《Advances in Therapy》：Clinical and Economic Burden of Autologous Skin Grafting for Nonthermal Full-Thickness Wounds Across Care Settings: A US Retrospective Claims Study
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摘要
引言：由创伤或手术所致的非热源性全层伤口（NFTW）患者接受自体皮肤移植的临床与经济负担尚未得到充分表征。评估护理负担可为治疗选择、新兴伤口疗法的评估以及支付方覆盖决策提供信息。
方法：利用Clarivate真实世界数据仓库?（Real-world Da
摘要
引言：由创伤或手术所致的非热源性全层伤口（NFTW）患者接受自体皮肤移植的临床与经济负担尚未得到充分表征。评估护理负担可为治疗选择、新兴伤口疗法的评估以及支付方覆盖决策提供信息。
方法：利用Clarivate真实世界数据仓库?（Real-world Data Repository?）2019年1月1日至2024年8月31日期间的全国索赔数据库，筛选年龄≥15岁、具有原发性NFTW诊断并接受自体皮肤移植手术（index，指代指数事件）的患者。根据指数手术实施场所（住院、门诊医院、诊所/门诊部）分别建立队列进行分析。采用Kaplan–Meier法估计指数术后90天不良结局发生率、特定辅助手术及特定药物使用情况。同时估算12个月全因医疗资源利用（HRU）及费用（以2024年美元计）。
结果：在26,117例NFTW患者中，平均年龄为59.3岁，43.3%为女性。在指数术前12个月基线期内，41.2%有吸烟史，32.0%肥胖，31.8%患有糖尿病或糖尿病相关合并症，21.5%存在营养不良。药物或酒精滥用（15.6%）、衰弱（13.6%）及自身免疫性疾病/免疫缺陷（10.4%）也较为常见。创伤性伤口占全部病例的56.1%，手术伤口占29.7%。90天内，住院队列的再次移植和移植物失败发生率分别为7.6%和4.9%，门诊医院队列分别为3.4%和3.1%，诊所/门诊部队列分别为3.5%和0.1%。住院队列的年度人均总平均费用为266,231美元（标准差（SD）=458,484美元），门诊医院队列为62,619美元（SD=132,510美元），诊所/门诊部队列为14,261美元（SD=36,894美元），全队列平均费用为128,959美元（SD=306,485美元）。
结论：接受自体皮肤移植治疗NFTW的患者医学状况复杂，并发症发生率高且费用显著，凸显了对新型干预措施或辅助疗法以减轻相关临床和经济负担的需求。
非热源性全层伤口自体皮肤移植的临床与经济负担：基于美国多种医疗场所的回顾性研究解读
一、研究背景与目的
非热源性全层伤口（Nonthermal Full-Thickness Wounds, NFTW）是穿透表皮和真皮全层的复杂性损伤，常累及皮下脂肪、肌肉甚至骨骼等深层结构。此类伤口可由急性创伤、外科手术、慢性伤口或其他基础疾病等多种原因引起，伴随显著疼痛、活动功能受损、感染风险升高及美学并发症等问题，对患者生活质量和医疗系统均构成沉重负担。自体皮肤移植（Autologous Skin Grafting）——即从患者自身供皮区取皮并移植至创面——目前仍是NFTW治疗的标准方案。尽管该方法有效，但存在感染、移植物失败、长期瘢痕形成以及供皮区并发症等潜在风险，尤其在供皮面积较大的患者中，恢复期往往延长且需长期康复。为优化供皮区使用效率，网状植皮（Meshing）技术被广泛采用；而近年来出现的皮肤细胞悬液自体移植（Skin Cell Suspension Autografting, SCSA）系统等新技术进一步减少了供皮需求，同时保留了网状移植的临床获益。
伤口护理在美国构成巨大的经济负担，2022年相关支出超过1,480亿美元。现有文献通常将伤口护理的高成本归因于住院和急诊（Emergency Room, ER）护理的复杂性和高强度性。仅2023年，非致命性非热源性损伤住院和急诊就诊费用就超过261亿美元。伤口护理的主要成本驱动因素包括延长住院时间、再入院、愈合时间延长以及术后并发症（如移植物失败、部分移植物丢失或感染）所需的额外干预。辅助治疗（如清创术或负压伤口治疗（Negative Pressure Wound Therapy, NPWT））进一步加重了经济负担。除直接医疗费用外，患者还承受与生产力损失相关的间接成本以及预期寿命缩短的影响。
尽管已有上述证据，但目前缺乏大规模研究系统评估NFTW患者在不同医疗场所接受自体移植的医疗资源利用（Healthcare Resource Utilization, HRU）和成本结局。现有研究多局限于特定病因（如烧伤或糖尿病足溃疡）或住院环境的小样本分析，限制了结果对更广泛的美国NFTW患者群体的推广性。因此，全面表征NFTW患者接受皮肤移植的临床与经济负担仍存在显著证据缺口。本研究旨在：（1）全面描述美国因NFTW接受自体皮肤移植手术患者的临床和人口统计学特征；（2）描述住院、门诊医院和诊所/门诊部不同医疗场所的临床结局和治疗模式；（3）估算HRU及相关成本以量化护理负担。
二、研究方法概述
研究人员利用Clarivate真实世界数据仓库?（Real-world Data Repository?）开放的全国性索赔数据库，选取2019年1月1日至2024年8月31日期间的数据进行分析。队列选择窗口为2020年1月1日至2024年8月31日，以确保有12个月的基线期。纳入标准为：年龄≥15岁、在队列选择期内至少接受一次自体皮肤移植手术（包括中厚皮片或全厚皮片），且在手术当日或前90天内存在原发性急性NFTW诊断。指数事件定义为队列选择期内首次自体皮肤移植手术日期。患者根据指数手术实施场所分为住院、门诊医院（含门诊手术中心）和诊所/门诊部三个队列。由于数据来自完全去标识化的二手索赔数据，本研究无需伦理审查和知情同意。
研究采用描述性统计方法汇总基线人口统计学和临床特征。使用Charlson合并症指数（Charlson Comorbidity Index, CCI）评估患者合并症负担。采用Kaplan–Meier（KM）生存分析估算指数皮肤移植后90天内临床结局的发生率。12个月随访期内的全因HRU（包括住院、门诊、急诊、处方配药等）及相关费用均被记录和分析。由于数据中包含的是收费金额而非实际支付金额，研究人员将收费乘以平均成本-收费比0.5来估算支付方视角的成本，并使用消费价格指数中医疗护理部分的指标将费用调整为2024年美元。所有统计分析均使用SAS?软件9.4版进行。
三、研究结果
患者流程与人口统计学特征：共纳入26,117例因NFTW接受自体皮肤移植手术的患者，其中住院队列9,038例（34.6%），门诊医院队列14,137例（54.1%），诊所/门诊部队列2,942例（11.3%）。研究队列的平均年龄为59.3岁（SD: 18.3），44.4%的患者年龄≥65岁。住院、门诊医院和诊所/门诊部队列的平均年龄分别为56.6岁、58.8岁和70.6岁。总体43.3%为女性。大多数患者享有商业保险（62.6%），其次为Medicare（22.4%）和Medicaid（11.0%）。
临床特征：接受自体皮肤移植的NFTW患者医学状况复杂。全样本基线平均CCI评分为2.8（SD: 3.2），住院、门诊医院和诊所/门诊部队列分别为3.6、2.6和2.3。约25.0%的患者CCI评分≥5。常见基线合并症包括吸烟史（41.2%）、肥胖（32.0%）、营养不良（21.5%）、药物或酒精滥用（15.6%）、衰弱（13.6%）以及自身免疫性疾病或免疫缺陷（10.4%）。此外，31.8%的患者患有糖尿病或糖尿病相关合并症。伤口病因多样，创伤性伤口占56.1%，手术伤口占29.7%，其他软组织伤口（如晒伤和血清肿）占7.6%，6.5%为复合病因伤口。最常见的创伤性伤口包括脱套伤（50.5%）、撕裂伤（7.1%）和骨折（3.2%）；手术伤口中最常见为皮肤感染（15.6%）、腹壁成形术切口裂开（6.1%）和截肢（5.5%）。65.2%的患者接受中厚皮片移植，34.4%接受全厚皮片移植。诊所/门诊部队列以全厚皮片为主（94.8%），而住院队列（88.9%）和门诊医院队列（62.5%）以中厚皮片为主。在指数日期前6周内，66.8%的患者接受了某种形式的创面床准备，14.6%接受NPWT，14.8%接受细胞、无细胞和基质样产品（Cellular, Acellular, and Matrix-like Products, CAMP）作为辅助治疗，高压氧治疗（Hyperbaric Oxygen Therapy, HBOT）使用率较低（1.3%）。
皮肤移植后特定临床结局发生率：90天KM事件率分析显示，住院队列中需要再次移植的患者比例为7.6%，门诊医院队列为3.4%，诊所/门诊部队列为3.5%。移植物失败率分别为住院队列4.9%、门诊医院队列3.1%和诊所/门诊部队列0.1%。移植后感染率在住院队列为3.5%，门诊医院队列为0.9%，诊所/门诊部队列<0.1%。其他移植物相关并发症发生率在住院队列为4.6%，门诊医院队列为2.1%，诊所/门诊部队列为0.1%。辅助治疗方面，住院队列中14.7%接受NPWT，8.0%接受CAMP，1.8%接受HBOT；门诊医院队列分别为3.0%、2.3%和1.7%；诊所/门诊部队列分别为0.3%、0.6%和0.1%。抗生素处方率在三个队列中相对一致（5.6%–7.0%），阿片类药物处方率分别为住院队列6.8%、门诊医院队列3.6%和诊所/门诊部队列1.7%。
年度全因医疗资源利用：在具有至少12个月指数后数据活动的19,052例患者中，42.4%在随访年内至少住院一次，平均住院天数为13.0天（SD: 15.9）。86.3%的患者有门诊就诊记录，64.5%的住院队列和69.7%的门诊医院队列有诊所/门诊部就诊记录。35.3%的患者有急诊或紧急护理就诊记录。37.9%的患者在12个月随访期内至少配药一次。68.0%的患者使用了其他医疗保健服务（如实验室服务、家庭健康、专业护理或康复服务）。
年度全因医疗费用：总体平均年度总费用为每例患者128,959美元（SD: 306,485美元）。住院队列的平均总费用最高，为266,231美元（SD: 458,484美元），其中住院服务费用占最大部分（平均226,387美元）；门诊医院队列为62,619美元（SD: 132,510美元）；诊所/门诊部队列为14,261美元（SD: 36,894美元）。住院费用是住院队列总费用的最大组成部分（69%），而门诊医院队列中有26%的年度总费用归因于后续住院护理，诊所/门诊部队列中约20%的费用来自住院服务，25%来自门诊护理。处方费用平均为每例患者916美元，其他费用（包括实验室、家庭健康、专业护理或康复服务）平均为9,166美元。
四、结论
这项大规模回顾性分析表明，美国因NFTW接受自体皮肤移植的患者面临显著的临床和经济负担，表现为合并症患病率高、并发症发生率显著、医疗资源利用密集以及相关费用庞大。研究发现凸显了该患者群体的复杂性和异质性，以及在住院、门诊医院和诊所/门诊部等不同医疗场所进行伤口管理所需的大量资源投入。最值得注意的是，每例患者的高额全因医疗费用超过了各类医疗场所常见外科手术的典型费用报告值。这些结果证实了需要新型治疗方法及护理模式以减少并发症、改善结局并减轻患者和支付方的经济负担。未来研究应聚焦于比较与标准移植相辅相成的新兴技术，尤其是在高风险亚组中，以优化护理和资源配置。
（注：本解读基于论文摘要、引言、方法、结果、讨论及结论部分内容浓缩总结，所有数据均源自原文，未添加推测性内容。）
