骨肉瘤临床试验的终止与未发布情况：对ClinicalTrials.gov数据的横断面分析

《European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology》：Discontinuation and nonpublication of osteosarcoma clinical trials: a cross-sectional analysis of ClinicalTrials.gov data

　　

摘要

背景

骨肉瘤是一种罕见且侵袭性强的恶性肿瘤，尽管已有大量临床研究，但其治疗进展十分有限。试验的终止以及结果未能发表不仅造成了研究资源浪费，还可能延缓患者治疗的进步。本研究旨在分析在ClinicalTrials.gov上注册的骨肉瘤临床试验，并探讨导致试验终止和结果未发表的相关因素。

方法

我们对截至2025年7月1日在ClinicalTrials.gov上注册的骨肉瘤干预性临床试验进行了横断面分析。我们收集了这些试验的各类特征，包括完成情况、结果发表情况、研究设计、资金来源、试验阶段以及参与人数等。随后通过多变量逻辑回归分析，找出与试验终止和结果未发表相关的因素。

结果

在210项符合条件的试验中，有62项（29.5%）在完成前就终止了，而仅有26项（17.6%）的结果被发表。与规模较大的试验相比，规模较小的试验更易终止且结果更少被发表。多中心试验的成果发表率更高，且与结果未发表的概率显著降低相关（OR = 0.291，95% CI 0.098–0.859；p = 0.025）。资金来源、干预类型以及试验阶段与试验结果之间则不存在显著关联。

结论

近三分之一的骨肉瘤临床试验会终止，而且大多数已完成试验的结果也并未发表，这反映出严重的研究资源浪费以及证据生成的局限性。加强试验完成机制、推动多中心合作，以及通过强制要求结果报告来提高透明度，都有助于提升骨肉瘤研究的效率与成效。