《European Spine Journal》：Sphereplasty with 3D porous titanium microspheres for thoracolumbar vertebral compression fractures: analysis of clinical efficacy and safety profile of a novel technique
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目的：基于多孔钛微球(PTM)的Sphereplasty最近被提出作为一种新型胸腰椎椎体压缩性骨折(VCF)的椎体增强技术，可能促进骨融合并减少长期并发症。本研究旨在评估基于PTM的Sphereplasty治疗创伤后胸腰椎VCF的临床疗效和安全性，并将结果与文
目的：基于多孔钛微球(PTM)的Sphereplasty最近被提出作为一种新型胸腰椎椎体压缩性骨折(VCF)的椎体增强技术，可能促进骨融合并减少长期并发症。本研究旨在评估基于PTM的Sphereplasty治疗创伤后胸腰椎VCF的临床疗效和安全性，并将结果与文献中标准基于聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的椎体后凸成形术数据进行比较。方法：研究人员前瞻性纳入52例患者（32例女性），接受PTM Sphereplasty治疗57例创伤后AO Spine A1和A3型胸腰椎VCF。分析人口统计学、骨折类型、手术细节、疼痛评分(NRS)和残疾(ODI)数据。影像学包括X线、MRI和CT。测量椎体高度(VBH)、楔形角(WA)和后凸角(KA)。结果：中位年龄62.7岁，中位随访334.0天。中位NRS评分从8.0降至4.0（p<0.001），ODI从66.35%改善至28.45%（p<0.001）。影像学评估显示中位KA值术前6.9°，术后5.5°，末次随访7.71°（p=0.026）。WA分别从8.4°降至5.0°和5.1°（p<0.001）。前部和中部VBH显著改善，从19.52 mm增至21.65 mm（p=0.003）和从17.49 mm增至21.20 mm（p<0.001），而颅侧和尾侧VBH无临床相关变化。结论：Sphereplasty是治疗创伤后胸腰椎VCF的安全有效方法，提供初始稳定性、疼痛缓解和功能改善。PTM可能代表PMMA椎体后凸成形术的一种有前景的替代方案，促进骨融合并减少长期并发症。
**论文解读：基于3D多孔钛微球的Sphereplasty治疗胸腰椎椎体压缩性骨折的临床疗效与安全性分析**
**研究背景及问题**
椎体压缩性骨折（VCF）是轴向负荷压缩机制导致的骨塌陷，多发于胸腰段（T11-L2），可引起椎体高度丢失、后凸畸形、背痛及功能障碍，严重影响生活质量。治疗策略包括保守治疗和侵入性手术。对于无神经功能缺损的稳定创伤后骨折，保守治疗仍为有效选择，但手术可提供早期疼痛缓解、恢复椎体稳定性并预防进行性畸形。椎体增强术（VAP）如椎体后凸成形术（KP）和椎体成形术（VP）是常用技术。然而，标准材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）为惰性材料，不促进新骨形成，且存在渗漏、栓塞、热损伤、治疗椎体刚度增加及相邻节段过载等问题。因此，研究逐渐聚焦于替代材料，以在提供椎体支撑的同时减少PMMA相关并发症。近年来，3D打印多孔钛微球（PTM）被提出用于类似KP的Sphereplasty技术，因其小梁结构和高孔隙率，可能提供初始机械稳定性，促进骨融合和二次骨整合，改善生活质量并减少长期并发症。
**研究目的与意义**
本研究旨在评估基于PTM的Sphereplasty治疗创伤后胸腰椎VCF的临床疗效和安全性，并与文献中标准PMMA椎体后凸成形术数据进行对比。论文发表在《European Spine Journal》，为椎体增强技术提供了新型材料选择的初步证据。
**主要技术方法**
本研究为单中心前瞻性观察队列研究，纳入2022年1月至2025年4月期间接受PTM Sphereplasty的52例患者（57个骨折，AO Spine A1和A3型），样本来源意大利。关键技术包括：使用Sphereplast?系统（MT ORTHO s.r.l.，意大利），其由3D电子束熔融（EBM）技术生产的Ti6Al4V-ELI钛合金多孔微球（直径3.3 mm，孔隙率≥87%，孔径650 μm）组成；手术采用双侧经椎弓根球囊后凸成形术恢复椎体高度并制造空腔，随后注入PTM并压实；临床评估采用疼痛数字评分量表（NRS）、Oswestry残疾指数（ODI）和SF-36生活质量问卷；影像学评估采用X线、MRI和CT，测量椎体高度（VBH）、楔形角（WA）和后凸角（KA）。中位随访334天。
**研究结果**
**临床结果**：NRS评分从中位8.0（术前）显著降至4.0（末次随访，p<0.001），ODI从66.35%改善至28.45%（p<0.001）。SF-36各领域（社会功能、健康变化、情绪健康、身体功能、总体健康）评分较高，支持临床获益。
**影像学结果**：KA中位值从术前6.9°降至术后5.5°，末次随访为7.71°（p=0.026），术前与术后差异显著（p=0.010）。WA从8.4°降至术后5.0°，末次随访5.1°（p<0.001），术前与术后及术前与末次随访差异均显著（p<0.001）。前部VBH从19.52 mm增至术后21.65 mm，末次随访20.19 mm（p=0.003），术后与末次随访间有显著下降（p=0.002），但术前与末次随访无显著差异。中部VBH从17.49 mm增至术后21.20 mm，末次随访18.62 mm（p<0.001），术前与术后、术后与末次随访及术前与末次随访差异均显著。后部VBH相对稳定，术后与末次随访有显著变化（p=0.006）。相邻椎体高度（颅侧和尾侧）无临床意义变化。
**并发症**：1例患者出现少量PTM经骨折裂隙向椎体外侧边缘轻微移位，无临床意义；2例患者分别因进行性后凸需翻修手术（椎体置换或经皮固定）。未发生严重不良事件。
**讨论与结论**
讨论指出，PTM基于球囊后凸成形术制造空腔后填充，其初始稳定性来源于微球间的机械互锁和压实，而非聚合反应，避免了PMMA的渗漏、热损伤和刚度增加等风险。PTM的小梁结构弹性模量与松质骨相似，可减少应力遮挡，并具有骨诱导和骨传导特性，可能促进骨整合。与文献中PMMA椎体后凸成形术数据相比，本研究的临床和影像学结果处于相似范围，但需注意本研究为单中心小样本，无内部对照组，任何比较仅为背景性描述。
结论部分翻译：基于PTM的Sphereplasty可能是一种可行且有前景的椎体增强技术，适用于特定创伤后胸腰椎椎体压缩性骨折。在本单中心经验中，该技术与改善生活质量、疼痛缓解和满意的影像学结果相关。需要进一步的多中心前瞻性比较研究来确定基于PTM的Sphereplasty相较于已确立的椎体增强技术的长期安全性、有效性、持久性和潜在优势。
