接受特普妥单抗（TepezzaR）治疗的甲状腺功能亢进症患者的听力损失

《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》：Hearing loss in hyperthyroid patients treated with teprotumumab (TepezzaR)

　　

摘要

研究目的

利用现实世界中的群体级数据，评估甲状腺功能亢进患者使用特普妥单抗与听力损失之间的关联。

研究方法

通过TriNetX协作网络开展一项回顾性队列研究，筛选出2006年至2024年间患有甲状腺功能亢进（ICD-10编码E05）的患者。将患者分为两组：一组接受特普妥单抗治疗，另一组为未接受该药物治疗的对照组。听力损失被分为感音神经性（ICD-10编码H90.A2、H90.A3、H90.A4、H90.A5）、混合性（ICD-10编码H90.A3、H90.A6、H90.A7、H90.A8）、传导性（ICD-10编码H90.0、H90.A1、H90.1、H90.2）以及未特指型（ICD-10编码H91.9）。记录下在特普妥单抗治疗开始后（治疗组）或甲状腺功能亢进诊断后（对照组）出现的听力损失病例。相对风险在95%置信区间内进行计算，两组患者在年龄和性别方面通过倾向评分进行匹配。

研究结果

共有2,164名患者被纳入研究（每组1,082名；平均年龄55.9岁，标准差为14.6），其中每组各有793名（73.3%）女性和258名（23.8%）男性。特普妥单抗使用组中有154人（14.2%）出现感音神经性听力损失，而对照组中这一比例为51人（4.7%）（P < .001），相应的相对风险为3.15（95%置信区间：2.31–4.27）。特普妥单抗使用组中有78人（7.2%）报告有未特指型听力损失，对照组中为47人（4.3%）（P = .006；相对风险为1.66；95%置信区间：1.17–2.36）。由于样本量过小（每组不足10人），无法对传导性和混合性听力损失进行可靠分析。

研究结论

在甲状腺功能亢进患者中，使用特普妥单抗会显著增加感音神经性及未特指型听力损失的风险。这些研究结果支持在治疗期间定期进行听力监测，同时也凸显出需要开展前瞻性研究以探究其背后的机制并寻找预防措施。