《Brain Sciences》：Feasibility of ROBUST: An Integrated Sensorimotor Upper Limb Therapy for People in the Chronic Phase After Stroke
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背景/目的：慢性期卒中患者的上肢康复常不尽如人意，且体感整合常被忽视。本研究旨在探讨整合感觉运动治疗的可行性与潜在效果。方法：纳入存在持续性感觉运动及功能性上肢缺损的慢性期卒中患者。在为期四周的对照期内，受试者仅接受标准治疗（对照组），随后在接下来四周内，除标
背景/目的：慢性期卒中患者的上肢康复常不尽如人意，且体感整合常被忽视。本研究旨在探讨整合感觉运动治疗的可行性与潜在效果。方法：纳入存在持续性感觉运动及功能性上肢缺损的慢性期卒中患者。在为期四周的对照期内，受试者仅接受标准治疗（对照组），随后在接下来四周内，除标准治疗外，额外接受48小时整合感觉运动上肢治疗（ROBUST，干预组）。ROBUST结合了机器人辅助、治疗师主导及家庭训练。可行性通过依从性、动机、体验及不良事件进行评估。潜在疗效通过基线（T1）、对照后（T2）及干预后（T3）的多模态评估方案进行评价，以动作研究手臂测试（ARAT）为主要结局指标。结果：本研究共纳入10名受试者，其中9名完成了研究方案。治疗疗程依从性为100%，家庭训练依从性为67%。动机在干预期间保持稳定，受试者反馈积极，且未发生不良事件。6名受试者（67%）在ARAT上的改善超过了最小临床重要差异（MCID），并在临床、运动学及患者报告结局方面观察到进一步的相关改善。结论：新型整合感觉运动上肢治疗（ROBUST）在慢性期卒中患者中具有可行性，并显示出良好的应用潜力。有必要开展随机对照试验加以验证。试验注册号：NCT06870682。
论文解读
**1. 研究背景与问题**
卒中（stroke）是欧洲成人残疾的首要原因，约三分之二的患者存在显著的上肢功能障碍。尽管卒中后前三个月被视为神经可塑性增强的“关键窗口”，但研究已表明，超过该时期后，患者对治疗的反应性依然存在，慢性期（>6个月）的康复干预仍可带来有意义的改善。然而，当前慢性期康复实践往往侧重于下肢训练，未能满足患者对上肢康复的优先需求。同时，体感（somatosensory）功能在日常活动中至关重要，但体感康复在慢性期卒中照护中常被忽视。体感缺损会显著影响手部灵活性、运动功能、协调性，进而影响参与度、功能及生活质量。尽管已有针对感觉处理（sensory processing）的干预方案（如SENSe原则）显示出改善感觉处理能力的潜力，但孤立的体感训练对上肢运动障碍和活动的改善效果有限。因此，整合感觉运动治疗（integrated sensorimotor therapy）可能更具优势。然而，既往研究将感觉运动训练与传统方式结合时，并未显示出优于单独运动训练的额外获益，可能的原因是缺乏机器人辅助导致训练强度不足。机器人辅助治疗，特别是末端效应器（end-effector）机器人，已被证实对上肢结局更有效。此外，家庭训练可提供功能性训练，但依从性常常是挑战。鉴于治疗师主导、机器人辅助及家庭训练各有优势与局限，本研究旨在探索一种整合三种治疗方式的联合方案（ROBUST）在慢性期卒中患者中的可行性与潜在效果。
**2. 研究设计与方法**
本研究为单组前后测设计的试点干预研究。研究在比利时鲁汶大学（KU Leuven）的BrainsHub进行。受试者为首次幕上卒中、病程>6个月、存在轻中度上肢运动障碍（Fugl–Meyer上肢评估量表（FMA-UE）评分≥23/66）及残留体感缺损（触觉辨别测试（TDT）评分<24/25）的慢性期患者。研究包含4周标准治疗对照期（T1至T2），随后进行4周、共48小时的ROBUST干预（T2至T3）。ROBUST由三部分组成：机器人辅助治疗（使用Kinarm末端效应器机器人进行基于SENSe原则的4项严肃游戏，训练本体感觉处理）、治疗师主导治疗（包括纹理辨别、肢体位置觉、触觉物体识别及个性化功能训练）以及家庭训练（H-GRASP项目，每周6小时）。可行性评估包括招募率、留存率、依从性、不良事件及患者体验（通过问卷和动机量表MORE）。潜在疗效采用多模态评估，包括临床评估（ARAT、FMA-UE、sARAT、TDT）、运动学评估（VGR、APM、被动和主动辨别任务）及患者报告结局（SIS-Hand）。数据分析采用描述性统计，Wilcoxon符号秩检验比较对照期与干预期的变化，并计算效应量。
**3. 主要研究结果**
**3.1 可行性结果**
研究于2025年2月至8月期间招募受试者，共接触12人，其中10人符合条件并同意参与，招募率为83%（高于预期的31%）。留存率为90%（9/10完成），一人因家庭原因退出。治疗疗程依从性达100%，家庭训练依从性为67%（6/9），平均每周家庭训练时间为6.01小时（范围3.23–6.70小时）。未发生严重不良事件，仅报告轻微的颈部疼痛和踝阵挛偶发。患者体验问卷显示，89%的受试者对总治疗小时数感到舒适，100%享受ROBUST干预，100%认为其具有明显附加价值，100%感知到上肢运动功能改善，但仅56%感知到感觉功能改善。所有受试者均愿意推荐该方案（中位数9/10）。动机量表（MORE）中位数116.5（满分119），Friedman检验显示四周干预期间无显著变化（p=0.172）。
**3.2 临床评估结果**
主要结局指标ARAT（动作研究手臂测试）在干预期间中位数改善7分，超过最小临床重要差异（MCID）6分；67%的受试者超过MCID，且干预期与对照期变化分数差异显著（p=0.012），效应量大（r=0.84）。FMA-UE中位数改善9分，sARAT改善8分，均超过各自MCID；78%和89%的受试者分别达到MCID，两者干预期与对照期变化差异均显著（p<0.05），效应量大（r=0.89）。TDT（触觉辨别测试）无相关变化（r=0.02）。
**3.3 运动学评估结果**
VGR（视觉引导到达任务，反映运动功能）的干预期与对照期变化比较效应量为中等（r=0.34，p=0.051）。APM（手臂位置匹配任务，反映本体感觉功能）效应量小（r=0.22，p=0.173）。被动和主动辨别任务（反映体感辨别功能）效应量为中到大（被动条件r=0.65，主动条件r=0.45），但均未达到统计学显著。
**3.4 患者报告结局**
SIS-Hand（卒中损害量表手部子域）中位数改善25.0分，超过MCID 17.8分；67%的受试者超过MCID。干预期与对照期比较效应量为中等（r=0.46），但未达到显著。
**4. 讨论与结论**
本研究表明，整合机器人辅助、治疗师主导和家庭训练的ROBUST干预在慢性期卒中患者中具有可行性，依从性高（治疗疗程100%，家庭训练67%），安全性良好，无严重不良事件，患者体验积极。与既往研究相比，家庭训练依从性优于Essers等（41%）和文献报道的23%–64%范围，可能得益于每周面对面反馈和个性化目标设定。临床评估中，ARAT、FMA-UE、sARAT均显示大效应量改善，且多数受试者超过MCID，而纯感觉测试TDT改善有限，提示干预主要针对感觉运动整合和功能活动。运动学评估中，体感辨别任务效应量最大，与干预侧重感觉处理一致。研究局限性包括样本量小、非盲法评估（治疗师同时为评估者）、无独立对照组、以及干预期治疗剂量显著高于对照期，无法区分干预本身与剂量增加的作用。尽管如此，初步结果显示ROBUST具有潜在有效性，未来应开展更大样本、设盲、包含随访期和对照组的随机对照试验以确证疗效。
