将健康状况作为临床试验的主要终点：呼吁达成共识

《npj Mental Health Research》：Well-being as a primary endpoint in clinical trials: a call for consensus

　　

摘要

精神疾病研究通常将症状缓解视为成功标准，但患者更看重生活的意义、活力以及功能状况。这种失衡使得体验上的益处被低估，进而影响了临床决策、政策制定以及FDA的审批决定。迷幻药物研究就体现了这一问题——有时尽管症状改善幅度不大，但患者的整体幸福感却有显著提升。我们认为应将幸福感提升为与症状缓解同等重要的评估指标，提出一种通过德尔菲法制定的、经过严格验证的幸福感评估工具，并建立相应机制，避免批准那些会加重病情的疗法。