单点眶周肉毒神经毒素注射及其在血肿风险降低中的潜在作用:一项技术报告

《Toxins》:Single-Point Periorbital Botulinum Neurotoxin Injection and Its Potential Role in Hematoma Risk Reduction: A Technical Report

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年07月29日 来源:Toxins 4.0

编辑推荐:

  A型肉毒神经毒素(BoNT-A)注射用于侧眦皱纹(lateral canthal rhytids)是最常进行的非手术美容操作之一;然而,操作相关的血肿和瘀斑仍然是局部常见不良事件,这与传统三点技术所需的多个穿刺点有关。这项前瞻性单中心初步临床观察评估了一种单点

  
A型肉毒神经毒素(BoNT-A)注射用于侧眦皱纹(lateral canthal rhytids)是最常进行的非手术美容操作之一;然而,操作相关的血肿和瘀斑仍然是局部常见不良事件,这与传统三点技术所需的多个穿刺点有关。这项前瞻性单中心初步临床观察评估了一种单点肌肉内注射技术,旨在减少经皮血管层穿透,同时保持治疗区域、剂量和肌肉内靶点定位。共有152例连续患者(104例女性,48例男性)在2025年5月至2026年5月期间接受了双侧治疗,每侧使用单个皮肤入口点,位于外眦尾侧10–15 mm、颞侧10 mm,随后在眼轮匝肌外侧部内进行18–20 mm肌肉内推进,并持续逆行输注每侧12 U的onabotulinumtoxinA。注射后即刻评估显示,304个治疗侧中有2侧出现单侧小瘀斑(0.66%;Clopper–Pearson 95%置信区间[CI],0.08–2.36%)。10天随访后,未报告持续性瘀伤或其他不良事件,所有患者均确认对治疗满意。在结构化的一年随访中,确认了动态侧眦皱纹的满意改善和患者对治疗的持续满意度,同时有一部分患者在观察期内选择返回进行后续治疗。通过将双侧经皮静脉层穿透从六次减少到两次,同时保持剂量和治疗区域等效性,单点肌肉内技术可能代表了针对侧眦皱纹的既定BoNT-A治疗概念的结构性改进。由于这是一项非对照的初步临床观察,观察到的发生率应仅视为描述性;任何潜在的血肿风险降低仍属假设。
**论文解读:单点眶周肉毒神经毒素注射技术——降低血肿风险的解剖学优化策略**

**研究背景与问题**

肉毒神经毒素A型(BoNT-A)注射用于治疗侧眦皱纹(LCR,即鱼尾纹)是全球最常实施的非手术美容操作之一。尽管BoNT-A在此适应症中的疗效和安全性已获充分证实,但操作相关的不良事件——尤其是血肿和瘀斑——仍是患者不满意的持续来源。现有证据表明,此类事件主要源于注射技术而非毒素本身。传统三点技术(每侧三个独立穿刺点,双侧共六次全层针道)需反复穿透皮肤及皮下静脉层,而眶周区域存在无瓣膜静脉丛(如颧颞静脉(sentinel vein)和下睑静脉),其解剖脆弱性显著增加了血管损伤概率。此外,尸体研究显示,重复穿刺会导致30G针尖累积变形,第五次插入时穿透力增加约30%(p=0.007),进一步加重软组织创伤。然而,文献中缺乏通过改良注射技术系统降低操作相关血肿的系统性方法。因此,研究人员基于眶周外侧的分层解剖结构(皮下静脉网位于眼轮匝肌浅层,而肌肉本身是药理靶点),设计了一种单点肌肉内注射技术,旨在减少经皮血管层穿透次数,同时保持传统三点技术的治疗区域、剂量和肌肉内靶点定位。

**研究概述与结论**

研究人员在意大利Brixsana Private Clinic开展了一项前瞻性单中心初步临床观察,纳入2025年5月至2026年5月期间152例连续患者(104例女性,48例男性,平均年龄49±11岁),共304个治疗侧。所有患者均接受单点肌肉内注射技术:每侧使用单个皮肤入口点(位于外眦尾侧10–15 mm、颞侧10 mm),在眼轮匝肌外侧部内将针头向头侧推进18–20 mm,随后以持续逆行输注方式给予12 U onabotulinumtoxinA(总剂量24 U/双侧)。主要结局是操作相关瘀斑的发生率。结果显示,即刻评估中仅2个治疗侧出现单侧小瘀斑(0.66%;Clopper–Pearson 95% CI 0.08–2.36%),10天随访时无持续性瘀伤或其他不良事件报告,所有患者均对治疗满意。一年随访时,131例参与者中127例(97%)确认动态侧眦皱纹获得满意改善,且无患者因效果不足需补充注射;89例(58.5%)在观察期内选择重复治疗(中位间隔5.1个月)。该技术将双侧经皮静脉层穿透从六次减少至两次,同时维持剂量和治疗区域等效性,为降低操作相关血肿提供了解剖学基础。论文发表在《Toxins》期刊。

**主要关键技术方法**

本研究采用单中心、前瞻性、单臂病例系列设计。样本来源:意大利Brixsana Private Clinic(Brixsana Private Clinic, Julius Durststreet 28, 39042 Bressanone, Italy)的连续就诊患者。关键技术方法包括:(1)基于眶周外侧分层解剖的静脉可视化映射:注射前通过肉眼及斜照光识别皮下静脉网,避开血管选择无静脉穿刺点;(2)单点肌肉内推进技术:使用30G、20 mm针头,从外眦尾侧10–15 mm、颞侧10 mm处进针,在眼轮匝肌层内(位于皮下静脉网深面、骨膜浅面)向头侧推进18–20 mm;(3)持续逆行线性输注:在缓慢退针过程中均匀注入总计0.3 mL(12 U)的onabotulinumtoxinA。未使用验证性皱纹严重程度量表或标准化摄影,结局评估基于医生即刻记录和患者自我报告。

**研究结果**

**2.1 主要结局:操作相关血肿和瘀斑**
即刻评估显示,304个治疗侧中有2侧(0.66%)出现单侧小瘀斑(定义为>1 mm的可视变色区域),分别发生于2例患者(1.3%),均局限于治疗区域,无需干预。无血肿、迟发表现或继发性出血报告。穿刺点针尖大小瘀点(≤1 mm)不计入主要结局。Clopper–Pearson 95% CI较宽(0.08–2.36%),反映事件数少导致的精度有限。两例事件均发生于既往有BoNT-A治疗史的患者。

**2.2 十天随访**
所有152例患者(100%)完成10(+2)天电话随访。无患者报告持续性瘀伤、肿胀或其他不良事件。两例有瘀斑的患者报告已完全消退。

**2.3 患者满意度**
所有152例患者(100%)在10天随访中对单一问题“您对治疗满意吗?”给予肯定回答。该问题作为安全导向随访中的实用满意度检查,非验证性疗效评估。

**2.4 其他不良事件**
无眼睑或眉毛位置异常、干眼症状、头痛、面部表情不对称、过敏反应或其他归因于注射操作或onabotulinumtoxinA药理作用的不良事件。

**2.5 观察期结束时临床效果**
一年观察期结束时,131例(86.2%)参与结构化随访。其中127例(97%)记录到动态侧眦皱纹满意改善,所有131例(100%)报告对治疗结果满意。无患者因效果不足需补充注射。89例(58.5%)在观察期内选择重复治疗(中位间隔5.1个月)。这些数据仅为描述性,因未使用验证性量表或对照臂,不能作为疗效证据。

**讨论与结论**

讨论部分首先指出,该单点技术的解剖学基础在于眶周外侧静脉(如颧颞静脉和下睑静脉)位于皮下组织内或其浅层,而眼轮匝肌占据相邻的更深平面。通过单次无静脉皮肤入口点并在肌肉平面内推进,每侧仅穿透一次静脉丛;而传统三点技术需多次穿透血管层。这为观察到的0.66%瘀斑率提供了合理解剖学解释,但无对照组的单臂观察不能建立因果关系,仅具假设生成性质。此外,减少穿刺次数可能限制针尖变形导致的进行性软组织创伤,但本研究未直接测量穿透力或疼痛感。该技术概念上不同于近期倡导的浅层注射策略:后者将毒素置于皮下以避开静脉网,而本技术将针头置于静脉网深面的肌肉层内,直接靶向同一药理靶点(与三点技术相同),且已有随机对照试验证实肌肉内注射在疗效和持续时间上不劣于皮内注射。然而,研究存在多重局限性:单中心、单操作者、无盲法、无独立评估者、未使用验证性量表、未纳入抗血小板/抗凝治疗患者。结论部分翻译如下:单点肌肉内技术可能代表了针对鱼尾纹的既定BoNT-A治疗概念的结构性改进,通过减少血管层穿透次数,同时保持相同的治疗区域、剂量和肌肉内靶点定位,为潜在降低操作相关瘀伤提供了合理的机制基础,旨在保留治疗意图。由于该研究是非对照的,观察到的每侧瘀斑率0.66%(Clopper–Pearson 95% CI 0.08–2.36%)应视为描述性,不证明优于传统技术。因此,需要一项前瞻性、分面对照研究,使用验证性皱纹严重程度量表,直接比较单点技术与传统三点技术,才能得出关于其相对临床疗效的最终结论。
相关新闻
生物通微信公众号
微信
新浪微博
  • 搜索
  • 国际
  • 国内
  • 人物
  • 产业
  • 热点
  • 科普

热点排行

    今日动态 | 人才市场 | 新技术专栏 | 中国科学人 | 云展台 | BioHot | 云讲堂直播 | 会展中心 | 特价专栏 | 技术快讯 | 免费试用

    版权所有 生物通

    Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved

    联系信箱:

    粤ICP备09063491号