《PLOS One》：Social determinants of health and postnatal wellbeing among women with type 2 diabetes in Thailand: An explanatory sequential mixed-methods study protocol
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2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）影响妊娠并可导致母体并发症。妊娠期受糖尿病影响的女性在分娩准备及产后持续存在生理、心理及社会需求。健康的社会决定因素（Social Determinants of Health, SDo
2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）影响妊娠并可导致母体并发症。妊娠期受糖尿病影响的女性在分娩准备及产后持续存在生理、心理及社会需求。健康的社会决定因素（Social Determinants of Health, SDoH）对健康结局的影响可能大于医疗服务或个人生活方式选择单独的作用。迄今为止，尚无研究探讨2型糖尿病女性产后生活体验。为填补这一知识空白，拟开展的研究旨在：1）将产后过渡期福祉量表（Postnatal Well-being in Transition scale）进行文化适配并翻译成泰语；2）定量描述泰国T2DM女性糖尿病过渡期的SDoH与产后福祉；3）基于产后过渡期福祉平均得分，探讨泰国女性的SDoH体验；4）采用混合方法探讨和分析产后护理对T2DM女性的影响。本研究为解释性序贯混合方法研究方案，含两个明确阶段。第一阶段涉及研究工具的翻译，第二阶段聚焦混合方法研究的数据收集。数据将收集自50名过去六周内分娩的T2DM产后女性，参与者将提供人口统计学、SDoH及产后过渡期福祉数据。从中遴选12名女性参与半结构化一对一访谈以深入理解其体验。研究将采用三角互证整合与验证定量与定性数据源的结果。本研究已获玛希隆大学拉马蒂博迪医院医学院人体研究伦理委员会批准，研究结果将在国际期刊发表。
研究背景与开展缘由
目前全球关于健康的社会决定因素（Social Determinants of Health, SDoH）对成人糖尿病影响的研究较为广泛，但在亚洲人群中理解这些因素的影响存在特定需求。在泰国，既往研究显示患有2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）的孕妇在病情管理中面临独特挑战，包括食物渴望困难、低血糖发作、因恐惧流产避免体力活动，以及胰岛素注射健康素养有限等，这些挑战不仅在孕期存在，也可能在分娩及产后持续。女性不同的SDoH背景可能面临独特挑战并有不同需求。向母亲角色的过渡对T2DM女性尤为关键，分娩后她们常经历哺乳困难，如泌乳延迟，尤其在新生儿因健康问题如新生儿低血糖入住新生儿重症监护室（Neonatal Intensive Care Unit, NICU）而与母亲分离时。此外，产后早期她们可能在维持血糖相对稳定的同时难以哺乳。尽管健康专业人士在支持糖尿病女性中发挥重要作用，但许多女性反映医护人员在向母亲角色过渡期间未提供充足的知识、技能或支持。迄今为止，尚无研究探讨2型糖尿病女性产后生活体验。因此，研究人员开展此项研究以描述T2DM产后女性过渡期的SDoH与产后福祉，填补知识空白并使产后护理更有效并贴合T2DM女性需求，识别女性SDoH并更好理解其产后护理体验将使护理更有效并更适合T2DM女性需求。该研究采用解释性序贯混合方法设计，通过系统整合定量衍生模式与女性生活体验增强对产后福祉的理解，定量部分提供泰国T2DM女性产后糖尿病过渡期SDoH与产后福祉关联的普适性证据，定性部分就这些关联如何在日常生活中显现提供深入情境洞察，两阶段整合可识别单一方法未完全捕获的收敛、分歧与互补解释，最终围绕四个目标展开：将产后过渡期福祉量表文化适配并译为泰语；定量检查产后糖尿病过渡期的SDoH与产后福祉；定性探讨女性与产后福祉得分相关的SDoH生活体验；整合两阶段结果生成该人群产后福祉的综合评估，从而促进对泰国T2DM女性产后福祉更细致全面的理解，为制定文化适宜、循证的干预措施与健康政策以改善产后结局提供依据。该论文发表在《PLOS One》。
主要关键技术方法
研究人员在泰国一所城市三级医疗中心（曼谷）与一所郊区医院（北榄府）开展研究，采用最大变异抽样选取城乡不同社会经济背景参与者。研究分两阶段：第一阶段依Beaton等2000年六阶段翻译流程对产后过渡期福祉量表进行泰语文化翻译、正向与回译及专家内容效度检验；第二阶段为混合方法数据收集，定量阶段通过REDCap平台与面对面招募50名产后6周内、20–44岁、能讲泰语、能提供知情同意的T2DM产后女性（排除1型糖尿病（Type 1 diabetes mellitus, T1DM）、妊娠期糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus, GDM）及合并心肾等长期糖尿病并发症者），收集人口统计学、SDoH五领域20项工具及30项5点李克特产后过渡期福祉量表数据，用IBM SPSS 25.0分析；定性阶段从定量参与者中依福祉得分高低各取6名共12名进行半结构化电话访谈，用Atlas.ti 9分析，采用嵌套目的性抽样与分层抽样，最后通过联合展示与三步解释框架进行定量定性数据三角互证与整合得出元推论。
研究结果
Study design
研究人员采用解释性序贯混合方法研究方案在泰国开展，目的是通过第二阶段定性方法扩展和详述定量部分的研究发现，以更好理解T2DM女性的SDoH与产后福祉，研究分工具翻译与混合方法数据收集两阶段。
Research setting
研究人员在泰国两家公立医院开展研究，一家为曼谷城市三级医疗中心服务多社会经济背景人群，另一家为北榄府郊区医院服务稳定居住的中等收入社区，采用最大变异抽样捕捉不同体验以反映不同SDoH对产后过渡期母体福祉的影响，研究分工具翻译与混合方法数据收集两阶段。
Part 1: Translation tool
研究人员获原工具开发者书面授权翻译适配产后过渡期福祉问卷，遵循Beaton等2000年六阶段翻译流程，由两名双语护理教员独立正向翻译为泰语合成第三版，再由另两名双语教员独立回译，团队会议解决差异确定最终泰语版；随后由三名泰国产后护理专家进行内容效度检验，计算条目水平内容效度指数（Item-level Content Validity Index, I-CVI）与量表水平内容效度指数平均尺度指数（Scale-level Content Validity Index/Average, S-CVI/Ave），评分1的项移除，需修改项修订，最终I-CVI与S-CVI均为1.0，验证完成。
Part 2: Study data collection
Inclusion criteria
研究人员纳入过去6周内分娩的T2DM产后女性，初产妇或经产妇，年龄20–44岁，能讲泰语，能提供知情同意，不论婴儿临床状态（含NICU入院、先天异常、死产或新生儿死亡）均符合纳入资格。
Exclusion criteria
研究人员排除T1DM与GDM孕妇，以及合并心脏病、慢性肾病或其他影响听力视力提示长期糖尿病需高级管理的健康并发症者；通过用药记录与产后临床访视识别潜在参与者，引导至REDCap平台查看电子知情同意并通过简要同意核查问题确保理解研究要求，监测无应答率与模式等效性；工具翻译已完成，参与者招募与数据收集2025年9月开始，预计2026年12月完成数据收集，2027年6月最终结果定稿。
Quantitative phase
研究人员因研究为描述性非比较性，样本量不由统计显著性驱动，通过在线与两家公立医院产后病房面对面招募50名参与者；招募联系产后病房护士长说明目标获许可后由护士长分发电子海报广告；定量数据收集用三份问卷：人口统计学问卷（年龄、婚姻状况、糖尿病病程、产次、分娩日期、分娩孕周、当前用药）；SDoH五领域20项工具（2开放题、18频次题，无正式计分，依频次评级，I-CVI与S-CVI均为1.0）；产后过渡期福祉问卷30项5点李克特（1强烈不同意至5强烈同意）；数据录入IBM SPSS 25.0分析，连续变量算均值、标准差、范围，分类变量算频数百分比，缺失值用条目均值插补。
Qualitative phase
研究人员从调查参与者中联系12名女性定性访谈：福祉总分最低6名与最高6名，进行半结构化电话访谈深入理解向母亲角色过渡的产后福祉，样本量依据泰国孕妇既往研究12名达数据饱和，若第12次未饱和则继续访谈高低福祉组至无新主题涌现；定性采用嵌套目的性抽样，从定量阶段同一人群重采样，沿用定量纳入排除标准，依定量福祉得分分层以探索导致福祉降低的挑战；招募通过在线平台（Facebook专页Chat about Mom、电话）或直接当面沟通邀请参与访谈。
Quantitative data collection
研究人员收集三份问卷数据：人口统计学、SDoH五领域（经济稳定性4项、教育可及与质量1项、健康与医疗保健4项、邻里与建成环境7项、社会与社区背景4项）、产后过渡期福祉30项5点李克特量表。
Data analysis
定量数据用IBM SPSS 25.0分析连续与分类变量并做条目均值插补；定性访谈转录本用Atlas.ti 9分析，采用描述性编码与持续比对数据集与单份转录本，系统处理每份转录本识别反复模式，定义与命名主题，用表格呈现主题、亚主题与引文，编码者盲法不知参与者具体定量得分，定量定性独立分析后对比识别收敛与分歧。
Qualitative data collection
研究人员制定访谈指南深化理解向母亲角色过渡体验，访谈者为有12年临床护理实践与定性数据收集专长的女性护理教员，开场声明研究而非临床身份以鼓励诚实披露，电话访谈在参与者方便时间进行，用半结构化指南让参与者主导叙述，记录语气、日期时间场记笔记。
Data management
定量数据存REDCap数据库用ID号追踪，ID与联系方式存单独安全位置；研究助理泰语逐字转录音频，记录停顿笑声，去除姓名医院等标识，访谈文件与问卷标三位数字（如ID001），音频与转录本存安全服务器，数据结果仅聚合报告；新数据含人口统计、调查回应、访谈转录本等，系统组织记录描述，用标准化格式协议，存Mac密码文件夹定期备份，首席研究员负责管理，数据保留3年后删除；研究发现发国际同行评审期刊，去标识数据集不公开归档，通信作者合理请求可提供；混合方法用三角互证验证确认现象，定量定性独立分析后并列比较识别收敛分歧，用统计?主题联合展示矩阵格式排列定性主题与对应统计量（均值标准差），依三步解释框架（系统适配评估、分歧程序解决、综合为元推论）得出整合元推论。
Ethics and dissemination
该研究方案已获泰国玛希隆大学拉马蒂博迪医院医学院审查批准（MURA.2025/648）。
Quantitative phase
Informed consent
研究人员向参与者提供详细研究说明与调查链接或二维码，告知参与自愿，完成调查即视为同意参与，强调回答保密且不以任何方式使用或报告姓名，可随时拒绝参与无后果。
Time for consideration
研究人员给予参与者充足时间考虑决定再进行调查，无时间压力，可 Convenient 时完成，调查约30–45分钟。
Qualitative phase
Informed consent
研究人员在电话访谈前向参与者提供详细研究说明与知情同意书，要求其审阅并在录音开始前签署，重申参与自愿、保密措施与随时退出权利。
Time for consideration
研究人员给予参与者充足时间审阅信息与知情同意书，有机会提问后再同意，访谈约30–45分钟；泰语版产后过渡期福祉量表可应要求提供，项目发展与发现将报告于相关国际期刊。
Limitation
研究人员指出研究关键局限是适配的SDoH工具未在泰国人群中进行正式跨文化心理测量学验证，虽专家评审内容效度指数高，但内容效度不足以保证文化等价性，该工具改编自西方框架领域可能未完全捕捉泰国独特社会文化细微差别，未来研究应优先开展面向东南亚人群的标准化SDoH指标正式翻译、文化适配与心理测量验证。
Research significance, impact, and outcomes
研究人员概述的方案旨在增进对泰国产后女性SDoH与福祉的理解，混合方法通过结合定性与定量结果完整捕捉女性体验复杂性至关重要；发现对护理研究未来意义重大，凸显未来T2DM孕妇研究需用混合方法阐明产后历程演变，通过更好理解女性独特医疗需求可基于特定SDoH制定更好产后健康评估工具，社会文化因素知识最终有助于设计以患者为中心、文化定制的护理改善女性健康结局；此外发现可作为亚洲地区新医疗指南开发模型，最终为政策决策提供依据，促成惠及泰国母婴的更整合护理模式。
总结讨论与结论翻译
讨论指出该研究方案关键局限是适配的健康的社会决定因素（Social Determinants of Health, SDoH）工具未在泰国人群中进行正式跨文化心理测量学验证，虽专家面板内容效度指数（Content Validity Index, CVI）显示强内容相关性，但内容效度 alone 不能保证文化等价性，因该工具改编自西方框架领域，可能未完全捕捉泰国独特社会文化细微差别，未来研究应优先开展面向东南亚人群的标准化SDoH指标正式翻译、文化适配与心理测量验证。研究意义在于混合方法可完整捕捉女性体验复杂性，发现将凸显未来2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）孕妇研究需用混合方法设计阐明产后历程演变，基于特定SDoH制定产后健康评估工具，最终设计以患者为中心、文化定制的护理改善结局，并可作为亚洲地区新医疗指南模型为政策提供依据促成整合护理模式惠及泰国母婴。结论为研究人员开展的解释性序贯混合方法研究方案通过文化适配翻译产后过渡期福祉量表、定量描述泰国T2DM女性产后过渡期SDoH与产后福祉、定性探讨女性SDoH体验并整合两阶段结果，将填补产后T2DM女性生活体验的知识空白，使产后护理更有效贴合需求，研究已获伦理批准结果将发表于国际期刊。
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