《Journal of Artificial Organs》：Hepatitis A vaccination during ventricular assist device support in heart transplant candidates: immunogenicity and safety in a single-center cohort
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疫苗接种是心脏移植候选者与受者传染病预防的基石之一。指南推荐对心脏移植候选者使用灭活甲型肝炎病毒(HAV)疫苗，其中许多候选者接受心室辅助装置(VAD)支持且面临HAV暴露风险。然而，关于该类患者HAV疫苗免疫原性与安全性的数据尚缺。研究人员于2019年12月
疫苗接种是心脏移植候选者与受者传染病预防的基石之一。指南推荐对心脏移植候选者使用灭活甲型肝炎病毒(HAV)疫苗，其中许多候选者接受心室辅助装置(VAD)支持且面临HAV暴露风险。然而，关于该类患者HAV疫苗免疫原性与安全性的数据尚缺。研究人员于2019年12月至2025年12月在本机构门诊开展一项回顾性、观察性、单中心研究，纳入年龄≥16岁、基线抗HAV免疫球蛋白G(IgG)阴性并完成灭活HAV疫苗全程接种的VAD支持心脏移植候选者，采用化学发光免疫分析法测定接种后抗HAV IgG滴度。共纳入35例个体，其中4例(11.4%)使用免疫抑制剂。所有参与者在接种后中位1个月实现血清转化。抗HAV IgG样本/临界值(S/CO)的反向累积分布显示VAD支持者获得充分抗体应答。疫苗不良事件轻微：2例(6%)局部疼痛，2例(6%)皮下出血。VAD患者血清转化率高，若有必要应在心脏移植前完成HAV疫苗接种。
研究背景与问题提出
感染性疾痛约占心脏移植后5年死因的10%，故感染预防对心脏移植候选者与受者至关重要。灭活甲型肝炎病毒(HAV)疫苗是实体器官移植候选者与受者感染预防基石，获国际指南推荐。HAV感染在免疫受损者中严重程度升高，但心脏移植候选者接种后免疫原性数据匮乏。国际心肺移植学会(ISHLT)与美国移植学会(AST)的推荐多基于肝、肾移植或HIV人群数据。心脏移植候选者术前常处于心室辅助装置(VAD)支持状态，而VAD支持下HAV疫苗应答数据缺失，故研究人员开展本研究以填补空白。论文发表于《Journal of Artificial Organs》。
主要关键技术方法
研究为回顾性观察性单中心设计，样本队列来源于日本东京大学医院（兼具心脏移植与VAD植入资质）2019年12月至2025年12月门诊评估的VAD支持心脏移植候选者。纳入标准：年龄≥16岁、基线抗HAV IgG阴性、完成至少两剂灭活HAV疫苗（日本KM Biologics产Aimmugen?，冻干全病毒灭活、无铝佐剂，0与4周基础两剂，≥24周第三方加强）且末次接种后测抗体；排除单用体外膜肺氧合(ECMO)者、未测后抗体者及转院者。抗体以化学发光免疫分析法（HAVAB-G ABBOTT）测抗HAV IgG，S/CO>1.0判阳性，S/CO≥10判强反应。统计用JMP Pro 17、SPSS、GraphPad Prism 9.0，绘制反向累积分布曲线(RCD)。
研究结果
引言部分指出既往指南推演证据不足，VAD人群HAV疫苗免疫原性未知。
材料与方法部分确立单中心回顾性框架、东京大学医院门诊VAD心脏移植候选队列、Aimmugen?接种程序与S/CO判定界值。
结果部分显示：48例评估中35例(73%)入组，中位年龄43岁(IQR 37–50)，女性42.8%，扩心病为最常见心衰病因(48.5%)；仅3例用低剂量泼尼松5 mg/d，4例用免疫抑制剂。末次接种后中位1个月测抗体，35例100%血清转化；RCD示50%受试者S/CO>10，免疫抑制剂使用者S/CO为8.0–11.3；不良事件轻微（局部痛与皮下出血各2例，各6%）。
讨论部分比对既往文献：COVID-19 mRNA疫苗在VAD支持者抗 spike 抗体血清转化约83%，而透析者HAV疫苗免疫原性97–100%、失代偿肝硬化26–66%、肾移植受者27–72%、肝移植受者23–97%。本研究VAD心脏移植候选者达100%血清转化且半数S/CO>10，提示VAD支持未明显削弱HAV应答。日本未将HAV疫苗纳入儿童计划免疫，成人候选者易感评估必要。局限在于未追踪至移植及术后免疫抑制下抗体衰减，且单一疫苗制剂、合并症少。
结论部分翻译：综上，VAD支持的心脏移植候选者接种灭活HAV疫苗后血清转化率高，疫苗相关不良事件轻微。若有适应证，应在移植前完成HAV疫苗接种。
