《The British Journal of Psychiatry》：School-based intervention study examining universal approaches for depressive symptoms and mental health literacy of pupils in Year 9 in England (AWARE): multi-school, parallel group, cluster randomised controlled trial
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背景：青少年心理健康问题日益增多，通用型学校干预可能发挥重要预防作用。目的：AWARE试验旨在评估两项此前在其他国家显示有效的通用型学校干预措施——Youth Aware of Mental Health（YAM）与The Mental Health and
背景：青少年心理健康问题日益增多，通用型学校干预可能发挥重要预防作用。目的：AWARE试验旨在评估两项此前在其他国家显示有效的通用型学校干预措施——Youth Aware of Mental Health（YAM）与The Mental Health and High School Curriculum Guide（The Guide）。方法：AWARE为在英格兰中学开展的多校、平行分组、整群随机对照试验。学校按1:1:1分配至两项干预之一或常规实践对照组，分层平衡校内现有心理健康服务、地理位置、剥夺指数与城乡属性。合格受试者为基线时英格兰9年级（13–14岁）学生。统计师、定量数据分析师与经济学家设盲。主要结局为YAM组用Short Mood and Feelings Questionnaire（SMFQ）测量的抑郁症状，以及The Guide组用General Help Seeking Questionnaire（GHSQ）测量的求助意向（均于3–6个月评估）。结果：153所学校随机化，纳入12 166名学生（YAM组4028名，The Guide组3997名，对照组4141名）。YAM相对于对照组抑郁症状无改善（s.m.d.=0.02；95% CI –0.05至0.10）；The Guide相对于对照组求助意向增加（s.m.d.=0.10；95% CI 0.02至0.19）。少数学校因实施困难未能交付YAM。长期随访中两干预组抑郁症状评分较对照组升高。结论：参与The Guide可有效提升求助意向；但因长期随访中各项干预均伴随抑郁症状上升，建议在英格兰学校进一步推广前，先调查这些方案的潜在负面影响。试验注册号：ISRCTN17631228。
研究背景与立项依据
青少年心理健康问题在英格兰持续攀升，近期估计8–16岁人群中约1/5符合至少一种可能障碍标准。许多障碍首发于青春期，而学校作为青少年日常核心场所，被政策与研究视为开展通用预防的合适场景。然而既往学校心理健康素养（mental health literacy）与求助意向研究多存在方法学质量偏低、剂量与实施 fidelity 报告不足、长期结局缺失及“一刀切”假设等问题；且部分干预可能存在未预期恶化效应。鉴于此，研究人员在《The British Journal of Psychiatry》报道了AWARE试验，旨在以严谨整群随机设计验证YAM（原以自杀预防见长、部分研究示可减抑郁）与The Guide（示可改善求助、减污名、增知识）在英格兰9年级（Year 9，13–14岁）语境下的疗效与安全性，为核心预防方案推广提供证据。
主要技术方法
研究为三臂平行整群随机对照试验（cluster randomised controlled trial，RCT），2018年3月至2022年9月于英格兰东北、西北、东南、西南hub招募主流中学，合格学校需愿为约60名9年级生（3个教学班）在6周内每周交付1小时课程。学校经King's Clinical Trials Unit按最小化法（minimisation）1:1:1分配至YAM、The Guide或常规实践对照，分层因素含现有心理健康服务、地区、免费午餐（free school meal，FSM）剥夺三分位、城乡；统计与经济学分析人员设盲。个体层测量于基线、3–6月、9–12月在线完成；YAM主要结局为SMFQ（13项，0–26分，≥12疑抑郁），The Guide主要结局为GHSQ（18项，18–126分）。因COVID-19致第2队列缺3–6月数据，主要分析仅含第1、3队列。意向治疗（intention-to-treat，ITT）框架下，采用含学校随机效应的混合线性模型，固定项含干预组、基线值中心化、分层变量与队列，Stata 17以1000次分层bootstrap（按条件重抽样学校）估计，效应报标准化均差（standardised mean difference，s.m.d.）；调节效应按预设SAP（statistical analysis plan）加交互项探索。安全事件由学校safeguarding lead上报。
研究结果
主要结局（3–6月，队列1+3）：YAM vs 对照SMFQ平均评分差+0.13（s.m.d.=0.02；95% CI –0.23至0.53），无显著改善；The Guide vs 对照GHSQ平均评分差+0.11（s.m.d.=0.10；95% CI 0.02至0.19），求助意向显著提升。
次要结局（3–6月）：YAM对任何次要结局无效应。The Guide组心理健康态度（AMH）、心理健康知识（MHKS）、报告与意向行为（RIBS）均优于对照。
长期随访（9–12月，三队列）：YAM组SMFQ升+0.44（s.m.d.=0.08；95% CI 0.11至0.74）；The Guide组SMFQ升+0.49（s.m.d.=0.09；95% CI 0.13至0.80），生活满意度（LSS）降，但MHKS与RIBS仍优于对照。
效应修饰：YAM在“既往无通用心理健康课程”学校中生抑郁症状更高；The Guide女孩长期求助意向增幅更大（探索性需慎读）。
不良事件：共报5起，2起严重（serious adverse events，SAE）均在YAM臂，其一校方认为可能与研究程序相关，监委会未令停试。
实施问题：YAM臂多校因排课困难及“会话不许教职员工在场”违校方政策而未交付，ITT保留稀释了潜在效应；对应实施变异分析示完整交付YAM的学校在主要时点抑郁反降。
讨论与结论翻译
讨论指出，AWARE是英格兰中学大规模严设通用干预试验。The Guide短期显增求助意向及知识/态度/行为，长期知识行为维持但伴生活满意度降与抑郁升；YAM短期无抑郁效应，长期亦伴抑郁升。两方案长期抑郁升高可能源于：素养内容促自我识别报告增多，或聚焦病态致反刍与自我标签化，于支持薄弱处放大困扰。YAM在他国自杀预防有效但本试验改测抑郁且实施受阻，不能否定其完整体交付潜在收益。结论原文意译：参与The Guide能有效改善意向求助；然而由于长期随访中各干预均伴随抑郁症状增加，建议在英格兰学校进一步铺开前，先就这些项目的潜在负面影响做深入调查。研究意义在于以高维RCT警示“通用心理健康课非无害”，推动与学校共设计、重实施可行性、嵌于更广支持体系并长程监测利弊。
（注：全文未引文献标号与图号，上标下标以呈现，如s.m.d.、SMFQ13项等依原文保留；作者名如Hayes、Boehnke等按原文拼写未译。）
