黄斑裂孔与视网膜前膜术后眼内炎发生率比较:一项多中心TriNetX研究

《Eye》:Endophthalmitis rates after macular hole and epiretinal membrane surgery: a multicentre TriNetX study

【字体: 时间:2026年08月04日 来源:Eye 4.4

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  目的:既往研究假设,玻璃体切割术后气体泡可破坏外界与玻璃体腔间的毛细作用,从而降低眼内炎风险。为验证该理论,研究人员比较视网膜前膜(epiretinal membrane, ERM)剥膜术与黄斑裂孔(macular hole, MH)手术后的眼内炎发生率。方法

  
目的:既往研究假设,玻璃体切割术后气体泡可破坏外界与玻璃体腔间的毛细作用,从而降低眼内炎风险。为验证该理论,研究人员比较视网膜前膜(epiretinal membrane, ERM)剥膜术与黄斑裂孔(macular hole, MH)手术后的眼内炎发生率。方法:数据提取自TriNetX去标识化全球电子健康记录数据库。按特定现行操作术语(Current Procedural Terminology, CPT)代码67041和67042,以及国际疾病分类第10版(International Classification of Disease 10, ICD-10)代码H35.34x(黄斑裂孔)和H35.37x(黄斑皱褶/视网膜前膜)检索患者。结局定义为初始术后14天内任一眼内炎(H44.0x)诊断。采用倾向评分匹配(propensity score matching, PSM)平衡基线人口学与临床特征。既往有眼内炎史者排除。结果:纳入23 490例合格ERM手术与15 346例合格MH手术。PSM后每组各分析14 545例匹配手术。ERM组52例发生眼内炎,MH组20例。风险比2.60(95% CI:1.55,4.35;p=0.000)。结论:ERM玻璃体切割术较MH玻璃体切割术后续眼内炎风险更高。本研究局限在于无法控制玻璃体切割管径及确认气体或空气填充使用。
研究背景与立项依据
外源性眼内炎是眼内手术后严重致盲并发症。近年大样本研究显示视网膜手术后眼内炎率约0.16%且呈下降趋势。其中一项被反复引用的机制假设为:玻璃体切割术后行气体填充(gas tamponade)可破坏外眼至玻璃体腔的毛细作用,并借助气体顶压促进无缝线切口闭合,从而减少微生物侵入。该假说既往仅由小样本单中心或不同管径玻璃体切割系统对照研究间接支持,尚缺乏在“手术操作高度相似、仅填充物不同”场景下的国际多中心大样本验证。为此,研究人员利用TriNetX全球联邦健康网络,选取操作相近但填充习惯不同的两类黄斑手术——ERM剥膜术(常留平衡盐液或空气)与MH修复术(多行气体填充)——进行对照,以检验气体填充是否关联更低眼内炎率。
主要技术方法
研究人员从TriNetX数据库(涵盖21国约160家医疗机构、近2亿患者)提取按CPT 67041/67042及ICD-10 H35.34x/H35.37x界定的MH与ERM手术队列;排除既往眼内炎、葡萄膜炎或随访不足3个月者;以术后14天H44.0x诊断为主结局,7天与42天作敏感性分析;术前用PSM平衡年龄、性别、糖尿病、高血压、糖皮质激素使用、吸烟及玻璃体内注射史等协变量,每组匹配14 545例;风险比(risk ratio, RR)由平台内置统计模块计算。
研究结果
摘要结果:PSM后ERM组眼内炎52/14 545(0.36%),MH组20/14 545(0.14%),RR=2.60(95% CI 1.55–4.35,p<0.001),绝对风险差0.22%,需治伤害数(number needed to harm, NNH)454。
引言部分指出,文献中多数眼内炎发生于液填眼而非气填眼,法国全国数据库报道ERM与MH术后眼内炎发病比2.24,与本研相近。
方法部分详述TriNetX数据源与STROBE观察性研究规范遵循情况,以及PSM变量与排除标准。
结果部分列PSM后两组基线均衡(年龄约67岁,女性约62%,白人约74%,糖尿病27.5%–27.7%,高血压58.2%–58.4%);总眼内炎率0.24%;敏感性分析7天、42天RR趋势一致。
讨论部分解释气填可能通过增强切口闭合、打断玻璃体芯(vitreous wick)毛细导管、减少低眼压而降感染;同时承认局限:ICD/CPT编码不能核验培养结果,未控玻璃体切割管径(gauge)、切口缝合与否、具体气体种类,部分ERM可能行空气-液体交换而致偏倚归零,但E值4.6提示未测量混杂难撼结论。研究人员强调此为关联非因果,需前瞻性控管径研究确认。
结论翻译:本研究提示气体填充与眼内炎率降低存在关联,效应绝对值较小(绝对风险差0.22%)。鉴于无法校正多项手术特异性因素,本研究仅表明关联而非证明因果。需进一步如前瞻性控制玻璃体切割切口管径并登记缝合情况的研究以确立更明确因果关系。
发表于《Eye》的该文意义在于:以当前最大规模国际真实世界数据,用“同术式异填充”自然对照支持了气体填充的眼内炎防护假说,其RR 2.60与法国全国数据互相印证,为视网膜医师在ERM术后倾向气体而非液填提供循证线索,同时诚实界定了编码数据库研究的边界。
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