《Acta Anaesthesiologica Scandinavica》：Nerve Injury Following Birth, the Role of Epidural Analgesia—A Protocol for a Scoping Review
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背景：硬膜外镇痛在分娩过程中被广泛使用，产后神经损伤是一种罕见但具有临床相关性的结局。分娩后的神经症状可能与产科或麻醉因素相关。不同研究在产后神经损伤的识别、定义、评估和随访方面差异显著，限制了研究结果的可比性和解释性。目的：系统梳理研究硬膜外镇痛后产后神经损
背景：硬膜外镇痛在分娩过程中被广泛使用，产后神经损伤是一种罕见但具有临床相关性的结局。分娩后的神经症状可能与产科或麻醉因素相关。不同研究在产后神经损伤的识别、定义、评估和随访方面差异显著，限制了研究结果的可比性和解释性。目的：系统梳理研究硬膜外镇痛后产后神经损伤的方法学方法，包括病例识别策略、诊断评估方法、随访程序以及产科和麻醉归因的报告。方法：将根据PRISMA-ScR框架进行一项范围综述。通过系统数据库检索，识别报告与硬膜外操作相关的产后神经损伤的研究。数据将按研究设计、暴露定义、病因归因策略、结局确定和随访方法进行图表化。讨论：该范围综述旨在梳理文献中如何定义、识别、评估和随访产后神经损伤，并阐明方法学模式和差异。研究结果可能通过强调方法学、报告实践和术语的变异性，为未来研究提供信息，从而指出在神经学评估、暴露报告以及产科和麻醉因素归因方面需要更一致方法的领域。
1 引言
1.1 背景
硬膜外镇痛是分娩疼痛管理的核心组成部分，在现代产科实践中广泛使用。硬膜外镇痛使用的增加引发了对超出镇痛效果之外的母体结局的兴趣，包括产后神经损伤。神经损伤指周围神经、神经根或神经丛的结构或功能损害，可表现为无力、感觉丧失、反射改变和完成体力任务困难。分娩后的神经症状即使在无并发症的阴道分娩中也可能出现，可能与产科因素相关，如产程延长、胎头压迫或分娩时母体体位。受影响的神经常涉及腰骶丛的周围神经，常见股神经、股外侧皮神经或腓神经。椎管内麻醉可能是神经损伤发展的额外促成因素。与麻醉相关的严重椎管内并发症罕见，大多数产后神经损伤是暂时的。文献中，术语“产后神经损伤”和“神经症状”的定义各异，从患者报告的感觉障碍到临床确认的周围神经缺损。多项研究探讨了产后神经损伤的频率、严重程度和恢复模式，但关于产后神经损伤如何在不同研究中被识别、评估和监测仍缺乏明确性。检测方法、评估时间、神经损伤定义和随访程序存在显著差异。纳入路径和招募策略的报告常不完整。不同研究的方法学差异使得难以确定报告的发生率变异是否反映实际风险差异还是研究设计差异。因此，需要对硬膜外镇痛后产后神经损伤的研究方法学方法进行概述。
1.2 理由与目标
不同研究在设计、定义和评估策略方面存在差异。方法学变异限制了研究结果的比较和解释。将采用范围综述来梳理现有证据并描述硬膜外镇痛后产后神经损伤是如何被研究的。本范围综述的目标是梳理产后神经损伤研究中使用的方法学方法，包括病例识别、诊断评估、随访程序以及产科和麻醉因素的归因。研究结果旨在为未来试验的方法学模板开发提供信息。
2 方法
2.1 综述问题
本范围综述旨在回答以下问题：在这些研究中，患有产后神经损伤的女性是如何被识别和招募的，包括纳入路径和报告来源？不同研究中使用哪些定义和算法来定义和分类产后神经损伤？应用哪些诊断方法评估和确认产后神经损伤？恢复和随访过程如何描述和监测？在阴道分娩中硬膜外镇痛的研究中，产科和麻醉风险因素如何报告，以及使用什么方法区分产科神经病变和椎管内相关损伤？这些问题旨在指导研究选择、数据图表化和方法学特征的合成。
2.2 纳入标准
纳入标准将根据综述问题定义，并按照人群-概念-语境（PCC）框架构建。人群定义为年龄≥18岁、接受硬膜外镇痛下阴道分娩的女性。概念包括产后神经症状或提示周围神经损伤的缺损。语境限于使用硬膜外镇痛的医院环境。排除混合分娩方式的研究，除非硬膜外镇痛下阴道分娩的结果可单独报告。排除混合麻醉方式的研究，除非硬膜外病例可提取。纳入前瞻性和回顾性研究设计，研究必须报告至少以下一项：产后神经损伤的发生或类型、诊断或评估方法、症状出现时间、或恢复和随访模式。研究必须包含超过50名患者。排除病例报告、病例系列、综述、专家意见和无产后神经症状数据的研究。所有语言稿件均可纳入。非丹麦语、英语、挪威语或瑞典语的文章将使用AI辅助翻译工具翻译。纳入1990年及以后发表的出版物以反映现代产科麻醉实践、设备和安全标准。
2.3 检索策略与信息来源
两篇关于产科椎管内并发症的文章将支持检索框架的制定和检索词的选择。这些文章将指导相关并发症、研究设计和结局领域的识别。将在信息专家的协助下，系统检索MEDLINE、EMBASE、PubMed和Cochrane Library。由两名评审员独立进行前200条记录的先导筛选，以评估纳入标准是否识别出相关研究。如有必要，将修订检索策略或纳入标准并重复先导筛选，直至确定最终检索策略。将筛选纳入研究的参考文献列表以识别额外相关出版物。PubMed检索策略见附录表A2。EMBASE、MEDLINE和Cochrane Library的检索将遵循等效结构并适应各数据库。
2.4 研究选择
所有通过数据库检索获取的记录将导入Covidence进行去重和系统筛选。研究选择分两个阶段进行：标题和摘要筛选，随后全文筛选。两名评审员将独立使用预定义纳入标准筛选标题和摘要。由同一两位评审员独立评估潜在符合条件的全文文章。任何关于研究资格的争议将通过讨论解决，若无法达成共识，将咨询仲裁员。研究选择过程将使用PRISMA流程图记录，可视化各阶段识别、筛选、排除和纳入的文章数量。
2.5 数据图表化过程
数据图表化将使用基于综述问题的预定义模板。随着数据图表化进展，两名评审员将审查和优化模板。数据将按原始研究中的报告提取。任何争议将通过讨论或必要时咨询仲裁员解决。提取的数据包括基本研究特征（作者、年份、国家、设计、环境和样本量）；方法学信息将根据综述问题组织。基线特征和孕前神经状态将图表化。病例识别和招募数据包括纳入路径、招募时间和报告来源。病例识别方法将记录并归类为临床医生启动、患者启动或基于注册。产后神经损伤的定义和分类图表化包括单个研究中使用的术语、诊断定义和任何应用的分类系统。还将记录解剖定位和相关功能症状的信息（如单神经病变、神经丛病变、神经根病变或中枢椎管内受累）。诊断评估数据将提取神经学检查，包括检查如何描述和执行。还将提取额外诊断方式的使用信息，包括影像学和电生理测试。EMG或神经传导研究的时机将图表化。恢复和随访数据将图表化，包括随访结构、持续时间、负责人员和结局指标。还将图表化纳入研究中用于评估症状缓解或持续的问卷、访谈指南或算法。将提取产科和麻醉风险因素的数据以解决第五个研究问题关于暴露报告和因果归因。产科变量包括：阴道分娩方式、器械助产类型、第二产程时间、母体体位、胎儿体重或巨大儿、胎位异常、产次及相关文献中描述的其他因素。麻醉变量包括：硬膜外技术、置管细节、初始效果及通过检索文献发现的其他相关因素。关于神经损伤归因于产科或椎管内原因的信息将图表化。缺失或不清楚的信息将按原始研究中的报告记录。
2.6 结果合成
提取的数据将进行描述性合成以应对预定义的综述问题。与PRISMA-ScR范围综述指南一致，合成将采取广泛方法以梳理文献中方法学的变异性。合成将遵循数据图表化过程中使用的相同方法学领域。领域包括：病例识别和纳入路径、产后神经损伤的定义和分类、诊断评估方法、恢复和随访过程，以及产科和麻醉暴露的报告和因果归因。结果将以结构化表格和叙述性总结呈现，以说明不同研究间方法学方法的相似性、差异和空白。
3 讨论
本范围综述将系统梳理文献中如何定义、识别、评估和随访分娩硬膜外镇痛后的产后神经损伤，旨在阐明跨研究的方法学模式和差异。研究结果可能通过强调方法学、报告实践和术语的变异性，为未来研究提供信息。特别是，结果可能支持神经学评估、暴露报告以及产科和麻醉因素归因方面更一致方法的发展。基于本综述结果，将开发并呈现未来试验的方法学模板。
