一项前瞻性随机对照试验的研究方案：探讨不同剂量罗哌卡因在超声引导下上干阻滞对接受关节镜下肩袖修复术患者半膈肌麻痹及镇痛效果的影响{1a}

《Trials》：Effects of ultrasound-guided superior trunk block with different ropivacaine volumes on hemidiaphragmatic paralysis and analgesic efficacy in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a study protocol for a prospective randomized controlled trial {1a}

　　

摘要

背景

有效管理关节镜下肩袖修复术后的急性疼痛对于实施加速康复外科方案至关重要。上干阻滞是一种针对支配肩关节的C5–C6神经根的技术，被广泛用于此目的。然而，局部麻醉药用量、该用量对膈神经功能的影响以及镇痛效果之间的最佳平衡尚未明确，这就迫切需要确定一种有依据的局部麻醉药用量。本研究旨在系统评估在关节镜下肩袖修复术患者中，使用5毫升、10毫升和15毫升的0.4%罗哌卡因进行上干阻滞对半侧膈肌麻痹发生率（通过膈肌活动度评估）以及术后镇痛效果的影响，从而为优化临床阻滞方案提供可行依据。

方法

这项单中心、前瞻性、随机、双盲、对照试验将招募129名患者，他们将以1:1:1的比例随机分配，分别接受使用5毫升、10毫升或15毫升的0.4%罗哌卡因的上干阻滞治疗。主要结局指标是阻滞后30分钟的半侧膈肌麻痹发生率。次要结局指标包括膈肌活动度的变化、外周血氧饱和度、感觉与运动阻滞的特征（起始时间、持续时间和感觉-运动分离程度）、术后24小时内的静态和动态视觉模拟评分、术中使用的丙泊酚和瑞芬太尼剂量，以及术后需要使用急救镇痛药的频率。所有阻滞操作都将由经过统一培训的麻醉师使用标准化的超声引导技术（高频线性探头+平面针法）来执行，以减少技术差异带来的影响。

讨论

本研究旨在为选择上干阻滞所需的局部麻醉药用量提供高质量的证据，以指导临床决策。通过系统评估三种不同用量下的镇痛效果与膈神经受影响程度之间的权衡，本研究解决了关节镜下肩部手术区域麻醉中的一个关键临床难题。我们推测，研究结果将为上干阻滞建立一种与用量相关的风险-收益评估体系，从而在临床实践中实现个体化的局部麻醉药用量选择。

试验注册

中国临床试验注册中心，登记号ChiCTR2400088722，注册时间为2024年8月26日。www.chictr.org.cn。