《Applied Sciences》：Do Custom-Made Foot Orthoses Improve Quality of Life and Pain in Patients with Sciatica?
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背景：腰椎神经根性疼痛，通常称为坐骨神经痛（sciatica），是一种常见的肌肉骨骼疾病，对患者的生活质量产生负面影响。关于足部矫形器（foot orthoses）用于腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation）继发性坐骨神经痛患者的证据仍然
背景：腰椎神经根性疼痛，通常称为坐骨神经痛（sciatica），是一种常见的肌肉骨骼疾病，对患者的生活质量产生负面影响。关于足部矫形器（foot orthoses）用于腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation）继发性坐骨神经痛患者的证据仍然有限。目的：确定定制足部矫形器对非创伤性腰椎或腰骶椎间盘突出症继发性慢性神经根性疼痛患者健康相关生活质量（health-related quality of life）和感知疼痛的影响。方法：开展了一项随机、对照、双盲临床试验。52名患者（平均年龄：46.12±9.37岁；男性53.8%，女性46.2%）被分配至定制功能性足部矫形器组或缓冲扁平鞋垫组。在基线和三个月后，使用11点数字疼痛评分量表（11-point Numeric Pain Rating Scale, NPRS）、曼彻斯特足部疼痛与残疾指数（Manchester Foot Pain and Disability Index, MFPDI）、Oswestry残疾指数（Oswestry Disability Index, ODI）和短表12（Short Form-12, SF-12）问卷评估疼痛、足部相关残疾、下背部残疾和健康相关生活质量。结果：随访后，两组之间在足部疼痛（p>0.05）、下肢疼痛（p>0.05）、下背部疼痛（p>0.05）、下背部残疾（p>0.05）或身体生活质量（p>0.05）方面未观察到统计学显著差异。然而，接受定制功能性足部矫形器治疗的参与者在足部功能（MFPDI-功能：p=0.046；MFPDI-总分：p=0.033）和健康相关生活质量的身体成分（SF-12身体：p=0.031）方面显示出显著的组内改善，而缓冲鞋垫组未观察到显著变化（p>0.05）。结论：定制功能性足部矫形器可能改善腰椎或腰骶椎间盘突出症继发性慢性神经根性疼痛患者的足部功能和身体健康相关生活质量。需要更大样本量和更长随访期的进一步研究来确认这些发现。
论文解读：定制足部矫形器对坐骨神经痛患者生活质量与疼痛的影响
研究背景与问题
坐骨神经痛（sciatica）是腰椎神经根性疼痛的常见表现，年发病率为1%–5%，终生患病率可达43%，严重损害患者身体、情感和社会维度的健康相关生活质量（HRQoL）。约90%的临床病例由腰椎间盘突出症（LDH）引起，主要累及L4-L5和L5-S1节段。机械压迫和神经根炎症加剧疼痛与残疾。慢性病程（超过一年）是HRQoL降低的最强预测因子，神经性疼痛成分、焦虑、抑郁和运动恐惧等心理社会因素进一步促进症状慢性化和功能恢复受阻。因此，需要基于生物心理社会模式实施整合身心成分的治疗策略。
目前保守治疗（包括治疗性教育、运动疗法、手法治疗）是首选，但约80%–90%患者无需手术可获良好转归。然而，关于足部矫形器（foot orthoses）在LDH继发性坐骨神经痛中的应用证据有限且结论不一。从生物力学角度，距下关节过度旋前可增加腰骶部机械负荷，但现有研究结果异质性大，临床指南不推荐常规使用足部矫形器治疗下背部疼痛。因此，本研究旨在探讨定制功能性足部矫形器与缓冲扁平鞋垫相比，对慢性神经根性疼痛（源于非创伤性腰椎或腰骶椎间盘突出症）患者的HRQoL和感知疼痛的影响。
研究内容与结论
研究人员开展了一项随机、对照、双盲临床试验，共纳入52名慢性神经根性疼痛患者（平均年龄46.12±9.37岁，男性53.8%，女性46.2%），随机分配至定制功能性足部矫形器组（n=27）或缓冲扁平鞋垫组（n=25）。随访三个月后，两组间在足部疼痛、下肢疼痛、下背部疼痛、下背部残疾及身体生活质量方面均未发现统计学显著差异（p>0.05）。然而，功能性矫形器组在足部功能（MFPDI-功能：p=0.046；MFPDI-总分：p=0.033）和身体HRQoL（SF-12身体：p=0.031）方面显示出显著的组内改善，而缓冲鞋垫组无显著变化。该研究发表在《Applied Sciences》上，为足部矫形器在LDH继发性坐骨神经痛中的应用提供了初步证据，提示其可能改善足部功能和身体HRQoL，但需更大样本和更长随访期的研究验证。
主要关键技术方法
研究采用双盲随机对照试验设计，受试者来自南塞维利亚健康管理区慢性疼痛单元，经影像学确诊为慢性腰椎或腰骶椎间盘突出症继发神经根性疼痛。主要技术方法包括：使用足部姿势指数（FPI）评估站立位足部姿态；采用酚醛泡沫取模制作定制功能性足部矫形器（3 mm聚丙烯壳+3 mm聚乙烯泡沫顶盖，旨在提供功能控制与缓冲），对照组使用缓冲扁平鞋垫（3 mm聚乙烯泡沫+0.8 mm树脂片，仅提供缓冲）。评估工具包括11点数字疼痛评分量表（NPRS）、曼彻斯特足部疼痛与残疾指数（MFPDI）、Oswestry残疾指数（ODI）和短表12（SF-12）问卷，分别在基线和三个月后测量。随机化采用Microsoft Excel宏进行简单随机化，研究人员和受试者均保持盲态。
研究结果
本研究结果部分无小标题，但根据内容可归纳如下：
- 受试者基线特征：初始52名受试者中，功能性矫形器组27人，缓冲鞋垫组25人；随访后分别有17人和20人完成。两组基线人口学特征（年龄、性别、BMI、病程、受累侧别）及疼痛、残疾、HRQoL评分无统计学差异，表明随机分组成功。
- 组间比较结果：三个月后，两组在足部疼痛（NPRS）、下肢疼痛、下背部疼痛、ODI残疾指数、SF-12身体和心理成分方面均未达到统计学显著差异（p>0.05）。但功能性矫形器组在SF-12身体成分均值（34.91分）高于缓冲鞋垫组（29.60分），提示改善趋势。
- 组内比较结果：功能性矫形器组在MFPDI功能维度（p=0.046）和总分（p=0.033）以及SF-12身体成分（p=0.031）上显示出基线与三个月后的显著改善；缓冲鞋垫组在所有指标上均无显著变化（p>0.05）。这表明定制功能性足部矫形器在足部功能和身体HRQoL方面具有潜在益处。
讨论总结
讨论部分指出，本研究首次在影像学确诊的LDH继发神经根性疼痛患者中评估足部矫形器效果。尽管组间差异不显著，但功能性矫形器组在SF-12身体成分上的改善（增加6.71分）超过了最小临床重要差异（MCID）阈值（4.57分），提示具有临床意义。研究结果与部分文献不一致：Castro-Méndez等（2013）在非特异性下背痛伴足旋前患者中发现显著改善，而本研究受试者足部姿势为中性，且疼痛包含显著神经性成分，可能解释差异。Sadler等（2023）在非特异性下背痛患者中使用预制矫形器也未发现显著疗效，与本研究一致。研究局限性包括：样本量因失访减少（功能性矫形器组失访率37%），可能降低统计效能；所有受试者足部姿势中性且无足部病理，限制干预敏感性；未评估体力活动水平。未来研究应在足部异常患者中重复试验，并探索早期干预效果。
结论翻译
在腰椎或腰骶椎间盘突出症继发性慢性神经根性疼痛患者中，使用定制功能性足部矫形器三个月后，与基线相比，足部功能和健康相关生活质量的身体成分有所改善。缓冲鞋垫组未观察到变化。尽管两组在随访期间足部、下肢和腰部感知疼痛均有所减轻，但功能性矫形器组的改善幅度更大。然而，研究结束时两组在疼痛、残疾或生活质量结局方面未发现组间差异。这些发现表明定制功能性足部矫形器对慢性神经根性疼痛患者的足部功能和身体健康相关生活质量具有潜在益处。需要更长随访期的更多研究来确认这些发现。
