工具问卷（MNSIq）和检查（MNSIe）相比的可重复性。方法：在这项观察性研究中，从门诊内分泌科招募了126名患有1型或2型糖尿病的成人。参与者在基线时和14天后完成了ACT问卷（q）+检查（e），可汇总为总分q+e（0-20分），以及MNSIq+e。使用组内相关系数（ICC）评估连续评分的可重复性，使用Cohen's kappa（κ）评估分类可重复性。结果：ACTq+e显示出良好的可重复性，ICC=0.85（ACTq的ICC=0.78；ACTe的ICC=0.88），与MNSIq的ICC=0.82、MNSIe的ICC=0.75、MNSIq+e的ICC=0.85相当。ACT整体二分类分类显示强重复性，κ=0.83（ACTq的κ=0.61，ACTe的κ=0.78，中度至强重复性）。症状表现出不同的一致性，其中烧灼感和针刺感的重现性最强。ACTe的感觉检查成分表现出强一致性（κ=0.81）。讨论：ACT整体工具与MNSIq+e相比，显示出良好的14天可重复性。其简短、自我管理格式以及对临床医生专业知识的依赖最小，支持ACT作为繁忙、资源有限临床环境中DPN筛查工具的实用性。

论文解读：ACT筛查工具在糖尿病周围神经病变中的可重复性研究

**研究背景与问题**
糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN）是糖尿病常见并发症，影响高达50%的糖尿病患者，与疼痛、足部溃疡和下肢截肢风险显著增加相关。然而，大多数患者因症状非特异性且常规临床就诊中未被报告而漏诊。当前缺乏简单、快速且适合初级保健的可靠筛查工具。现有工具如密歇根神经病变筛查工具（MNSI）、多伦多临床神经病变评分（TCNS）等虽已验证，但常冗长、评分复杂或依赖检查者经验，在资源有限的繁忙临床环境中难以实施。因此，研究人员开发了一种简短、自我管理的筛查工具ACT（A simple sCreening Tool），并开展本研究评估其14天可重复性，以验证其作为实用筛查工具的稳定性。该研究发表在《Frontiers in Neurology》。

**主要技术方法**
本研究为观察性研究，从卡塔尔哈马德医疗公司（HMC）门诊内分泌科连续招募150名确诊为1型或2型糖尿病的成人，最终126名完成基线及14天后随访。参与者完成ACT问卷（ACTq）和检查（ACTe）以及MNSI问卷和检查。ACTq包括症状描述、严重程度、对称性、夜间加重及风险因素（如糖尿病、肥胖、吸烟等），总分0-14；ACTe包括针刺和轻触检查，总分2-6；整体ACTq+e总分0-20。MNSI作为参考标准，其问卷（MNSIq）和检查（MNSIe）总分0-23。可重复性通过组内相关系数（ICC）评估连续评分，Cohen's kappa（κ）评估二分类分类（基于预设截断值）。

**研究结果**
**3.1 参与者特征**
126名参与者平均年龄52.5±12.4岁，男性62.7%，2型糖尿病84.9%，中位糖尿病病程14.0年，中位糖化血红蛋白A1c（HbA1c）7.80%。基于MNSIq中位数3.0、MNSIe中位数2.5、ACTq中位数5.0、ACTe中位数2.0，定义DPN状态。

**3.2 连续评分的可重复性**
通过ICC分析，ACTq+e总分显示良好可重复性（ICC=0.85）。ACTq的ICC=0.78，其子成分中症状总分（Q1）ICC=0.82，症状严重程度（Q2）ICC=0.67，风险因素（Q5）ICC=0.76。ACTe的ICC=0.88，为ACT各成分中最高。MNSIq+e的ICC=0.85，MNSIq的ICC=0.82，MNSIe的ICC=0.75，均显示良好可重复性。

**3.3 二分类评分的可重复性**
基于DPN阳性/阴性二分类，整体ACTq+e的κ=0.83（强重复性），ACTq的κ=0.61（中度），ACTe的κ=0.78（中度至强）。ACTq症状项中，烧灼感（κ=0.75）和针刺感（κ=0.70）显示强重复性；刺痛（κ=0.58）中度；电击样痛（κ=0.48）和麻木（κ=0.42）弱至中度；其他异常感觉（κ=0.34）最小。对称性（Q3，κ=0.59）和夜间症状（Q4，κ=0.61）为中度。风险因素中，糖尿病完美一致（κ=1.00），慢性用药（κ=0.27）最小，肥胖（κ=0.67）中度，替代饮食（κ=0.74）强，吸烟（κ=0.96）几乎完美，饮酒（κ=0.84）强。ACTe的针刺（κ=0.81）和轻触（κ=0.81）均强。MNSIq+e的κ=0.64（中度），MNSIq的κ=0.66（中度），MNSIe的κ=0.46（弱）。MNSIq各症状项中，麻木（κ=0.74）和烧灼痛（κ=0.70）最强，截肢史（κ=0.29）最弱。MNSIe中，足部外观（κ=0.69）和单丝检查（κ=0.72）较强，踝反射（κ=0.33）和震动觉（κ=0.50）较弱。

**讨论与结论**
ACT整体工具在连续评分和二分类分类中均表现出良好的14天可重复性，ICC和κ值与MNSI相当，且ACTe的重复性优于MNSIe。症状项中烧灼感和针刺感重复性最强，而电击样痛和麻木较弱，这可能反映神经病变症状的波动性。ACTe的针刺和轻触检查显示强一致性，符合美国糖尿病协会（ADA）推荐的无创感官评估。风险因素中糖尿病、吸烟、饮酒等重复性高，但慢性用药项重复性差，且删除Q5后内部一致性（Cronbach's α）从0.63升至0.75，提示需进一步优化。
研究结论：ACT显示出良好的可重复性和与MNSI相当的诊断一致性，其检查成分表现稳定，整体评分可靠。与现有DPN工具主要报告诊断效度或严重程度相关性不同，本研究明确建立了短期重复性，强化了ACT的心理测量基础。鉴于其简短、自我管理结构及对检查者专业知识的依赖最小，ACT是繁忙、资源有限临床环境中具有前景的DPN筛查工具。未来需针对其他已建立筛查工具和更客观的DPN测量进行进一步验证。